Dentaurum GmbH & Co. KG
医疗技术 · Enzkreis
Dentaurum GmbH & Co. KG是一家位于德国Enzkreis的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Dentaurum GmbH & Co. KG 地址和联系方式
Dentaurum GmbH & Co. KG 概述
Dentaurum GmbH & Co. KG 是一家国际知名的矫正和植牙牙科产品制造商，总部位于巴登-符腾堡州恩茨克赖斯的伊斯普林根。该公司是德国领先的牙科制造商之一，为全球130多个国家的牙齿矫正医生、口腔外科医生和牙科医生提供服务。Dentaurum 在135年的公司历史中积累的丰富经验和专业知识惠及牙医学专业人员及其患者。
服务和产品
Dentaurum 提供许多创新的矫正和植牙领域产品。主要产品包括：
- 矫正产品：包括基于最新技术的托槽、弓丝、带子和保持器，以优化牙齿不齐的治疗。
- 数字解决方案：通过集成CAD/CAM技术的数字KFO系统，公司可以进行精确和量身定制的治疗计划。
- 植牙系统：Dentaurum 生产多种植体和相应的外科工具，满足最高质量标准。
- 牙科材料：这包括用于填充物、假牙及其他牙科应用的材料，具有功能性和美学的优点。
Dentaurum 的一个显著特点是与牙科专业人员的紧密合作，以继续教育项目的形式支持牙医和牙科技师。这些课程不仅传授关于产品使用的知识，还促进最新研究成果和治疗方法的交流。
监管分类
Dentaurum 遵循严格的监管要求，既有国家层面的，也有国际层面的。该公司遵守欧洲联盟关于医疗器械的指令，并在其产品上标注CE认证。此外，Dentaurum 还获得ISO 13485认证，确保遵守国际医疗器械质量管理体系标准。这些认证对于确保产品在用户及其患者中的安全性和有效性至关重要。
恩茨克赖斯 / 巴登-符腾堡州位置
伊斯普林根位于恩茨克赖斯的中心地带，已被证明是Dentaurum的理想位置。巴登-符腾堡州以其悠久的工业传统和医疗技术领域的创新能力而闻名。Dentaurum 不仅受益于地理位置，还得益于周边强大的技术、供应商和专业人才网络。
在伊斯普林根建立了现代化的生产设施和创新技术，使Dentaurum能够实施最新的生产技术。这里进行质量控制，以确保每个产品满足客户的高要求。公司还承诺可持续发展，并持续投资于环保制造过程。
区域重要性
Dentaurum 对恩茨克赖斯地区具有显著的经济意义。凭借众多工作岗位和较高的培训比例，该公司为经济稳定做出了重要贡献。研究、开发和生产之间的连接还促进了该地区医疗技术领域的创新能力。Dentaurum 还积极参与区域社区，与学校和高等院校建立伙伴关系，以激励年轻人追求技术职业。
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关于Dentaurum GmbH & Co. KG的常见问题
Dentaurum GmbH & Co. KG做什么？
Dentaurum GmbH & Co. KG是一家位于Enzkreis的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Dentaurum GmbH & Co. KG的总部在哪里？
Dentaurum GmbH & Co. KG的总部位于Enzkreis。详细信息请参阅公司网站。
Dentaurum GmbH & Co. KG在医疗技术的哪个领域开展业务？
Dentaurum GmbH & Co. KG在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。