Recordati Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Ulm
Recordati Pharma GmbH ist die deutsche Niederlassung des italienischen Pharmaunternehmens Recordati S.p.A. mit Sitz in Ulm. Therapeutische Schwerpunkte sind seltene Erkrankungen, Urologie, Kardiologie und psychiatrische Erkrankungen.
Recordati Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1926
Gegründet
4.000+
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Verschreibungspflichtige Arzneimittel, OTC-Produkte, Gastroenterologie, Kardiologie, Urologie
Recordati Pharma GmbH
Recordati Pharma GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des italienischen Pharmaunternehmens Recordati S.p.A. und konzentriert sich auf seltene Erkrankungen und Spezialpharmazeutika. Die Niederlassung sitzt in Ulm, Baden-Württemberg, und fungiert als europäisches Zentrum für die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln im Rare-Disease-Bereich. Das Unternehmen wurde 1926 gegründet und entwickelt Therapien für medizinische Bedürfnisse mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Seltene Erkrankungen und Urologie
Recordati vertreibt in Deutschland Arzneimittel für zwei Schwerpunkte: seltene Erkrankungen und Urologie. Im Rare-Disease-Bereich gehören dazu Produkte für Harnstoffzyklusstörungen (Ammonaps, Carbaglu) sowie für kongenitale Hypothyreose und Stoffwechselstörungen. Die Orphan Drugs sind nach europäischen und deutschen Zulassungsstandards verfügbar und oft die einzige Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit seltenen Erkrankungen.
In der Urologie vertreibt das Unternehmen Silodosin (Urorec) zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) sowie weitere urologische Therapeutika. Recordati verfolgt eine Wachstumsstrategie durch gezielte Übernahmen von Nischenprodukten für spezifische Patientenbedürfnisse.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte von Recordati unterliegen Zulassungsverfahren der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Diese Verfahren gewährleisten Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität. Bei Orphan Drugs erfolgt eine spezialisierte Prüfung unter Berücksichtigung der besonderen Anforderungen bei seltenen Erkrankungen.
Standort Ulm
Von Ulm in Baden-Württemberg aus betreut Recordati spezialisierte Zentren und Fachärzte für seltene Erkrankungen, Urologie und pädiatrische Stoffwechselstörungen in Deutschland. Der Standort ermöglicht Zusammenarbeit mit Universitäten und Forschungseinrichtungen der Region und trägt zur Entwicklung von Therapieoptionen bei.
Regionale Bedeutung
Recordati kooperiert mit Kliniken und Fachärzten, um Behandlungsstandards für seltene Erkrankungen zu unterstützen. Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze in der Region und informiert durch Veranstaltungen und Schulungen über seltene Krankheiten.
Besonderheiten und Ausblick
Recordati beteiligt sich an internationalen Netzwerken zur Forschung und Therapieentwicklung seltener Erkrankungen. Das Unternehmen plant weitere strategische Übernahmen und Partnerschaften, um sein Portfolio zu erweitern und medizinischen Herausforderungen im Rare-Disease- und Urologiebereich zu begegnen. Durch Forschung und Entwicklung arbeitet Recordati an neuen Lösungen für Patienten.
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```Häufige Fragen zu Recordati Pharma GmbH
Was macht Recordati Pharma GmbH?
Recordati Pharma GmbH hat ein breites Produktionsspektrum an Arzneimitteln für nahezu jedes Krankheitsbild und für jedes Alter. Dazu gehören Gastroenterologie, Pädiatrie, Kardiologie, Orthopädie, Urologie und Psychiatrie. Auch zur Behandlung von Schlafstörungen und Hautkrankheiten finden sich Mittel im Sortiment.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.