LOMA Drehteile GmbH & Co. KG
Tecnología médica · Tuttlingen
LOMA Drehteile GmbH & Co. KG es una empresa de tecnología médica con sede en Tuttlingen, Alemania. La empresa opera en el mercado alemán de productos sanitarios conforme al Reglamento europeo MDR 2017/745.
Contenido en alemán
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LOMA Drehteile GmbH & Co. KG Dirección & Contacto
Sitio web
Horario de apertura
Standort LOMA-Polska – 41-700 Ruda Slaska
Zertifizierung nach ISO 9001:2000 durch DQS Frankfurt.
Zertifizierung nach EN 9100:2009 (beinhaltet DIN EN ISO 9001:2008).
• Rost- und säurebeständige Edelstähle (1.4301, 1.4404, 1.4435, 1.4571, 1.4548, usw.)
Zertifikat ISO-9001-2015 (Deutsch)
Zertifikat-ISO-9001-2015-deutsch.pdf
LOMA Drehteile GmbH & Co. KG en un vistazo
La LOMA Drehteile GmbH & Co. KG es una empresa de Tuttlingen, Baden-Württemberg, especializada en la fabricación de piezas de giro CNC para la tecnología médica. La empresa fabrica piezas de giro de alta precisión en acero inoxidable, titanio y aluminio para implantes, instrumentos quirúrgicos y dispositivos médicos. Gracias a la aplicación de tecnologías y máquinas de última generación, LOMA es capaz de realizar geometrías complejas que requieren altas tolerancias y calidades de superficie. Como empresa de Tuttlingen, LOMA forma parte del conocido clúster de instrumentos quirúrgicos, que se caracteriza por su capacidad de innovación, altos estándares de calidad y una red sólida.
Servicios y productos
LOMA Drehteile produce piezas de precisión torneadas por CNC para la tecnología médica, incluidos tornillos y clavijas para implantes, piezas de conexión para instrumentos quirúrgicos, así como partes de carcasas para dispositivos médicos. Las dimensiones y formas se adaptan individualmente a los requisitos específicos de los clientes. La empresa pone especial énfasis en una estricta conformidad con las normativas y estándares que son requeridos en la tecnología médica. Fabrican de acuerdo con la norma internacional ISO 13485, que se refiere a sistemas de gestión de calidad en la tecnología médica, y así suministran a fabricantes de tecnología médica en el clúster de Tuttlingen, así como a nivel nacional e internacional. LOMA también ofrece servicios de asesoría integral para ayudar a los fabricantes en el desarrollo de componentes innovadores.
Clasificación regulatoria y estándares de calidad
La tecnología médica está sujeta a estrictos requisitos regulatorios, y LOMA Drehteile se ha comprometido a cumplir con estos estándares. Además de la ISO 13485, la empresa también está en condiciones de fabricar componentes de acuerdo con la regulación de productos médicos (MDR) de la Unión Europea. Esto asegura que los productos no solo cumplan con los más altos estándares de calidad, sino que también satisfagan todos los requisitos de seguridad y rendimiento necesarios. El proceso de documentación en LOMA es una parte integral de la producción, desde el desarrollo hasta la entrega final de los productos, para poder garantizar la trazabilidad y el cumplimiento en todo momento.
Sede Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen es considerada la capital mundial de la fabricación de instrumentos quirúrgicos. La ciudad alberga más de 400 empresas que operan en tecnología médica y representan aproximadamente el 40 por ciento de la producción mundial en este segmento. LOMA Drehteile se beneficia de la infraestructura de proveedores única en la región y de la experiencia compartida. La estrecha colaboración con universidades e instituciones de investigación en la zona permite a LOMA implementar innovaciones rápidamente y mantenerse a la vanguardia de la tecnología.
Además, la ubicación en Tuttlingen proporciona a LOMA acceso a una variedad de profesionales y especialistas en el campo de la tecnología médica. Esto asegura no solo la alta calidad de los productos, sino que también fomenta el desarrollo de nuevas tecnologías y procesos.
Particularidades y perspectivas futuras
LOMA reconoce la importancia de la Industria 4.0 y la transformación digital en la tecnología médica. La empresa invierte continuamente en tecnologías y procesos de fabricación modernos para poder reaccionar de manera más eficiente y flexible a las demandas del mercado. A través del uso de análisis de datos y soluciones de automatización, LOMA es capaz de mejorar aún más la calidad del producto mientras optimiza los costos de producción.
Al mirar hacia el futuro, LOMA ve un gran potencial en el desarrollo de materiales biocompatibles y soluciones médicas personalizadas. La empresa trabaja proactivamente en la investigación y aplicación de nuevos materiales que no solo garantizan altas propiedades mecánicas, sino también biocompatibilidad. Esta orientación estratégica promete consolidar a LOMA como un pionero en la tecnología médica y abrir nuevos segmentos de mercado.
Otras empresas de tecnología médica: Resumen de tecnología médica | Tecnología médica Tuttlingen | Resumen de fabricantes por contrato
Preguntas frecuentes sobre LOMA Drehteile GmbH & Co. KG
¿Qué hace LOMA Drehteile GmbH & Co. KG?
LOMA Drehteile GmbH & Co. KG es una empresa del sector de la tecnología médica con sede en Tuttlingen. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
¿Dónde está ubicado LOMA Drehteile GmbH & Co. KG?
LOMA Drehteile GmbH & Co. KG tiene su sede en Tuttlingen. Puede encontrar más información en el sitio web de la empresa.
¿En qué área de la tecnología médica actúa LOMA Drehteile GmbH & Co. KG?
LOMA Drehteile GmbH & Co. KG opera en el sector de la tecnología médica y ofrece soluciones para centros médicos, clínicas y consultorios. Puede encontrar los ámbitos de actividad exactos en el sitio web de la empresa.
