Kyowa Kirin GmbH
Entreprises pharmaceutiques · Düsseldorf
Kyowa Kirin GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Düsseldorf, en Allemagne.
Contenu en allemand
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Kyowa Kirin GmbH Adresse & Contact
Profil de l'entreprise
1949
Fondée
3.000+
Employés
Aperçu de Kyowa Kirin GmbH
Kyowa Kirin GmbH est la filiale allemande de la société japonaise Kyowa Kirin Co., Ltd., une entreprise pharmaceutique fondée en 1949 à Tokyo. Avec un accent clair sur des solutions innovantes dans le secteur de la santé, Kyowa Kirin est basé à Düsseldorf, Rhénanie-du-Nord-Westphalie, et offre un accès spécialisé au marché allemand. L'entreprise se concentre particulièrement sur l'oncologie, la néphrologie et les maladies rares, dans des domaines qui présentent des défis thérapeutiques particuliers et nécessitent des approches innovantes.
Domaine d'activité & Produits
Kyowa Kirin est connu en Allemagne pour certains médicaments hautement spécialisés. Le produit phare, Besylca (principe actif : Mogamulizumab), est un anticorps monoclonal utilisé pour le traitement de la mycose fongoïde et du syndrome de Sézary - deux lymphomes cutanés à cellules T rares et agressifs, dont le traitement nécessite de toute urgence des thérapies innovantes.
Un autre élément essentiel du portfolio est Crysvita (principe actif : Burosumab), utilisé pour traiter l'hypophosphatémie liée à l'X, une affection génétique entraînant une minéralisation osseuse anormale. Ce traitement montre des résultats extrêmement positifs dans la vie des patients concernés qui souffrent des conséquences de la maladie.
Dans le domaine de la néphrologie, Kyowa Kirin propose des préparations Darbepoetin-alfa, indiquées pour le traitement de l'anémie due à l'insuffisance rénale. Ces produits sont particulièrement importants pour le soutien des patients nécessitant des traitements de dialyse réguliers.
De plus, l'entreprise commercialise Mepsevii (principe actif : Vestronidase alfa), un traitement pour la maladie de Galactosialidosis, une maladie lysosomale de stockage extrêmement rare. Avec de tels produits innovants, Kyowa Kirin élargit considérablement les possibilités thérapeutiques pour les patients atteints de maladies rares.
Histoire & Régulation
L'histoire de Kyowa Kirin Co., Ltd. remonte à 1949, lorsque l'entreprise a été fondée au Japon et s'est rapidement faite un nom en tant que l'un des principaux fabricants pharmaceutiques du pays. La focalisation particulière sur la technologie des anticorps a conféré à Kyowa Kirin une position unique sur le marché pharmaceutique mondial. Avec plus de 3 000 employés dans le monde entier, l'entreprise se concentre à la fois sur la recherche et le développement et sur la commercialisation de thérapies innovantes.
En ce qui concerne la régulation, tous les médicaments commercialisés en Allemagne sont soumis à l'Agence européenne des médicaments (EMA) et doivent respecter les procédures d'autorisation strictes du processus centralisé. Cela garantit la haute qualité et la sécurité des médicaments distribués par Kyowa Kirin. Les produits sont non seulement conformes aux normes européennes mais sont également en constant échange avec la communauté scientifique pour garantir les meilleurs résultats cliniques.
Kyowa Kirin a également acquis une position significative sur le marché européen grâce à des partenariats et des coentreprises. Ces alliances stratégiques permettent à l'entreprise d'élargir continuellement son portefeuille et de développer de nouvelles approches thérapeutiques adaptées aux besoins spécifiques de la population de patients européenne.
Pour plus d'informations : Entreprises pharmaceutiques en Rhénanie-du-Nord-Westphalie sur Sanoliste ou toutes les entreprises pharmaceutiques en Allemagne.
```Questions fréquentes sur Kyowa Kirin GmbH
Que fait Kyowa Kirin GmbH ?
Kyowa Kirin GmbH est ein globales Spezialpharmaunternehmen, avec Mutterkonzern in Japan, das avec Antikörpertechnologien in den Bereichen Nephrologie, Onkologie, Immunologie, Allergie et Neurologie arbeitet. Im Mittelpunkt der Forschungsarbeit steht die technologiegetriebene Wirkstoffforschung.
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À propos de Entreprises pharmaceutiques
Les entreprises pharmaceutiques sont des sociétés de l'industrie pharmaceutique qui développent, fabriquent ou distribuent des médicaments et sont soumises en Allemagne à une autorisation du Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) ou de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'Allemagne abrite plus de 1 000 établissements pharmaceutiques avec environ 130 000 employés (vfa 2023). La valeur de production de l'industrie pharmaceutique allemande a dépassé 55 milliards d'euros en 2023; le secteur investit chaque année environ 7 milliards d'euros en recherche et développement. Parmi les principales entreprises pharmaceutiques allemandes figurent Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada et Grünenthal. Le répertoire comprend les fabricants de médicaments sur ordonnance, de génériques, de produits OTC et de biosimilaires, des multinationales aux PME spécialisées, avec coordonnées complètes et numéro d'autorisation de fabrication selon le § 13 AMG.
