Leyh-Pharma GmbH
Lohnhersteller · Brotterode-Trusetal
Thüringischer Lohnhersteller für pflanzliche Arzneimittel und Homöopathika. Leyh-Pharma GmbH ist als GMP-zertifizierter Lohnhersteller in Brotterode-Trusetal, Thüringen auf die Auftragsproduktion pharmazeutischer oder…
Leyh-Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
Herstellungserlaubnis §13 AMG (nichtsterile Humanarzneimittel)
Spezialisierungen
Pharmazeutische Lohnherstellung (Flüssigkeiten, Salben, Cremes, Gele, Lotionen), Kosmetika (Marke ELASAN), Rezepturentwicklung und Produktdokumentation
Lohnherstellung für pflanzliche Arzneimittel und Homöopathika
Leyh-Pharma GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller in Brotterode-Trusetal, Thüringen. Das Unternehmen fertigt pharmazeutische und verwandte Produkte im Auftrag – darunter rezeptfreie Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und homöopathische Mittel. Die Produktion erfolgt unter hohen Qualitätsstandards, was Leyh-Pharma zu einem etablierten Partner für Unternehmen innerhalb und außerhalb Deutschlands macht.
GMP-Standards und Zulassung
Lohnhersteller in Deutschland unterliegen regulatorischen Anforderungen: Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, Einhaltung der EU-GMP-Leitlinien und regelmäßige Inspektionen durch die zuständige Landesbehörde. Leyh-Pharma erfüllt diese Anforderungen vollständig. Das Unternehmen schult sein Personal kontinuierlich und validiert seine Produktionsprozesse. Dies ermöglicht lückenlose Dokumentation und Nachverfolgbarkeit – notwendig für Auftraggeber, die Produkte in regulierten Märkten, innerhalb der EU oder international, vermarkten.
Pharmazeutische Fertigung in Brotterode-Trusetal
Der Standort Brotterode-Trusetal in Thüringen bietet Leyh-Pharma optimale Bedingungen. Die geographische Lage und Infrastruktur erleichtern Transport von Rohstoffen und Versand von Endprodukten. Als CMO (Contract Manufacturing Organization) oder CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) übernimmt Leyh-Pharma Fertigungsaufträge von Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und anderen Auftraggebern. Die Produktionskapazitäten werden flexibel an Kundenanforderungen angepasst.
Produktbereiche und Spezialisierungen
Leyh-Pharma GmbH fertigt in folgenden Bereichen:
- Pflanzliche Arzneimittel: Produkte aus natürlichen pflanzlichen Wirkstoffen zur Behandlung verschiedener gesundheitlicher Beschwerden.
- Homöopathika: Homöopathische Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen wie Globuli, Tropfen und Tabletten.
- Nahrungsergänzungsmittel: Produkte zur Ergänzung der Nährstoffversorgung und Unterstützung der Gesundheit.
Diese Spezialisierung ermöglicht Leyh-Pharma, Anforderungen des Marktes nach natürlichen und nachhaltigen Produkten zu erfüllen.
Regionale Bedeutung und Beitrag zur Wirtschaft
Leyh-Pharma GmbH trägt zur wirtschaftlichen Entwicklung der Region Thüringen bei. Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze und fördert Ausbildung und Weiterbildung von Fachkräften in der Pharmaindustrie. Kooperationen mit lokalen Hochschulen und Forschungseinrichtungen unterstützen Innovationen und Produktentwicklung. Dies stärkt die regionale Wirtschaft und positioniert Thüringen als Standort für gesundheitsbezogene Unternehmen.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
Leyh-Pharma setzt auf Nachhaltigkeit in der Produktion und nutzt Rohstoffe aus zertifiziert nachhaltigen Quellen. Das Unternehmen integriert neue Technologien, um Prozesse zu optimieren und innovative Produkte zu entwickeln. Dies sichert die Wettbewerbsfähigkeit und trägt zur Gesundheit und globalen Nachhaltigkeit bei.
Weitere Informationen finden Sie auf der Sanoliste-Seite.
```Häufige Fragen zu Leyh-Pharma GmbH
Was bietet Leyh-Pharma GmbH als Lohnhersteller an?
Leyh-Pharma GmbH bietet pharmazeutische Auftragsherstellung (CMO/CDMO) in Brotterode-Trusetal, Thüringen an – von der Entwicklung bis zur fertigen Charge nach GMP-Standard.
Welche Zulassungen hat Leyh-Pharma GmbH?
Als Lohnhersteller verfügt Leyh-Pharma GmbH über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG sowie GMP-Zertifizierung gemäß EU-Richtlinien.
Wie nehme ich Kontakt mit Leyh-Pharma GmbH auf?
Adresse und Kontaktdaten von Leyh-Pharma GmbH in Brotterode-Trusetal, Thüringen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.