Leyh-Pharma GmbH
合同制造商 · Brotterode-Trusetal
Leyh-Pharma GmbH是ThüringenBrotterode-Trusetal经GMP认证的合同制造商，为客户公司提供制药生产服务。
内容为德语
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Leyh-Pharma GmbH 地址和联系方式
电子邮件
营业时间
Sie erreichen uns Mo-Fr 07.00 – 16.00 Uhr
Montag – Freitag von 9:30 – 16:30 Uhr.
Leyh-Pharma GmbH概述
德国图林根的草本药物和顺势疗法的合同制造商。Leyh-Pharma GmbH是一家位于图林根布罗特罗德-特鲁塞塔尔的GMP认证合同制造商，专注于药品或相关产品的合同生产。该公司在生产领域专注于多个产品类别，包括非处方药、膳食补充剂和顺势疗法药物。能够在高质量标准下生产这些产品，使Leyh-Pharma成为许多国内外企业的可信赖合作伙伴。
GMP标准和授权
德国的合同制造商要求高：根据§ 13 AMG的制造许可、遵守EU-GMP指导原则以及相关州政府的定期检查都是强制性前提条件。Leyh-Pharma全面满足这些要求，从而确保其生产的产品的质量和安全。该公司持续投资于员工培训和生产过程的验证，实现无缝的文档记录和可追溯性。这些标准对于在受管制市场上销售产品的客户至关重要，无论是在EU内部还是国际市场上。
布罗特罗德-特鲁塞塔尔的制药制造
布罗特罗德-特鲁塞塔尔的地理位置为Leyh-Pharma GmbH提供了制药合同制造的最佳条件。该地点不仅地理位置优越，而且基础设施良好，便于原材料运输和成品发货。作为CMO（合同制造组织）或CDMO（合同开发和制造组织），Leyh-Pharma GmbH接受制药公司、生物技术公司和其他客户的制造订单。凭借现代技术和创新的制造工艺，Leyh-Pharma能够灵活调整生产能力以满足客户需求。
产品领域和专长
Leyh-Pharma GmbH专注于多个产品领域，特别是在以下领域的制造：
- 草本药物：包括采用天然植物成分制造的产品，用于治疗各种健康问题。
- 顺势疗法：该公司生产多种剂型的顺势疗法药物，如颗粒、滴剂和片剂。
- 膳食补充剂：这些产品旨在补充营养摄入，并支持整体健康。
通过在这些领域的专业化，Leyh-Pharma不仅增强了其竞争地位，还在健康行业中扮演了重要角色，满足消费者对天然和可持续产品的需求。
区域重要性和经济贡献
作为一家本地化企业，Leyh-Pharma GmbH对图林根地区的经济发展作出了重要贡献。该公司创造了就业机会，并积极推动药品行业专业人员的培训和继续教育。通过与当地大学和研究机构的合作，激发了创新和产品开发的新动力。这种紧密合作不仅增强了地方经济，还将图林根打造为健康相关企业的重要基地。
特点和未来展望
Leyh-Pharma GmbH的一大显著特点是其对可持续发展和环保意识的承诺。该公司秉持环保的生产方式，采用来自经过认证的可持续来源的原材料。在未来的产品开发中，Leyh-Pharma将越来越多地侧重于整合新技术，以优化流程并设计创新产品。这不仅确保了竞争力，同时也为全球人口的健康和可持续发展做出了贡献。
有关更多信息，请访问Sanoliste页面.
关于Leyh-Pharma GmbH的常见问题
Was bietet Leyh-Pharma GmbH als Lohnhersteller an?
Leyh-Pharma GmbH bietet pharmazeutische Auftragsherstellung (CMO/CDMO) in Brotterode-Trusetal, Thüringen an – von der Entwicklung bis zur fertigen Charge nach GMP-Standard.
Welche Zulassungen hat Leyh-Pharma GmbH?
Als Lohnhersteller verfügt Leyh-Pharma GmbH über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG sowie GMP-Zertifizierung gemäß EU-Richtlinien.
Wie nehme ich Kontakt mit Leyh-Pharma GmbH auf?
