Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.
Tecnología médica · Emsland
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. es una empresa de tecnología médica con sede en Emsland, Alemania. La empresa opera en el mercado alemán de productos sanitarios conforme al Reglamento europeo MDR 2017/745.
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Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. Dirección & Contacto
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. en un vistazo
La Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. con sede en Emsland, Niedersachsen, es uno de los fabricantes especializados en dispositivos de terapia de oxígeno de múltiples pasos (OMSÜ). Estos innovadores dispositivos médicos han sido diseñados específicamente para la terapia de infusión de oxígeno, un procedimiento que juega un papel importante en la medicina complementaria. La empresa valora los más altos estándares de calidad en la fabricación y se orienta a los requisitos de las directrices para productos médicos. Además, Oxyven GmbH está certificada según la ISO 13485, lo que subraya la garantía de calidad y la efectividad de sus productos.
Servicios y productos
Oxyven ofrece una amplia gama de productos que se enfoca en la terapia intravenosa de oxígeno según el procedimiento del Dr. med. H. S. Regelsberger. Los dispositivos están especialmente diseñados para optimizar la enriquecimiento de oxígeno durante la infusión, lo que se utiliza como una medida de apoyo en el tratamiento de diversas enfermedades crónicas, trastornos circulatorios y para fortalecer el sistema inmunológico. Entre los principales productos se encuentran:
- Dispositivos de infusión de oxígeno: Estos dispositivos permiten la entrega controlada de oxígeno directamente al torrente sanguíneo y son adecuados para uso doméstico y clínico.
- Accesorios y materiales consumibles: Esto incluye líneas de infusión, adaptadores y sets de infusión especiales que apoyan la aplicación de los dispositivos de terapia.
- Materiales de capacitación y soporte: La empresa ofrece amplios materiales de capacitación para personal médico, para promover el manejo de los dispositivos y la correcta aplicación de la terapia.
A pesar de que la evidencia científica de la efectividad de esta forma de terapia aún se está desarrollando, los dispositivos Oxyven gozan de gran popularidad en ciertos círculos médicos, especialmente entre terapeutas interesados en enfoques complementarios.
Cumplimiento regulatorio y garantía de calidad
El cumplimiento de los requisitos regulatorios juega un papel central en el desarrollo y fabricación de productos en Oxyven. La empresa está sujeta a las regulaciones de la UE para productos médicos, incluida la MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos), que establece estrictos requisitos de seguridad y rendimiento para dispositivos médicos. Además, el control de calidad interno continuo asegura que todos los productos sean probados exhaustivamente antes de su lanzamiento al mercado. Los dispositivos Oxyven se fabrican en instalaciones de producción certificadas, lo que afecta positivamente la fiabilidad y durabilidad de los dispositivos.
Ubicación Emsland / Niedersachsen
El Emsland, una región rural en el noroeste de Niedersachsen, ofrece una base ideal para el desarrollo y la producción de tecnología médica. El distrito no solo es conocido por su belleza natural, sino también por su infraestructura sanitaria. El hospital Ludmillenstift Meppen y varias consultas médicas han mostrado un creciente interés en las innovadoras posibilidades de terapia, lo que favorece la presencia regional de Oxyven. En estrecha colaboración con instituciones médicas y especialistas, Oxyven contribuye al desarrollo de terapias complementarias en esta región, promoviendo así el bienestar de la población.
El fuerte vínculo con la región y la participación en eventos de salud locales no solo fortalecen la imagen de la empresa, sino también la conexión dentro de la comunidad de tecnología médica en Niedersachsen.
Otras empresas de tecnología médica: Resumen de tecnología médica | Empresas farmacéuticas | Tiendas de suministros médicos
```Preguntas frecuentes sobre Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.
¿Qué hace Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. es una empresa del sector de la tecnología médica con sede en Emsland. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
¿Dónde está ubicado Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. tiene su sede en Emsland. Puede encontrar más información en el sitio web de la empresa.
¿En qué área de la tecnología médica actúa Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. opera en el sector de la tecnología médica y ofrece soluciones para centros médicos, clínicas y consultorios. Puede encontrar los ámbitos de actividad exactos en el sitio web de la empresa.
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Sobre Tecnología médica
Las empresas de tecnología médica desarrollan, producen y distribuyen productos sanitarios en el sentido del Reglamento europeo de productos sanitarios MDR 2017/745, desde diagnóstico in vitro y sistemas de imagen hasta implantes, instrumentos quirúrgicos y software médico (SaMD). Alemania es el tercer mercado de tecnología médica del mundo, con una facturación anual de unos 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas (SPECTARIS 2023). Más de 150.000 personas trabajan en el sector alemán de tecnología médica; cerca de dos tercios de los productos se destinan a la exportación. Los principales clústeres se encuentran en Baviera (Múnich, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) y Renania del Norte-Westfalia. Tuttlingen es reconocido mundialmente como centro de instrumentos quirúrgicos. En el directorio figuran fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán de tecnología médica, con marcado CE, clase de riesgo y datos de contacto completos.
