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Recordati Pharma GmbH Dirección & Contacto
Perfil de la empresa
1926
Fundada
4.000+
Empleados
Recordati Pharma GmbH en un vistazo
Recordati Pharma GmbH es la filial alemana de la empresa farmacéutica italiana Recordati S.p.A., un grupo enfocado en enfermedades raras y medicamentos especializados. La sede de la filial alemana se encuentra en Ulm, Baden-Württemberg. La empresa es además el centro europeo para el desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores en el área de las Enfermedades Raras. Recordati fue fundada en 1926 y desde entonces ha ganado reconocimiento por su fuerte compromiso en la investigación y desarrollo de terapias para necesidades médicas no satisfechas.
Enfermedades raras y urología
Recordati se enfoca en Alemania en dos áreas principales: enfermedades raras (Orphan Drugs) y urología. En el área de Enfermedades Raras, Recordati distribuye productos para trastornos del ciclo de urea (Ammonaps, Carbaglu) así como para hipotiroidismo en recién nacidos y otros trastornos metabólicos. Los Orphan Drugs de Recordati están bien establecidos en la autorización europea y alemana, lo que asegura su disponibilidad para los afectados. Estos medicamentos son desarrollados bajo estrictas directrices regulatorias y a menudo ofrecen la única opción de tratamiento para pacientes con enfermedades raras.
En urología, la empresa está presente con Silodosin (Urorec) para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata (BPH) así como otros fármacos urológicos. Recordati se compromete constantemente a mejorar los resultados para los pacientes a través de enfoques innovadores y sustancias activas efectivas. La empresa sigue una estrategia de crecimiento clara y crece mediante adquisiciones específicas de productos de nicho que atienden las necesidades particulares de los pacientes.
Clasificación regulatoria
Los productos de Recordati están sujetos a estrictas normativas regulatorias, establecidas tanto por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como por las autoridades nacionales en Alemania, como el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Médicos (BfArM). Estas regulaciones garantizan que todos los medicamentos sean seguros, eficaces y de alta calidad. Los rigurosos procedimientos de autorización ofrecen en particular un análisis cuidadoso para los Orphan Drugs, que aborda las demandas especiales del tratamiento de enfermedades raras.
Sede en Ulm
Ulm en Baden-Württemberg es la sede de la filial alemana de Recordati. Desde Ulm se atienden a médicos especializados y centros de enfermedades raras, urólogos y especialistas pediátricos en metabolismo en Alemania. Esta ubicación desempeña un papel central en el panorama farmacéutico de la región, tanto en el suministro médico como en la investigación y desarrollo. La cercanía a una variedad de universidades e instituciones de investigación permite a Recordati colaborar estrechamente con profesionales de diversas disciplinas para impulsar innovaciones y mejorar la calidad de los tratamientos indicados.
Importancia regional
La importancia regional de Recordati Pharma GmbH en Ulm radica no solo en la provisión de medicamentos especializados, sino también en el apoyo a iniciativas de salud locales. A través de asociaciones con clínicas y especialistas, la empresa contribuye a elevar los estándares de tratamiento para pacientes con enfermedades raras. Además, las actividades de la empresa generan empleos y fomentan el desarrollo económico de la región. Recordati se ha establecido como un socio activo en la comunidad local y contribuye a la concienciación sobre enfermedades raras mediante eventos informativos y capacitaciones.
Particularidades y perspectivas
Una de las particularidades de Recordati es su enfoque en el intercambio internacional de conocimientos en el área de las enfermedades raras. La empresa desempeña un papel activo en varias redes y foros que se dedican a la investigación y desarrollo de opciones terapéuticas para enfermedades raras. En el futuro, Recordati planea ampliar su cartera mediante adquisiciones estratégicas adicionales y asociaciones para abordar los crecientes desafíos médicos en el área de las enfermedades raras y la urología. A través de una investigación y desarrollo continuos, la empresa se esforzará por ofrecer soluciones nuevas e innovadoras que puedan mejorar significativamente la vida de los pacientes.
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Preguntas frecuentes sobre Recordati Pharma GmbH
¿Qué hace Recordati Pharma GmbH?
Recordati Pharma GmbH hat ein breites Produktionsspektrum an medicamentosn para nahezu jedes Krankheitsbild y para jedes Alter. Dazu gehören Gastroenterologie, Pädiatrie, Kardiologie, Orthopädie, Urologie y Psychiatrie. Auch zur Behandlung de Schlafstörungen y Hautkrankheiten finden sich Mittel im Sortiment.
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Sobre Empresas farmacéuticas
Las empresas farmacéuticas son compañías de la industria farmacéutica que desarrollan, fabrican o distribuyen medicamentos y están sujetas en Alemania a la aprobación del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) o de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Alemania alberga más de 1.000 establecimientos farmacéuticos con unos 130.000 empleados (vfa 2023). El valor de producción de la industria farmacéutica alemana superó los 55.000 millones de euros en 2023; el sector invierte anualmente unos 7.000 millones de euros en investigación y desarrollo. Entre las empresas farmacéuticas alemanas más importantes se encuentran Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada y Grünenthal. El directorio incluye fabricantes de medicamentos con receta, genéricos, productos OTC y biosimilares, desde grandes multinacionales hasta empresas medianas especializadas, cada una con datos de contacto completos y el número de autorización de fabricación según § 13 AMG.
