Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG
Technologie médicale · Remscheid
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG est une entreprise de technologie médicale basée à Remscheid, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG Adresse & Contact
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG en un coup d'œil
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG est une entreprise renommée basée à Remscheid, en Rhénanie-du-Nord-Westphalie, spécialisée dans le développement et la production d'outils de coupe de haute précision ainsi que de composants pour la technologie médicale. L'entreprise bénéficie d'une longue tradition et d'un savoir-faire technique qui a fait de la région un centre de production d'outils. Fondée au début des années 1990, Goll & Schracke Massing est devenue un partenaire reconnu pour de nombreuses entreprises au sein de l'industrie des technologies médicales.
Services et produits
Le portefeuille de produits de Goll & Schracke Massing se compose d'outils de coupe médicaux de haute qualité, notamment fraises, forets et outils spéciaux personnalisés. Ces produits sont spécialement conçus pour la fabrication d'instruments chirurgicaux et d'implants, répondant aux exigences strictes des normes internationales telles qu'ISO 13485. Un accent particulier est mis sur la capacité d'innovation, permettant à l'entreprise de développer régulièrement de nouveaux produits en étroite collaboration avec ses clients.
- Outils de coupe médicaux : Ces outils sont optimisés pour divers matériaux, y compris les aciers inoxydables et les alliages de titane, souvent utilisés en médecine.
- Fraises : Les fraises de précision sont utilisées pour la fabrication de formes et de contours complexes nécessaires aux instruments chirurgicaux.
- Forets : Les forets sont spécialement conçus pour diverses applications dans la production d'implants et offrent une grande précision de diamètre.
- Outils spéciaux : Outils développés sur demande des clients, adaptés aux exigences spécifiques des processus de production.
En plus des gammes de produits, Goll & Schracke Massing propose également des services de production sous contrat pour répondre aux exigences spécifiques de ses entreprises partenaires. Cela implique l'utilisation de méthodes et de technologies de fabrication modernes pour garantir la plus grande précision possible.
Classification réglementaire
Les produits de Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG sont soumis à des exigences réglementaires strictes, qui sont d'une importance cruciale pour l'industrie des technologies médicales. L'entreprise est certifiée selon ISO 13485, ce qui garantit que ses produits respectent en permanence les normes de qualité requises. Cette certification est d'une grande importance pour la collaboration avec des fabricants et des prestataires de santé de premier plan en Europe et à l'international. En outre, l'entreprise respecte les réglementations du Règlement (UE) sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017/745, afin de garantir que les produits sont sûrs et efficaces.
Importance régionale
Remscheid a une densité très élevée d'entreprises de technologie médicale et d'outils, représentant un site important pour l'innovation et la production en Allemagne. Goll & Schracke Massing contribue à renforcer ce statut en créant des emplois dans la région et en favorisant le développement économique. La collaboration étroite avec des universités locales et des institutions de recherche permet à l'entreprise d'avancer dans les progrès technologiques et de rester à la pointe du secteur. En outre, l'entreprise est active dans les échanges avec d'autres entreprises de la région et favorise le partage de connaissances et les possibilités de coopération.
Particularités et capacité d'innovation
Une caractéristique remarquable de Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG est son fort esprit d'innovation. Grâce à des investissements continus dans la recherche et le développement, l'entreprise parvient à rester à la pointe des développements techniques dans le domaine des technologies médicales. La collaboration étroite avec les clients permet de développer des solutions sur mesure, spécifiquement adaptées aux besoins des chirurgiens et des patients. Cette capacité d'innovation a déjà valu à l'entreprise plusieurs brevets, qui améliorent encore la qualité et la fonctionnalité des produits. De plus, l'accent est mis sur l'utilisation de matériaux et de processus de fabrication respectueux de l'environnement, ce qui favorise la durabilité dans la production.
Autres entreprises de technologie médicale : Aperçu de la technologie médicale | Technologie médicale Rhénanie-du-Nord-Westphalie | Fabricants sous contrat
Questions fréquentes sur Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG
Que fait Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG\u00a0?
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 Remscheid. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG\u00a0?
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG a son si\u00e8ge \u00e0 Remscheid. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG op\u00e8re-t-il\u00a0?
Goll & Schracke Massing GmbH & Co. KG op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.