Contenido en alemán
La información detallada de esta empresa se encuentra en el idioma original alemán. Puede utilizar la función de traducción integrada de su navegador para consultarla en español.
Haga clic derecho en la página y seleccione «Traducir al español» o utilice el icono de traducción en la barra de direcciones de su navegador.
Masimo Europe Ltd. Dirección & Contacto
Masimo Europe Ltd. en resumen
Masimo Europe Ltd. con sede en Fürstenfeldbruck cerca de Múnich es la representación europea de la empresa estadounidense de tecnología médica Masimo, un líder mundial en monitorización de pacientes no invasiva. La empresa se ha hecho un nombre gracias a sus innovadoras tecnologías, especialmente a la tecnología de pulsoximetría SET, que permite mediciones precisas incluso en condiciones difíciles como movimiento y mala circulación. Esta tecnología ha contribuido significativamente a revolucionar la atención al paciente en situaciones de emergencia y durante intervenciones quirúrgicas. Con una constante investigación y desarrollo, Masimo se posiciona como pionero en la tecnología médica y promueve continuamente la mejora de la seguridad y eficiencia del paciente.
Servicios y productos
Masimo distribuye en Europa una variedad de dispositivos médicos que revolucionan la monitorización de pacientes. El portafolio de productos incluye:
- Pulsoximetros: Estos dispositivos permiten la monitorización no invasiva del contenido de oxígeno en la sangre y son esenciales para la supervisión de pacientes en estado crítico.
- Monitores de pacientes: Integran varios parámetros vitales como frecuencia cardíaca, presión arterial y temperatura en un solo sistema, para asegurar una observación integral del paciente.
- Capnógrafos: Estos dispositivos miden el contenido de dióxido de carbono en el aire exhalado y son especialmente importantes para la monitorización de la respiración durante la anestesia y en cuidados intensivos.
- Medidores de hemoglobina no invasivos: Permiten una medición precisa del nivel de hemoglobina en la sangre sin la necesidad de extracciones de sangre.
La tecnología Masimo-SET se utiliza en unidades de cuidados intensivos, quirófanos, salas de emergencias, así como en cuidado hospitalario y domiciliario. Un enfoque especial se dirige a las soluciones de monitorización remota, que permiten a los médicos supervisar a los pacientes incluso a distancia. Estas tecnologías innovadoras no solo apoyan la toma de decisiones clínicas, sino que también mejoran la calidad de vida de los pacientes al permitir una monitorización continua y una intervención temprana.
Clasificación regulatoria
Masimo Europe Ltd. está sujeta a las estrictas regulaciones de la Unión Europea para dispositivos médicos, en particular al MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos). Estas regulaciones aseguran que todos los productos cumplan con los más altos estándares de seguridad y calidad. La empresa cumple con todos los requisitos en cuanto a evaluación clínica y vigilancia post-comercialización, para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos. Masimo ya ha certificado numerosos productos como CE, lo que no solo significa acceso a los mercados europeos, sino que también fortalece la confianza de los médicos y las instituciones.
Ubicación Fürstenfeldbruck / Baviera
Fürstenfeldbruck se encuentra al oeste de Múnich y está bien conectado con la capital estatal mediante el S-Bahn. La cercanía a las importantes clínicas universitarias de Múnich y al Centro Cardiaco Alemán convierte a la región metropolitana de Múnich en un mercado crucial para sistemas de monitorización de pacientes. Además, Masimo se beneficia de la alta densidad de profesionales en tecnología médica en la región, así como de la cooperación con numerosas instituciones de investigación que se dedican al desarrollo de nuevas tecnologías en el ámbito de la salud. En combinación con una infraestructura excelente, la ubicación apoya los ambiciosos objetivos de Masimo en Europa y contribuye al avance de tecnologías médicas innovadoras.
Otras empresas de tecnología médica en la región: Tecnología médica en Baviera o todas las empresas de tecnología médica en Alemania en Sanoliste.
Preguntas frecuentes sobre Masimo Europe Ltd.
¿Qué hace Masimo Europe Ltd.?
Masimo Europe Ltd. es una empresa del sector de la tecnología médica con sede en Fürstenfeldbruck. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
¿Dónde está ubicado Masimo Europe Ltd.?
Masimo Europe Ltd. tiene su sede en Fürstenfeldbruck. Puede encontrar más información en el sitio web de la empresa.
¿En qué área de la tecnología médica actúa Masimo Europe Ltd.?
Masimo Europe Ltd. opera en el sector de la tecnología médica y ofrece soluciones para centros médicos, clínicas y consultorios. Puede encontrar los ámbitos de actividad exactos en el sitio web de la empresa.
Más Tecnología médica en Fürstenfeldbruck
Tecnología médica en Alemania
Áreas relacionadas en el sector sanitario
Tecnología médica por ubicación
Sobre Tecnología médica
Las empresas de tecnología médica desarrollan, producen y distribuyen productos sanitarios en el sentido del Reglamento europeo de productos sanitarios MDR 2017/745, desde diagnóstico in vitro y sistemas de imagen hasta implantes, instrumentos quirúrgicos y software médico (SaMD). Alemania es el tercer mercado de tecnología médica del mundo, con una facturación anual de unos 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas (SPECTARIS 2023). Más de 150.000 personas trabajan en el sector alemán de tecnología médica; cerca de dos tercios de los productos se destinan a la exportación. Los principales clústeres se encuentran en Baviera (Múnich, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) y Renania del Norte-Westfalia. Tuttlingen es reconocido mundialmente como centro de instrumentos quirúrgicos. En el directorio figuran fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán de tecnología médica, con marcado CE, clase de riesgo y datos de contacto completos.