L'industrie pharmaceutique allemande : un secteur de référence en Europe
L'Allemagne est l'un des premiers marchés pharmaceutiques d'Europe, avec plus de 1 000 entreprises et environ 130 000 emplois directs. Les grandes entreprises du secteur, implantées notamment dans les Länder de Hesse, de Rhénanie-du-Nord-Westphalie et de Bade-Wurtemberg, opèrent dans tous les segments : médicaments innovants sur ordonnance, génériques, produits en vente libre (OTC) et biosimilaires. L'Allemagne est également un centre important pour la recherche clinique et le développement de nouvelles molécules. Le cadre réglementaire est l'un des plus exigeants au monde : toutes les entreprises sont soumises à la loi sur les médicaments (AMG) et aux contrôles du BfArM, garantissant ainsi la qualité et la sécurité de l'ensemble des médicaments mis sur le marché allemand et européen.
Réglementation et exigences BPF pour les fabricants de médicaments
La fabrication de médicaments en Allemagne est strictement encadrée par la loi sur les médicaments (AMG) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Toute entreprise souhaitant fabriquer des médicaments doit obtenir une autorisation au titre du § 13 AMG délivrée par l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (Qualified Person, QP) responsable de la libération des lots, à des locaux de fabrication conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité documenté et validé. Des inspections régulières par les autorités de surveillance des Länder garantissent le maintien du niveau de qualité. Les médicaments mis sur le marché en Allemagne et dans l'UE doivent de plus disposer d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA.
Comment trouver des entreprises pharmaceutiques en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense toutes les entreprises pharmaceutiques actives en Allemagne, des grandes multinationales aux PME spécialisées dans des niches thérapeutiques précises. Chaque entrée du répertoire comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et, lorsqu'ils sont disponibles, les coordonnées des interlocuteurs directs. Les entreprises sont classées par Land et par ville, facilitant une recherche géographique ciblée. Le répertoire couvre les fabricants de médicaments sur ordonnance, les producteurs de génériques, les spécialistes des OTC et des biosimilaires. Que vous cherchiez un partenaire commercial, un fournisseur ou une information de contact professionnelle, Sanoliste est votre point d'accès au secteur pharmaceutique allemand.
Classes thérapeutiques et segments de produits
Les entreprises pharmaceutiques allemandes couvrent toutes les grandes classes thérapeutiques. Les médicaments sur ordonnance (Rx) représentent la plus grande part du chiffre d'affaires; les fabricants de génériques comme Stada, ratiopharm (Teva) et Hexal produisent des alternatives avec le même principe actif après expiration du brevet, réduisant considérablement les coûts pour le système de santé. Les biologiques et biosimilaires prennent rapidement de l'importance: les anticorps monoclonaux, les analogues de l'insuline et les facteurs de croissance obtenus par génie génétique nécessitent des installations de fabrication biotechnologique spécialisées. Les produits OTC (en vente libre) constituent un marché de plusieurs milliards servi par des entreprises comme Bayer Consumer Health, Stada et Klosterfrau. Les produits homéopathiques, les médicaments à base de plantes et les compléments alimentaires forment d'autres segments réglementés. La numérisation façonne de plus en plus le secteur: les Applications Numériques de Santé (DiGA) sont remboursables depuis 2020 et le développement de médicaments assisté par intelligence artificielle réduit considérablement les délais de mise sur le marché.
Quel est le rôle d'une entreprise pharmaceutique ?
Les entreprises pharmaceutiques développent, fabriquent et commercialisent des médicaments. Elles couvrent l'ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche aux essais cliniques, en passant par l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché et la distribution. En Allemagne, elles sont placées sous la supervision du BfArM (Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux, équivalent de l'ANSM en France).
Comment les entreprises pharmaceutiques sont-elles réglementées en Allemagne ?
Les entreprises pharmaceutiques en Allemagne doivent détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 de l'AMG (Arzneimittelgesetz, loi allemande sur les médicaments). Tous les médicaments autorisés doivent posséder une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA (Agence européenne des médicaments). Des inspections régulières au titre des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP) garantissent la qualité.
Où trouver les coordonnées des entreprises pharmaceutiques en Allemagne ?
Les associations sectorielles comme le vfa ou le BPI publient des répertoires de membres, et de nombreuses entreprises listent leurs contacts directement sur leur site internet. Sur Sanoliste, toutes les entreprises pharmaceutiques d'Allemagne sont classées par Land avec adresse, téléphone et site web.
Combien d'entreprises pharmaceutiques y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 000 entreprises pharmaceutiques employant environ 130 000 personnes. Le secteur comprend des grands groupes internationaux, mais aussi de nombreuses PME spécialisées dans les génériques, les biosimilaires, les médicaments orphelins ou les formes pharmaceutiques complexes.
Quelles sont les exigences légales pour fabriquer des médicaments en Allemagne ?
Pour fabriquer des médicaments en Allemagne, une entreprise doit obtenir une autorisation de fabrication au titre du § 13 AMG auprès de l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (QP) au sens du § 14 AMG, à des locaux conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité validé.
Quelle est la différence entre un médicament de marque et un générique en Allemagne ?
Un médicament de marque est développé par le laboratoire innovateur et bénéficie d'une protection par brevet. Un générique contient le même principe actif à la même dose et est commercialisé après l'expiration du brevet. En Allemagne, les génériques représentent environ 80 % des boîtes de médicaments délivrées en pharmacie.