Kyowa Kirin GmbH
Empresas farmacéuticas · Düsseldorf
Kyowa Kirin GmbH es una empresa farmacéutica con sede en Düsseldorf, Alemania.
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Kyowa Kirin GmbH Dirección & Contacto
Perfil de la empresa
1949
Fundada
3.000+
Empleados
Kyowa Kirin GmbH en un vistazo
Kyowa Kirin GmbH es la filial alemana de la japonesa Kyowa Kirin Co., Ltd., una empresa farmacéutica fundada en 1949 en Tokio. Con un claro enfoque en soluciones innovadoras en el cuidado de la salud, Kyowa Kirin tiene su sede en Düsseldorf, Renania del Norte-Westfalia, y ofrece un acceso especializado al mercado alemán. La compañía se centra especialmente en oncología, nefrología y enfermedades raras, en áreas que presentan desafíos terapéuticos particulares y requieren enfoques innovadores.
Campo de actividad y productos
Kyowa Kirin es conocida en Alemania por algunos medicamentos altamente especializados. El producto principal, Besylca (sustancia activa: Mogamulizumab), es un anticuerpo monoclonal utilizado para el tratamiento de la micosis fungoides y el síndrome de Sézary, dos linfomas cutáneos de células T agresivos y raros, cuya tratamiento necesita urgentemente terapias innovadoras.
Otro componente esencial del portafolio es Crysvita (sustancia activa: Burosumab), que se utiliza para tratar la hipofosfatemia ligada al cromosoma X, un trastorno genético que conduce a una mineralización ósea anormal. Esta terapia muestra resultados extremadamente positivos en la vida de los pacientes afectados que sufren las consecuencias de la enfermedad.
En el campo de la nefrología, Kyowa Kirin ofrece preparados de Darbepoetina-alfa, que están indicados para el tratamiento de la anemia en la insuficiencia renal. Estos productos son especialmente importantes para el apoyo de pacientes que requieren tratamientos de diálisis de manera regular.
Además, la compañía distribuye Mepsevii (sustancia activa: Vestronidasa alfa), un medicamento para el tratamiento de la galactosialidosis, una enfermedad rara lisosomal. Con estos productos innovadores, Kyowa Kirin amplía significativamente las opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades raras.
Historia y regulación
La historia de Kyowa Kirin Co., Ltd. se remonta a 1949, cuando la compañía fue fundada en Japón y rápidamente se hizo un nombre como uno de los principales fabricantes farmacéuticos del país. Especialmente el enfoque en la tecnología de anticuerpos ha otorgado a Kyowa Kirin una posición única en el mercado farmacéutico global. Con más de 3,000 empleados en todo el mundo, la compañía se concentra tanto en la investigación y el desarrollo como en la comercialización de terapias innovadoras.
En cuanto a la regulación, todos los productos distribuidos en Alemania están sujetos a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y deben cumplir con los estrictos procedimientos de autorización del procedimiento centralizado. Esto asegura la alta calidad y seguridad de los medicamentos que comercializa Kyowa Kirin. Los productos no solo están en conformidad con los estándares europeos, sino que también están en constante comunicación con la comunidad científica para garantizar los mejores resultados clínicos.
Kyowa Kirin también ha logrado una posición significativa en el mercado europeo a través de asociaciones y joint ventures. Estas alianzas estratégicas permiten a la compañía expandir continuamente su portafolio y desarrollar nuevos enfoques terapéuticos que se adaptan a las necesidades específicas de los pacientes europeos.
Más información: Empresas farmacéuticas en Renania del Norte-Westfalia en Sanoliste o todas las empresas farmacéuticas en Alemania.
```Preguntas frecuentes sobre Kyowa Kirin GmbH
¿Qué hace Kyowa Kirin GmbH?
Kyowa Kirin GmbH es ein globales Spezialpharmaunternehmen, con Mutterkonzern in Japan, das con Antikörpertechnologien in den Bereichen Nephrologie, Onkologie, Immunologie, Allergie y Neurologie arbeitet. Im Mittelpunkt der Forschungsarbeit steht die technologiegetriebene Wirkstoffforschung.
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Sobre Empresas farmacéuticas
Las empresas farmacéuticas son compañías de la industria farmacéutica que desarrollan, fabrican o distribuyen medicamentos y están sujetas en Alemania a la aprobación del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Alemania alberga más de 1.000 establecimientos farmacéuticos con unos 130.000 empleados (vfa 2023). El valor de producción de la industria farmacéutica alemana superó los 55.000 millones de euros en 2023; el sector invierte anualmente unos 7.000 millones de euros en investigación y desarrollo. Entre las empresas farmacéuticas alemanas más importantes se encuentran Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada y Grünenthal. El directorio incluye fabricantes de medicamentos con receta, genéricos, productos OTC y biosimilares, desde grandes multinacionales hasta empresas medianas especializadas, cada una con datos de contacto completos y el número de autorización de fabricación según § 13 AMG.