La industria de la tecnología médica en Alemania: un mercado mundial de referencia
Alemania es el tercer mercado mundial de tecnología médica, tras Estados Unidos y Japón, con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas activas en el sector (SPECTARIS 2023). La fortaleza de la industria alemana radica en su gran diversidad: desde fabricantes de sistemas de imagen médica de vanguardia hasta productores de dispositivos implantables, desarrolladores de software médico (SaMD) y proveedores de instrumentos quirúrgicos. La gran mayoría de las empresas son pymes muy especializadas, con frecuencia líderes en su nicho tecnológico a escala mundial. Los principales clusters de tecnología médica se encuentran en Baviera, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg.
Reglamento MDR y comercialización de productos sanitarios en Alemania
Desde mayo de 2021, todos los productos sanitarios comercializados en el mercado europeo, incluida Alemania, deben cumplir el Reglamento europeo MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Este reglamento refuerza considerablemente los requisitos de seguridad, prestaciones clínicas y vigilancia poscomercialización. Los productos sanitarios se clasifican en cuatro clases de riesgo (I, IIa, IIb y III); las clases IIa, IIb y III deben someterse a una evaluación de conformidad por un organismo notificado (Notified Body). Los fabricantes deben registrar sus productos en la base de datos europea EUDAMED e implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
Encontrar empresas de tecnología médica en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas de tecnología médica activas en Alemania, ya sean fabricantes, distribuidores o proveedores de servicios especializados. Cada entrada incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y los datos de las personas de contacto. El directorio cubre todos los segmentos del mercado: diagnóstico in vitro, imagen médica, implantes, instrumentos quirúrgicos, equipos de cuidados intensivos, dispositivos de monitorización ambulatoria y software médico certificado. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad para facilitar la búsqueda geográfica.
Campos de innovación y tecnologías del futuro
El sector alemán de tecnología médica impulsa numerosos campos de futuro. El diagnóstico y el análisis de imágenes asistidos por inteligencia artificial están revolucionando la radiología y la patología; los algoritmos para la detección precoz de cáncer y enfermedades cardiovasculares reciben cada vez más aprobaciones CE como Software como Dispositivo Médico (SaMD). Los sistemas de cirugía robótica, liderados por Siemens Healthineers, Brainlab y Karl Storz, mejoran la precisión en intervenciones complejas. Las tecnologías mínimamente invasivas, los marcapasos implantables y las prótesis inteligentes con retroalimentación sensorial muestran la amplitud de la innovación. El diagnóstico en el punto de atención (POC) permite pruebas rápidas directamente en la consulta o junto al paciente. La telemedicina y el historial clínico digital fomentan la conexión entre el producto sanitario y el flujo de trabajo clínico. El programa de financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) apoya específicamente el desarrollo de productos innovadores de tecnología médica.
¿Qué abarca el sector de la tecnología médica?
La tecnología médica comprende el desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos, instrumentos, software y accesorios médicos destinados al diagnóstico, la prevención, la monitorización o el tratamiento de enfermedades. Alemania es uno de los principales centros mundiales de tecnología médica, un mercado de referencia también para las empresas españolas del sector.
¿Cómo se autorizan los productos de tecnología médica en Alemania?
Los productos sanitarios en Alemania y en toda la UE (incluida España) deben cumplir los requisitos del Reglamento europeo MDR 2017/745 sobre productos sanitarios y llevar el marcado CE. Según la clase de riesgo (I a III), se requieren evaluaciones de conformidad realizadas por organismos notificados (Notified Bodies).
¿Dónde puedo encontrar empresas de tecnología médica en Alemania?
Las empresas de tecnología médica en Alemania son localizables a través de asociaciones sectoriales como SPECTARIS o BVMed y mediante la base de datos EUDAMED de la UE. En Sanoliste encontrará fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán, con búsqueda por estado federado y ciudad.
¿Cuántas empresas de tecnología médica hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.400 empresas de tecnología médica con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros (SPECTARIS 2023). La mayoría son pymes muy especializadas, frecuentemente líderes mundiales en su segmento tecnológico concreto.
¿Cuáles son los requisitos legales para los fabricantes de productos sanitarios en Alemania?
Los fabricantes de productos sanitarios en Alemania deben cumplir el Reglamento MDR 2017/745, registrar sus productos en EUDAMED, designar un representante autorizado en la UE y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
¿Cuál es la diferencia entre un producto sanitario de clase I, II y III?
El reglamento MDR clasifica los productos sanitarios según su nivel de riesgo. La clase I agrupa los dispositivos de bajo riesgo. La clase II incluye los de riesgo medio-alto. La clase III comprende los de mayor riesgo (implantes activos, válvulas cardíacas). A mayor clase, más estrictos son los requisitos de certificación.