Kyowa Kirin GmbH
制药企业 · Düsseldorf
Kyowa Kirin GmbH是一家位于德国Düsseldorf的制药企业。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Kyowa Kirin GmbH 地址和联系方式
企业概况
1949
成立于
3.000+
员工
Kyowa Kirin GmbH 概述
Kyowa Kirin GmbH 是日本 Kyowa Kirin Co., Ltd. 的德国分公司，成立于1949年，是一家总部位于东京的制药公司。Kyowa Kirin 专注于医疗保健领域的创新解决方案，位于德国北莱茵-威斯特法伦州的杜塞尔多夫，为进入德国市场提供专业支持。该公司特别关注肿瘤学、肾脏病学和罕见病领域，这些领域面临特殊的治疗挑战，并需要创新的方法。
业务领域及产品
Kyowa Kirin 在德国以一些高专业化的药物而闻名。其主要产品Besylca（有效成分：Mogamulizumab）是一种单克隆抗体，用于治疗真菌性肉芽肿和 Sézary 综合症——这两种罕见且侵袭性的皮肤T细胞淋巴瘤，其治疗迫切需要创新疗法。
产品组合中的另一个重要组成部分是Crysvita（有效成分：Burosumab），用于治疗 X 连锁低磷血症，这是一种导致骨矿化异常的遗传性疾病。这种疗法在受影响患者的生活领域显示出极为积极的效果，他们饱受疾病影响。
在肾脏病学领域，Kyowa Kirin 提供Darbepoetin-alfa制剂，指示用于治疗肾功能不全造成的贫血。这些产品对需要定期透析治疗的患者的支持尤为重要。
此外，该公司还通过Mepsevii（有效成分：Vestronidase alfa）销售一种用于治疗高乳糖血症的治疗药物，这是一种极为罕见的溶酶体贮积病。凭借这些创新产品，Kyowa Kirin 显著扩大了罕见病患者的治疗选择。
历史与监管
Kyowa Kirin Co., Ltd. 的历史可以追溯到1949年，当时该公司在日本成立，并迅速在国内成为领先的制药制造商之一。尤其是在抗体技术上的专注，使得 Kyowa Kirin 在全球制药市场上占据了独特地位。该公司目前在全球拥有超过3000名员工，专注于研究开发及创新疗法的市场推广。
在监管方面，所有在德国销售的制剂均需遵循欧洲药品管理局（EMA）的规定，并需遵守集中程序的严格批准程序。这确保了 Kyowa Kirin 所销售药物的高质量和安全性。这些产品不仅符合欧洲标准，还与科学界保持持续交流，以确保最佳的临床结果。
Kyowa Kirin 还通过合作伙伴关系和合资企业在欧洲市场上取得了重要地位。这些战略联盟使得公司能够不断扩展其产品组合，并开发针对欧洲患者具体需求的新疗法。
更多信息：北莱茵-威斯特法伦州的制药公司 在 Sanoliste 或 德国所有制药公司。
```关于Kyowa Kirin GmbH的常见问题
Kyowa Kirin GmbH是做什么的？
Kyowa Kirin GmbH ist ein globales Spezialpharmaunternehmen, mit Mutterkonzern in Japan, das mit Antikörpertechnologien in den Bereichen Nephrologie, Onkologie, Immunologie, Allergie und Neurologie arbeitet. Im Mittelpunkt der Forschungsarbeit steht die technologiegetriebene Wirkstoffforschung.
制药企业在Düsseldorf的更多条目
德国的制药企业
医疗健康领域相关板块
制药企业（按地区）
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。