Ortema GmbH
Technologie médicale · Ludwigsburg
Ortema GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Ludwigsburg, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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Ortema GmbH Adresse & Contact
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Heures d'ouverture
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Freitag: 7:30 – 15:00 Uhr
Montag, Dienstag, Donnerstag und Freitag: 7:00 – 22:00 Uhr
Mittwoch: 8:30 – 22:00 Uhr
Samstag: 14:00 – 19:00 Uhr
Sonn- und Feiertage: 9:00 – 15:00 Uhr
Montag bis Freitag: 08:00 Uhr – 18:00 Uhr
Ortema GmbH en un coup d'œil
La société Ortema GmbH à Ludwigsburg est une entreprise spécialisée dans les aides orthopédiques et la prothétique en Bade-Wurtemberg. Fondée en 2000, l'entreprise s'est rapidement développée pour devenir l'un des principaux fournisseurs de la région. Ortema est spécialisée dans l'approvisionnement individuel d'orthèses, de prothèses et de fournitures orthopédiques de compression, offrant à la fois des produits standarisés et sur mesure. L'entreprise sert des patients, des cliniques et des maisons de santé dans la région technologique de Stuttgart, connue pour sa puissance d'innovation et sa haute qualité de vie.
Services et produits
La gamme de produits d'Ortema comprend des orthèses pour toutes les régions du corps, notamment des orthèses pour bras, jambes, colonne vertébrale et poignets. En outre, l'entreprise propose des composants et des systèmes de prothèses pour les membres supérieurs et inférieurs, tels que des prothèses sur mesure pour cuisses et mollets. De plus, Ortema commercialise également des aides à la compression utilisées pour améliorer la circulation sanguine et réduire la douleur, ainsi que des semelles sur mesure et des produits orthopédiques spéciaux adaptés aux besoins individuels des patients.
Ortema se distingue par des services de conseil et de service complets : les patients reçoivent des ajustements individuels de leurs aides, et l'entreprise propose également des services de réparation pour prolonger la durée de vie des produits. Tous les dispositifs médicaux sont classés selon le règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE-MDR) et sont répertoriés dans le répertoire des aides GKV, ce qui souligne la haute qualité et la sécurité des produits. De plus, Ortema collabore étroitement avec des orthopédistes et des établissements de réhabilitation pour garantir une prise en charge optimale des patients.
Classification réglementaire
La société Ortema GmbH est certifiée selon les strictes réglementations du règlement européen sur les dispositifs médicaux. Tous les produits sont régulièrement vérifiés pour leur conformité afin de garantir la sécurité des utilisateurs. Ces exigences réglementaires sont particulièrement importantes dans le secteur des technologies médicales, car elles garantissent des mesures de protection pour les patients et contribuent à ce que seuls des produits de haute qualité arrivent sur le marché. Ortema réalise des formations continues pour tenir ses employés informés des derniers changements législatifs et innovations.
Localisation Ludwigsburg / Bade-Wurtemberg
Ludwigsburg est situé au nord de Stuttgart et fait partie de la région technologique économiquement dynamique de Stuttgart. Cette région est connue pour sa forte densité d'entreprises de médecine et de technologie. La proximité de plusieurs cliniques renommées et le haut niveau de couverture de la population offrent à Ortema un environnement de marché attrayant pour les aides orthopédiques. Cela permet à l'entreprise de bénéficier non seulement d'un bon accès aux soins médicaux, mais également d'un échange régulier avec des spécialistes et des thérapeutes. Le Bade-Wurtemberg abrite de nombreuses entreprises de technologie médicale et maisons de santé qui contribuent à un écosystème dynamique pour les innovations dans le secteur de la santé.
Particularités et innovations
Ortema mise sur des matériaux et des technologies innovants pour améliorer la fonctionnalité et le confort de ses produits. Cela inclut des procédés d'impression 3D pour des prothèses et des orthèses sur mesure qui permettent un ajustement précis au corps du patient. De plus, l'entreprise investit dans des projets de recherche et développement pour explorer les dernières technologies et matériaux pouvant améliorer la qualité de vie des patients.
En outre, Ortema s'engage à informer et à éduquer sur les maladies et traitements orthopédiques. Des ateliers réguliers et des événements d'information aident les patients et leurs proches à mieux comprendre les possibilités de l'orthopédie moderne et à faire le bon choix concernant leurs aides.
Autres entreprises de technologie médicale : Aperçu de la technologie médicale | Maisons de santé | Maisons de soins
```Questions fréquentes sur Ortema GmbH
Que fait Ortema GmbH ?
Ortema GmbH est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Ludwigsburg. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé Ortema GmbH ?
Ortema GmbH a son siège social à Ludwigsburg. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale Ortema GmbH est-il actif ?
Ortema GmbH est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.