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Sobre Tecnología médica
Las empresas de tecnología médica desarrollan, producen y distribuyen productos sanitarios en el sentido del Reglamento europeo de productos sanitarios MDR 2017/745, desde diagnóstico in vitro y sistemas de imagen hasta implantes, instrumentos quirúrgicos y software médico (SaMD). Alemania es el tercer mercado de tecnología médica del mundo, con una facturación anual de unos 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas (SPECTARIS 2023). Más de 150.000 personas trabajan en el sector alemán de tecnología médica; cerca de dos tercios de los productos se destinan a la exportación. Los principales clústeres se encuentran en Baviera (Múnich, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) y Renania del Norte-Westfalia. Tuttlingen es reconocido mundialmente como centro de instrumentos quirúrgicos. En el directorio figuran fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán de tecnología médica, con marcado CE, clase de riesgo y datos de contacto completos.
La industria de la tecnología médica en Alemania: un mercado mundial de referencia
Alemania es el tercer mercado mundial de tecnología médica, tras Estados Unidos y Japón, con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas activas en el sector (SPECTARIS 2023). La fortaleza de la industria alemana radica en su gran diversidad: desde fabricantes de sistemas de imagen médica de vanguardia hasta productores de dispositivos implantables, desarrolladores de software médico (SaMD) y proveedores de instrumentos quirúrgicos. La gran mayoría de las empresas son pymes muy especializadas, con frecuencia líderes en su nicho tecnológico a escala mundial. Los principales clusters de tecnología médica se encuentran en Baviera, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg.
Reglamento MDR y comercialización de productos sanitarios en Alemania
Desde mayo de 2021, todos los productos sanitarios comercializados en el mercado europeo, incluida Alemania, deben cumplir el Reglamento europeo MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Este reglamento refuerza considerablemente los requisitos de seguridad, prestaciones clínicas y vigilancia poscomercialización. Los productos sanitarios se clasifican en cuatro clases de riesgo (I, IIa, IIb y III); las clases IIa, IIb y III deben someterse a una evaluación de conformidad por un organismo notificado (Notified Body). Los fabricantes deben registrar sus productos en la base de datos europea EUDAMED e implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
Encontrar empresas de tecnología médica en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas de tecnología médica activas en Alemania, ya sean fabricantes, distribuidores o proveedores de servicios especializados. Cada entrada incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y los datos de las personas de contacto. El directorio cubre todos los segmentos del mercado: diagnóstico in vitro, imagen médica, implantes, instrumentos quirúrgicos, equipos de cuidados intensivos, dispositivos de monitorización ambulatoria y software médico certificado. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad para facilitar la búsqueda geográfica.
Campos de innovación y tecnologías del futuro
El sector alemán de tecnología médica impulsa numerosos campos de futuro. El diagnóstico y el análisis de imágenes asistidos por inteligencia artificial están revolucionando la radiología y la patología; los algoritmos para la detección precoz de cáncer y enfermedades cardiovasculares reciben cada vez más aprobaciones CE como Software como Dispositivo Médico (SaMD). Los sistemas de cirugía robótica, liderados por Siemens Healthineers, Brainlab y Karl Storz, mejoran la precisión en intervenciones complejas. Las tecnologías mínimamente invasivas, los marcapasos implantables y las prótesis inteligentes con retroalimentación sensorial muestran la amplitud de la innovación. El diagnóstico en el punto de atención (POC) permite pruebas rápidas directamente en la consulta o junto al paciente. La telemedicina y el historial clínico digital fomentan la conexión entre el producto sanitario y el flujo de trabajo clínico. El programa de financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) apoya específicamente el desarrollo de productos innovadores de tecnología médica.
¿Qué abarca el sector de la tecnología médica?
La tecnología médica comprende el desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos, instrumentos, software y accesorios médicos destinados al diagnóstico, la prevención, la monitorización o el tratamiento de enfermedades. Alemania es uno de los principales centros mundiales de tecnología médica, un mercado de referencia también para las empresas españolas del sector.
¿Cómo se autorizan los productos de tecnología médica en Alemania?
Los productos sanitarios en Alemania y en toda la UE (incluida España) deben cumplir los requisitos del Reglamento europeo MDR 2017/745 sobre productos sanitarios y llevar el marcado CE. Según la clase de riesgo (I a III), se requieren evaluaciones de conformidad realizadas por organismos notificados (Notified Bodies).
¿Dónde puedo encontrar empresas de tecnología médica en Alemania?
Las empresas de tecnología médica en Alemania son localizables a través de asociaciones sectoriales como SPECTARIS o BVMed y mediante la base de datos EUDAMED de la UE. En Sanoliste encontrará fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán, con búsqueda por estado federado y ciudad.
¿Cuántas empresas de tecnología médica hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.400 empresas de tecnología médica con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros (SPECTARIS 2023). La mayoría son pymes muy especializadas, frecuentemente líderes mundiales en su segmento tecnológico concreto.
¿Cuáles son los requisitos legales para los fabricantes de productos sanitarios en Alemania?
Los fabricantes de productos sanitarios en Alemania deben cumplir el Reglamento MDR 2017/745, registrar sus productos en EUDAMED, designar un representante autorizado en la UE y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
¿Cuál es la diferencia entre un producto sanitario de clase I, II y III?
El reglamento MDR clasifica los productos sanitarios según su nivel de riesgo. La clase I agrupa los dispositivos de bajo riesgo. La clase II incluye los de riesgo medio-alto. La clase III comprende los de mayor riesgo (implantes activos, válvulas cardíacas). A mayor clase, más estrictos son los requisitos de certificación.