La industria farmacéutica alemana: un referente europeo
Alemania es uno de los principales mercados farmacéuticos de Europa, con más de 1.000 empresas y aproximadamente 130.000 empleados directos. Las grandes compañías del sector, presentes sobre todo en Hesse, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg, operan en todos los segmentos: medicamentos innovadores con receta, genéricos, productos sin receta (OTC) y biosimilares. Alemania es también un centro internacional de investigación clínica y desarrollo de nuevas moléculas. El marco regulatorio es uno de los más exigentes del mundo: todas las empresas están sujetas a la Ley del Medicamento (AMG) y a las inspecciones del BfArM, garantizando la calidad y seguridad de todos los medicamentos comercializados en el mercado alemán y europeo.
Regulación y exigencias NCF para los fabricantes de medicamentos en Alemania
La fabricación de medicamentos en Alemania está estrictamente regulada por la AMG (Ley del Medicamento) y las Normas de Correcta Fabricación (NCF, GMP en inglés). Toda empresa que desee fabricar medicamentos debe obtener una autorización conforme al § 13 AMG, otorgada por la autoridad competente del estado federado correspondiente. Este permiso exige la presencia de una persona cualificada (Qualified Person, QP) responsable de la liberación de lotes, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad documentado y validado. Las inspecciones regulares por las autoridades de vigilancia garantizan el mantenimiento del nivel de calidad. Los medicamentos comercializados en Alemania y la UE deben disponer además de una autorización de comercialización otorgada por el BfArM o la EMA.
Cómo encontrar empresas farmacéuticas en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas farmacéuticas activas en Alemania, desde grandes multinacionales hasta pymes especializadas en nichos terapéuticos concretos. Cada entrada del directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y, cuando están disponibles, los datos de las personas de contacto. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad, facilitando una búsqueda geográfica precisa. El directorio cubre fabricantes de medicamentos con receta, productores de genéricos, especialistas en OTC y biosimilares. Tanto si busca un socio comercial, un proveedor o un dato de contacto profesional, Sanoliste es su punto de acceso al sector farmacéutico alemán.
Clases de medicamentos y segmentos de productos
Las empresas farmacéuticas alemanas cubren todas las clases terapéuticas principales. Los medicamentos con receta (Rx) representan la mayor parte de los ingresos; fabricantes de genéricos como Stada, ratiopharm (Teva) y Hexal producen alternativas con el mismo principio activo una vez vencida la patente, reduciendo considerablemente los costes para el sistema sanitario. Los biológicos y biosimilares cobran rápidamente mayor importancia: los anticuerpos monoclonales, los análogos de insulina y los factores de crecimiento obtenidos por ingeniería genética requieren instalaciones de fabricación biotecnológica especializadas. Los productos OTC (sin receta) constituyen un mercado multimillonario atendido por empresas como Bayer Consumer Health, Stada y Klosterfrau. Los productos homeopáticos, los medicamentos de origen vegetal y los complementos alimenticios forman segmentos regulados adicionales. La digitalización moldea cada vez más el sector: las Aplicaciones Digitales de Salud (DiGA) son reembolsables desde 2020 y el desarrollo de medicamentos asistido por inteligencia artificial acorta considerablemente los plazos de desarrollo.
¿Qué hace una empresa farmacéutica?
Las empresas farmacéuticas desarrollan, producen y comercializan medicamentos. Son responsables de toda la cadena de valor: desde la investigación y los ensayos clínicos hasta la comercialización y distribución. En Alemania están supervisadas por el BfArM (Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios), organismo equivalente a la AEMPS española.
¿Cómo se regulan las empresas farmacéuticas en Alemania?
Las empresas farmacéuticas en Alemania necesitan una autorización de fabricación conforme al § 13 de la AMG (Arzneimittelgesetz, Ley del Medicamento). Todos los medicamentos deben contar con autorización del BfArM o de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Las inspecciones periódicas conforme a las NCF (Normas de Correcta Fabricación, GMP) garantizan la calidad de la producción.
¿Dónde puedo encontrar datos de contacto de empresas farmacéuticas en Alemania?
Las asociaciones del sector como vfa o BPI publican directorios de miembros, y muchas empresas listan sus contactos directamente en su sitio web. En Sanoliste encontrará todas las empresas farmacéuticas de Alemania organizadas por estado federado, con dirección, teléfono y página web.
¿Cuántas empresas farmacéuticas hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.000 empresas farmacéuticas con aproximadamente 130.000 empleados. El sector incluye grandes grupos internacionales y numerosas pymes especializadas en genéricos, biosimilares, medicamentos huérfanos o formas farmacéuticas complejas.
¿Cuáles son los requisitos legales para fabricar medicamentos en Alemania?
Para fabricar medicamentos en Alemania, una empresa debe obtener una autorización de fabricación conforme al § 13 AMG. Esta autorización exige la presencia de una persona cualificada (QP) conforme al § 14 AMG, instalaciones conformes a las NCF y un sistema de garantía de calidad validado.
¿Cuál es la diferencia entre un medicamento de marca y un genérico en Alemania?
Un medicamento de marca es desarrollado por el laboratorio innovador y está protegido por patente. Un genérico contiene el mismo principio activo a la misma dosis y se comercializa tras la expiración de la patente. En Alemania, los genéricos representan aproximadamente el 80% de los envases de medicamentos dispensados en farmacias.