Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.
Technologie médicale · Emsland
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. est une entreprise de technologie médicale basée à Emsland, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
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Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. Adresse & Contact
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. en un coup d'œil
La société Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co., située à Emsland, en Basse-Saxe, fait partie des fabricants spécialisés d'appareils de thérapie à étapes multiples à oxygène (OMSÜ). Ces dispositifs médicaux innovants ont été spécialement développés pour la thérapie par infusion d'oxygène, une procédure qui joue un rôle important dans la médecine complémentaire. L'entreprise attache une grande importance aux normes de qualité les plus élevées dans la fabrication et s'oriente sur les exigences des réglementations sur les dispositifs médicaux. De plus, Oxyven GmbH est certifiée selon l'ISO 13485, ce qui souligne l'assurance qualité et l'efficacité de ses produits.
Services et produits
Oxyven propose une large gamme de produits axés sur la thérapie intraveineuse par oxygène selon la méthode du Dr. med. H. S. Regelsberger. Les appareils sont spécialement conçus pour optimiser l'enrichissement en oxygène pendant l'infusion, ce qui est utilisé comme mesure de soutien dans le traitement de diverses maladies chroniques, troubles de la circulation et pour renforcer le système immunitaire. Parmi les principaux produits, on trouve :
- Appareils d'infusion d'oxygène : Ces dispositifs permettent une administration ciblée d'oxygène directement dans la circulation sanguine et sont adaptés à un usage domestique ainsi qu'à un usage clinique.
- Accessoires et consommables : Cela inclut des lignes d'infusion, des adaptateurs et des sets d'infusion spéciaux qui soutiennent l'application des appareils de thérapie.
- Matériel de formation et d'assistance : L'entreprise propose des documents de formation complets pour le personnel médical afin de favoriser la manipulation des appareils et la bonne application de la thérapie.
Bien que les preuves scientifiques de l'efficacité de cette forme de thérapie soient encore en cours d'élaboration, les appareils Oxyven sont très appréciés dans certains cercles médicaux, en particulier parmi les thérapeutes intéressés par des approches complémentaires.
Conformité réglementaire et assurance qualité
Le respect des exigences réglementaires joue un rôle central dans le développement et la fabrication des produits chez Oxyven. L'entreprise est soumise aux réglementations de l'UE sur les dispositifs médicaux, y compris la MDR (Réglementation sur les dispositifs médicaux), qui impose des exigences strictes en matière de sécurité et de performance des dispositifs médicaux. De plus, le contrôle qualité interne continu veille à ce que tous les produits soient testés de manière approfondie avant leur mise sur le marché. Les appareils Oxyven sont fabriqués dans des installations de production certifiées, ce qui a un impact positif sur la fiabilité et la durabilité des appareils.
Emplacement Emsland / Basse-Saxe
Emsland, une région rurale du nord-ouest de la Basse-Saxe, offre une base idéale pour le développement et la production de technologie médicale. Le district est non seulement connu pour sa beauté naturelle, mais aussi pour son infrastructure de santé. L'hôpital Ludmillenstift Meppen et plusieurs cabinets médicaux montrent un intérêt croissant pour des options de thérapie innovantes, ce qui favorise la présence régionale d'Oxyven. En étroite collaboration avec des établissements médicaux et des médecins spécialistes, Oxyven contribue au développement des thérapies complémentaires dans cette région et soutient ainsi le bien-être de la population.
Le lien étroit avec la région et la participation à des événements de santé locaux renforcent non seulement l'image de l'entreprise, mais aussi le réseau au sein de la communauté de la technologie médicale en Basse-Saxe.
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```Questions fréquentes sur Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co.
Que fait Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. ?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Emsland. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. ?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. a son siège social à Emsland. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. est-il actif ?
Oxyven-Geräte Dr.med. H. S. Regelsberger GmbH & Co. est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.