Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.
Medizintechnik · Emsland
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Emsland, Niedersachsen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. Adresse & Kontakt
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.
Die Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. mit Sitz im Emsland, Niedersachsen, stellt Sauerstoff-Mehrschritt-Therapiegeräte (OMSÜ) her. Diese medizinischen Geräte sind für die Sauerstoff-Infusionstherapie entwickelt, ein Verfahren aus dem Bereich der komplementären Medizin. Die Fertigung orientiert sich an den Anforderungen der Richtlinien für Medizinprodukte. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 zertifiziert.
Leistungen und Produkte
Oxyven konzentriert sich auf die intravenöse Sauerstofftherapie nach dem Verfahren von Dr. med. H. S. Regelsberger. Die Geräte sind darauf ausgelegt, die Sauerstoffanreicherung während der Infusion zu steuern, ein Ansatz, der als unterstützende Maßnahme bei verschiedenen chronischen Erkrankungen, Durchblutungsstörungen und zur Stärkung des Immunsystems eingesetzt wird. Zu den Hauptprodukten zählen:
- Sauerstoff-Infusionsgeräte: Diese Geräte geben Sauerstoff gezielt in den Blutkreislauf ab und sind für den häuslichen sowie klinischen Gebrauch geeignet.
- Zubehör und Verbrauchsmaterialien: Dazu gehören Infusionsleitungen, Adapter und spezielle Infusionsset, die die Anwendung der Therapiegeräte unterstützen.
- Schulungs- und Unterstützungsmaterial: Die Firma stellt Schulungsunterlagen für medizinisches Fachpersonal bereit, die die Handhabung der Geräte und die Anwendung der Therapie erläutern.
Die wissenschaftliche Evidenz für die Wirksamkeit dieser Therapieform ist noch nicht abschließend belegt. Eingesetzt werden die Oxyven-Geräte vor allem von Therapeuten, die mit komplementären Ansätzen arbeiten.
Regulatory Compliance und Qualitätssicherung
Die Einhaltung regulatorischer Vorgaben ist Bestandteil von Produktentwicklung und Herstellung bei Oxyven. Das Unternehmen unterliegt den EU-Vorschriften für Medizinprodukte, unter anderem der MDR (Medical Device Regulation), die Anforderungen an Sicherheit und Leistung medizinischer Geräte stellt. Über die interne Qualitätskontrolle werden die Produkte vor der Markteinführung getestet. Die Oxyven-Geräte werden in zertifizierten Produktionsanlagen hergestellt.
Standort Emsland / Niedersachsen
Das Emsland ist eine ländlich geprägte Region im nordwestlichen Niedersachsen. Der Landkreis verfügt über eine gesundheitliche Infrastruktur, zu der das Krankenhaus Ludmillenstift Meppen und mehrere Arztpraxen gehören, die an ergänzenden Therapiemöglichkeiten interessiert sind. In Zusammenarbeit mit medizinischen Einrichtungen und Fachärzten ist Oxyven an der Anwendung komplementärer Therapien in der Region beteiligt.
Die Verbundenheit mit der Region und die Teilnahme an lokalen Gesundheitsveranstaltungen unterstützen die Vernetzung innerhalb der Medizintechnik-Community in Niedersachsen.
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```Häufige Fragen zu Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.
Was macht Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Emsland. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. ansässig?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. hat seinen Sitz in Emsland. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. tätig?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.