La industria farmacéutica alemana: un referente europeo
Alemania es uno de los principales mercados farmacéuticos de Europa, con más de 1.000 empresas y aproximadamente 130.000 empleados directos. Las grandes compañías del sector, presentes sobre todo en Hesse, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg, operan en todos los segmentos: medicamentos innovadores con receta, genéricos, productos sin receta (OTC) y biosimilares. Alemania es también un centro internacional de investigación clínica y desarrollo de nuevas moléculas. El marco regulatorio es uno de los más exigentes del mundo: todas las empresas están sujetas a la Ley del Medicamento (AMG) y a las inspecciones del BfArM, garantizando la calidad y seguridad de todos los medicamentos comercializados en el mercado alemán y europeo.
Regulación y exigencias NCF para los fabricantes de medicamentos en Alemania
La fabricación de medicamentos en Alemania está estrictamente regulada por la AMG (Ley del Medicamento) y las Normas de Correcta Fabricación (NCF, GMP en inglés). Toda empresa que desee fabricar medicamentos debe obtener una autorización conforme al § 13 AMG, otorgada por la autoridad competente del estado federado correspondiente. Este permiso exige la presencia de una persona cualificada (Qualified Person, QP) responsable de la liberación de lotes, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad documentado y validado. Las inspecciones regulares por las autoridades de vigilancia garantizan el mantenimiento del nivel de calidad. Los medicamentos comercializados en Alemania y la UE deben disponer además de una autorización de comercialización otorgada por el BfArM o la EMA.
Cómo encontrar empresas farmacéuticas en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas farmacéuticas activas en Alemania, desde grandes multinacionales hasta pymes especializadas en nichos terapéuticos concretos. Cada entrada del directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y, cuando están disponibles, los datos de las personas de contacto. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad, facilitando una búsqueda geográfica precisa. El directorio cubre fabricantes de medicamentos con receta, productores de genéricos, especialistas en OTC y biosimilares. Tanto si busca un socio comercial, un proveedor o un dato de contacto profesional, Sanoliste es su punto de acceso al sector farmacéutico alemán.
Clases de medicamentos y segmentos de productos
Las empresas farmacéuticas alemanas cubren todas las clases terapéuticas principales. Los medicamentos con receta (Rx) representan la mayor parte de los ingresos; fabricantes de genéricos como Stada, ratiopharm (Teva) y Hexal producen alternativas con el mismo principio activo una vez vencida la patente, reduciendo considerablemente los costes para el sistema sanitario. Los biológicos y biosimilares cobran rápidamente mayor importancia: los anticuerpos monoclonales, los análogos de insulina y los factores de crecimiento obtenidos por ingeniería genética requieren instalaciones de fabricación biotecnológica especializadas. Los productos OTC (sin receta) constituyen un mercado multimillonario atendido por empresas como Bayer Consumer Health, Stada y Klosterfrau. Los productos homeopáticos, los medicamentos de origen vegetal y los complementos alimenticios forman segmentos regulados adicionales. La digitalización moldea cada vez más el sector: las Aplicaciones Digitales de Salud (DiGA) son reembolsables desde 2020 y el desarrollo de medicamentos asistido por inteligencia artificial acorta considerablemente los plazos de desarrollo.
¿Qué hace una empresa farmacéutica?
Las empresas farmacéuticas desarrollan, producen y comercializan medicamentos. Son responsables de toda la cadena de valor: desde la investigación y los ensayos clínicos hasta la comercialización y distribución. En Alemania están supervisadas por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios), organismo equivalente a la AEMPS española.
¿Cómo se regulan las empresas farmacéuticas en Alemania?
Las empresas farmacéuticas en Alemania necesitan una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Arzneimittelgesetz, Ley del Medicamento). Todos los medicamentos deben contar con autorización del BfArM o de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Las inspecciones periódicas conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP) garantizan la calidad de la producción.
¿Dónde puedo encontrar datos de contacto de empresas farmacéuticas en Alemania?
Las asociaciones del sector como vfa o BPI publican directorios de miembros, y muchas empresas listan sus contactos directamente en su sitio web. En Sanoliste encontrará todas las empresas farmacéuticas de Alemania organizadas por estado federado, con dirección, teléfono y página web.
¿Cuántas empresas farmacéuticas hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.000 empresas farmacéuticas con aproximadamente 130.000 empleados. El sector incluye grandes grupos internacionales y numerosas pymes especializadas en genéricos, biosimilares, medicamentos huérfanos o formas farmacéuticas complejas.
¿Cuáles son los requisitos legales para fabricar medicamentos en Alemania?
Para fabricar medicamentos en Alemania, una empresa debe obtener una autorización de fabricación conforme al § 13 AMG. Esta autorización exige la presencia de una persona cualificada (QP) conforme al § 14 AMG, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad validado.
¿Cuál es la diferencia entre un medicamento de marca y un genérico en Alemania?
Un medicamento de marca es desarrollado por el laboratorio innovador y está protegido por patente. Un genérico contiene el mismo principio activo a la misma dosis y se comercializa tras la expiración de la patente. En Alemania, los genéricos representan aproximadamente el 80% de los envases de medicamentos dispensados en farmacias.