Adresse und Kontaktdaten von Leyh-Pharma GmbH in Brotterode-Trusetal, Thüringen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
德国的合同制造商
医疗健康领域相关板块
合同制造商（按地区）
关于合同制造商
德国药品及医疗产品合同生产商（CMO）目录，提供GMP（药品生产质量管理规范，与中国GMP体系在核心理念上高度对应）认证企业的联系方式、地址和联系人。合同生产商受其他企业委托生产药品或医疗产品，本身不持有药品注册证。须依据AMG第13条获得生产许可，按GMP规范进行生产，并接受所在联邦州主管部门的定期检查。须依据AMG第14条配备质量受权人（QP）负责每批产品的认证和放行。服务范围涵盖原料药（API）生产、制剂开发、灌装、无菌生产、一次和二次包装及质量检测全链条。德国是欧洲最重要的合同生产中心之一，在无菌注射剂和生物制品生产领域尤享盛誉。CDMO（合同开发和生产组织）还额外提供制剂开发、分析开发、稳定性研究和技术转移等开发服务。本目录收录德国所有持有GMP证书的合同生产商及其完整联系方式。
德国合同生产商：制药产业链中的重要组成部分
合同生产商（CMO，Contract Manufacturing Organization）在全球制药行业中扮演着日益重要的角色。德国有众多持GMP认证的合同生产商，为全球各地的制药企业提供委托生产服务。德国CMO覆盖制药生产的完整产品线：原料药（API）生产、固体口服制剂（片剂、胶囊）开发生产、液体制剂（口服液、注射液）、无菌制剂（安瓿、输液瓶）、缓控释制剂，以及日益增多的生物制品和先进治疗医学产品（ATMP）。德国在无菌注射剂生产和生物活性物质生产领域尤享盛誉。
GMP要求与合同生产商的法规框架
在德国，药品合同生产商须依据AMG第13条取得生产许可证，该许可证由所在联邦州主管部门在GMP检查通过后核发。CMO须依据AMG第14条指定质量受权人（QP），负责每批药品的认证和放行。GMP质量保证体系须经记录和验证，符合欧盟GMP规范要求。联邦州监管机构的例行检查和不定期检查确保企业持续保持法规合规。这一监管体系与中国药品生产许可和GMP认证制度在核心框架上高度相似。
通过Sanoliste为您的药品选择合适的合同生产商
Sanoliste收录了德国所有持GMP证书的合同生产商，提供完整联系方式并尽可能注明其核心业务领域。选择最适合自身需求的CMO时，需综合评估以下关键指标：AMG第13条生产许可证的有效性、目标剂型（如片剂、注射液、生物制品、无菌制剂）的技术专长、可用产能规模，以及符合GDP标准的仓储条件。Sanoliste支持按特定联邦州快速筛选CMO，并可直接获取联系方式进一步沟通。
专业化与合同生产市场的持续增长
据行业分析，全球医药合同生产市场每年以约8%的速度增长，预计到2030年规模将突破3,000亿美元。增长驱动因素包括：大型制药企业的外包战略、缺乏自有生产能力的小型生物技术初创企业的崛起，以及对生物制品和先进治疗药品（ATMP）日益增长的需求。德国合同生产企业已在多个细分领域确立优势地位：无菌生产（注射液、冻干制剂）需要符合ISO分级的超洁净洁净室；高活性原料药（HPAPI）的操作需要专用通风橱和人员防护措施；生物药CMO需要生物反应器和细胞培养技术。CDMO（合同开发与生产组织）还可提供制剂开发和临床试验样品服务。德国CMO市场的重要参与者包括Rentschler、勃林格殷格翰生物制药、Siegfried和Corden Pharma。这些企业凭借丰富的技术积累和严格的质量管理，已成为全球制药外包领域的重要合作伙伴。
什么是药品合同生产商？
合同生产商（CMO，Contract Manufacturer Organization）受委托为其他制药企业生产药品或医疗产品，本身不持有药品注册证。合同生产商须依据AMG第13条取得生产许可，按GMP规范组织生产，服务涵盖原料药生产、制剂开发、灌装、无菌生产、包装及质量检测全链条。
合同生产商须满足哪些资质要求？
合同生产商须持有AMG第13条规定的生产许可，按GMP规范组织生产，并接受所在联邦州主管部门的定期GMP检查。生产工艺的确认和验证为法定要求，同时须配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP，Qualified Person）。
如何为自己的药品选择合适的合同生产商？
选择合同生产商时应重点评估以下指标：GMP认证状态、目标剂型领域的专业能力（如片剂、注射液、生物制品、无菌制剂）、产能规模，以及是否具备符合GDP标准的仓储条件。在Sanoliste上可查找德国所有持有AMG第13条生产许可的合同生产商及其完整联系方式。
德国共有多少家合同生产商？
德国是欧洲最重要的药品合同生产中心之一，拥有众多持GMP认证的合同生产商，为全球制药企业提供委托生产服务，在无菌注射剂和生物制品生产领域尤具竞争优势。
德国合同生产商须满足哪些法规要求？
德国合同生产商须持有AMG第13条生产许可，依据AMG第14条配备质量受权人（QP），维持经过验证的GMP质量体系，并接受定期检查。生产合同须以书面形式明确约定委托方与受托方的各项责任义务。
CMO和CDMO有什么区别？
CMO（合同生产组织）专注于为第三方生产药品或制剂。CDMO（合同开发和生产组织）还额外提供制剂开发服务，包括处方开发、分析方法开发、稳定性研究和技术转移，可全程陪伴客户从开发阶段到商业化生产。