La industria de la tecnología médica en Alemania: un mercado mundial de referencia
Alemania es el tercer mercado mundial de tecnología médica, tras Estados Unidos y Japón, con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas activas en el sector (SPECTARIS 2023). La fortaleza de la industria alemana radica en su gran diversidad: desde fabricantes de sistemas de imagen médica de vanguardia hasta productores de dispositivos implantables, desarrolladores de software médico (SaMD) y proveedores de instrumentos quirúrgicos. La gran mayoría de las empresas son pymes muy especializadas, con frecuencia líderes en su nicho tecnológico a escala mundial. Los principales clusters de tecnología médica se encuentran en Baviera, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg.
Reglamento MDR y comercialización de productos sanitarios en Alemania
Desde mayo de 2021, todos los productos sanitarios comercializados en el mercado europeo, incluida Alemania, deben cumplir el Reglamento europeo MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Este reglamento refuerza considerablemente los requisitos de seguridad, prestaciones clínicas y vigilancia poscomercialización. Los productos sanitarios se clasifican en cuatro clases de riesgo (I, IIa, IIb y III); las clases IIa, IIb y III deben someterse a una evaluación de conformidad por un organismo notificado (Notified Body). Los fabricantes deben registrar sus productos en la base de datos europea EUDAMED e implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
Encontrar empresas de tecnología médica en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas de tecnología médica activas en Alemania, ya sean fabricantes, distribuidores o proveedores de servicios especializados. Cada entrada incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y los datos de las personas de contacto. El directorio cubre todos los segmentos del mercado: diagnóstico in vitro, imagen médica, implantes, instrumentos quirúrgicos, equipos de cuidados intensivos, dispositivos de monitorización ambulatoria y software médico certificado. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad para facilitar la búsqueda geográfica.
Campos de innovación y tecnologías del futuro
El sector alemán de tecnología médica impulsa numerosos campos de futuro. El diagnóstico y el análisis de imágenes asistidos por inteligencia artificial están revolucionando la radiología y la patología; los algoritmos para la detección precoz de cáncer y enfermedades cardiovasculares reciben cada vez más aprobaciones CE como Software como Dispositivo Médico (SaMD). Los sistemas de cirugía robótica, liderados por Siemens Healthineers, Brainlab y Karl Storz, mejoran la precisión en intervenciones complejas. Las tecnologías mínimamente invasivas, los marcapasos implantables y las prótesis inteligentes con retroalimentación sensorial muestran la amplitud de la innovación. El diagnóstico en el punto de atención (POC) permite pruebas rápidas directamente en la consulta o junto al paciente. La telemedicina y el historial clínico digital fomentan la conexión entre el producto sanitario y el flujo de trabajo clínico. El programa de financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) apoya específicamente el desarrollo de productos innovadores de tecnología médica.
¿Qué abarca el sector de la tecnología médica?
La tecnología médica comprende el desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos, instrumentos, software y accesorios médicos destinados al diagnóstico, la prevención, la monitorización o el tratamiento de enfermedades. Alemania es uno de los principales centros mundiales de tecnología médica, un mercado de referencia también para las empresas españolas del sector.
¿Cómo se autorizan los productos de tecnología médica en Alemania?
Los productos sanitarios en Alemania y en toda la UE (incluida España) deben cumplir los requisitos del Reglamento europeo MDR 2017/745 sobre productos sanitarios y llevar el marcado CE. Según la clase de riesgo (I a III), se requieren evaluaciones de conformidad realizadas por organismos notificados (Notified Bodies).
¿Dónde puedo encontrar empresas de tecnología médica en Alemania?
Las empresas de tecnología médica en Alemania son localizables a través de asociaciones sectoriales como SPECTARIS o BVMed y mediante la base de datos EUDAMED de la UE. En Sanoliste encontrará fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán, con búsqueda por estado federado y ciudad.
¿Cuántas empresas de tecnología médica hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.400 empresas de tecnología médica con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros (SPECTARIS 2023). La mayoría son pymes muy especializadas, frecuentemente líderes mundiales en su segmento tecnológico concreto.
¿Cuáles son los requisitos legales para los fabricantes de productos sanitarios en Alemania?
Los fabricantes de productos sanitarios en Alemania deben cumplir el Reglamento MDR 2017/745, registrar sus productos en EUDAMED, designar un representante autorizado en la UE y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
¿Cuál es la diferencia entre un producto sanitario de clase I, II y III?
El reglamento MDR clasifica los productos sanitarios según su nivel de riesgo. La clase I agrupa los dispositivos de bajo riesgo. La clase II incluye los de riesgo medio-alto. La clase III comprende los de mayor riesgo (implantes activos, válvulas cardíacas). A mayor clase, más estrictos son los requisitos de certificación.