Recordati Pharma GmbH

制药企业 · Ulm

Recordati Pharma GmbH是italienischen Pharmaunternehmens Recordati S的德国子公司,总部位于Ulm。核心领域:seltene Erkrankungen, Urologie, Kardiologie und psychiatrische Erkrankungen。

内容为德语

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Recordati Pharma GmbH 地址和联系方式

电话

网站

电子邮件

地址

Eberhard-Finckh-Str. 55
89075 Ulm

企业概况

1926

成立于

4.000+

员工

```html

Recordati Pharma GmbH 概述

Recordati Pharma GmbH 是意大利制药公司 Recordati S.p.A. 的德国子公司,这是一家专注于罕见疾病和特殊制药的集团。德国分公司注册在巴登-符腾堡州的乌尔姆。该公司还是欧洲罕见疾病创新药物开发和市场推广的中心。Recordati 成立于1926年,凭借在满足尚未满足的医学需求的治疗研究与开发方面的强大承诺,赢得了良好的声誉。

罕见疾病与泌尿科

Recordati 在德国主要关注两个领域:罕见疾病(Orphan Drugs)和泌尿科。在罕见疾病领域,Recordati 销售用于尿素循环障碍(Ammonaps, Carbaglu)以及新生儿甲状腺功能减退和其他代谢障碍的产品。Recordati 的 Orphan Drugs 在欧洲和德国的批准中都有良好的定位,确保了其对患者的可获得性。这些药物根据严格的监管要求开发,常常是罕见疾病患者的唯一治疗选择。

在泌尿科,该公司通过 Silodosin (Urorec) 治疗良性前列腺增生(BPH)以及其他泌尿药物。Recordati 不断致力于通过创新方法和有效成分来改善患者结果。该公司实施明确的增长战略,并通过有针对性的收购符合患者特定需求的小众产品而不断壮大。

监管框架

Recordati 的产品受到严格的监管框架的约束,这些规定由欧洲药品管理局(EMA)以及德国国家机构如联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)制定。这些规定保证了所有药物的安全性、有效性和高质量。尤其是在 Orphan Drugs 的严格审批程序中,进行了仔细审查,敏感地应对了罕见疾病治疗的特别要求。

乌尔姆地点

乌尔姆位于巴登-符腾堡州,是德国 Recordati 分公司的总部。从乌尔姆出发,专门的医生和罕见疾病、泌尿科及儿科代谢专家在德国提供服务。这个位置在该地区的制药格局中扮演了核心角色,无论是在医疗服务还是在研究与开发方面。与多所大学和研究机构的紧密合作使 Recordati 能够与不同学科的专业人士共同推进创新,提高适应症治疗的质量。

地区重要性

Recordati Pharma GmbH 在乌尔姆的地区重要性不仅体现在提供专业药物上,还体现在支持地方健康倡议上。通过与医院和专科医生的合作,该公司致力于提高罕见疾病患者的治疗标准。此外,该公司的活动创造了就业机会并促进了地区的经济发展。Recordati 已成为当地社区的活跃合作伙伴,并通过信息活动和培训提高罕见疾病的认知度。

特色与展望

Recordati 的一个特点是专注于罕见疾病领域的国际知识交流。该公司在多个网络和论坛中发挥积极作用,专注于开发罕见疾病治疗方案的研究。未来,Recordati 计划通过进一步的战略收购和合作来扩展其产品组合,以应对罕见疾病和泌尿科领域日益增长的医学挑战。通过持续的研究与开发,该公司将努力提供新的和创新的解决方案,以显著改善患者的生活。

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关于Recordati Pharma GmbH的常见问题

Recordati Pharma GmbH是做什么的?

Recordati Pharma GmbH hat ein breites Produktionsspektrum an 药品n für nahezu jedes Krankheitsbild und für jedes Alter. Dazu gehören Gastroenterologie, Pädiatrie, Kardiologie, Orthopädie, Urologie und Psychiatrie. Auch zur Behandlung von Schlafstörungen und Hautkrankheiten finden sich Mittel im Sortiment.

Recordati Pharma GmbH的社交媒体

✓ 资料完整 ☎ 电话 🌐 Website Logo

关于制药企业

德国制药企业完整目录,涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售,须经BfArM(德国联邦药品和医疗器械研究所,职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA)或EMA(欧洲药品管理局)审批注册。德国现有逾1,000家制药企业,约13万从业人员(vfa 2023年数据),是欧洲最重要的药品市场之一,也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒,整条价值链均受《德国药品法》(AMG)和GMP(药品生产质量管理规范)约束。任何希望在德国生产药品的企业,须依据AMG第13条取得生产许可证,并配备质量受权人(QP)负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药(OTC)及生物类似药生产商,从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖,并提供完整的地址、电话和联系人信息。

德国制药行业概览:欧洲领先的制药中心

德国是欧洲最重要的制药市场之一,拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州,业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药(OTC)及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格:所有企业须遵循《药品法》(AMG)的规定,并接受BfArM(联邦药品和医疗器械研究所,职能类似中国NMPA)的监管,确保所有上市药品的质量与安全。

德国药品生产的法规框架与GMP要求

在德国,药品生产活动受《药品法》(AMG)和GMP(药品生产质量管理规范)的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业,必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括:配备依据AMG第14条任命的质量受权人(QP),建立符合GMP规范的生产设施,以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品,还须取得BfArM或EMA(欧洲药品管理局)颁发的上市许可。

通过Sanoliste查找德国制药企业

Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业,从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业,全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站,以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类,便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商,还是需要查询专业联系方式,Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。

药品类别与产品细分市场

德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药(Rx)是营业收入的最大来源;Stada、ratiopharm(Teva)和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品,大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增:单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药(OTC)是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域,由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业:数字健康应用(DiGA)自2020年起纳入医保报销范围,人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位,持续在全球制药创新中扮演核心角色。

制药企业的业务范围是什么?

制药企业从事药品的研发、生产和销售,覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国,制药企业受BfArM(联邦药品和医疗器械研究所)监管,其职能类似中国NMPA(国家药品监督管理局)。

德国对制药企业有哪些监管要求?

制药企业须依据AMG(《德国药品法》)第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA(欧洲药品管理局)的注册批准。企业还须定期接受GMP(药品生产质量管理规范)检查,以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。

如何查找德国制药企业的联系方式?

vfa(研究性制药企业协会)和BPI(德国联邦制药工业协会)均发布成员名录,许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录,包含地址、电话和官网信息。

德国共有多少家制药企业?

德国现有逾1,000家制药企业,约13万名从业人员。行业构成多元,既有大型跨国集团,也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。

在德国生产药品需要满足哪些法规要求?

在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括:依据AMG第14条任命质量受权人(QP)、建立符合GMP规范的生产设施,以及实施经验证的质量保证体系。

德国的原研药和仿制药有什么区别?

原研药由创新制药企业首先研发上市,受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量,在专利到期后上市销售。在德国,仿制药约占药房调配药品数量的80%,是降低医疗费用的重要手段。

最后更新: 17.04.2026 · 类别: 制药企业