Recordati Pharma GmbH
Entreprises pharmaceutiques · Ulm
Recordati Pharma GmbH est la filiale allemande de italienischen Pharmaunternehmens Recordati S, basée à Ulm. Domaines clés : seltene Erkrankungen, Urologie, Kardiologie und psychiatrische Erkrankungen.
Contenu en allemand
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Recordati Pharma GmbH Adresse & Contact
Profil de l'entreprise
1926
Fondée
4.000+
Employés
Recordati Pharma GmbH en un coup d'œil
Recordati Pharma GmbH est la filiale allemande de l'entreprise pharmaceutique italienne Recordati S.p.A., un groupe axé sur les maladies rares et les spécialités pharmaceutiques. La succursale allemande est située à Ulm, dans le Bade-Wurtemberg. La société est également le centre européen pour le développement et la commercialisation de médicaments innovants dans le domaine des maladies rares. Recordati a été fondée en 1926 et s'est depuis fait un nom grâce à un fort engagement dans la recherche et le développement de thérapies répondant à des besoins médicaux non satisfaits.
Maladies rares et urologie
Recordati est en Allemagne concentré sur deux domaines principaux : les maladies rares (Orphan Drugs) et l’urologie. Dans le domaine des maladies rares, Recordati commercialise des produits pour les troubles du cycle de l'urée (Ammonaps, Carbaglu) ainsi que pour l'hypothyroïdie chez les nouveau-nés et d'autres troubles métaboliques. Les Orphan Drugs de Recordati sont bien ancrés dans l’approbation européenne et allemande, ce qui garantit leur disponibilité pour les personnes concernées. Ces médicaments sont développés selon des exigences réglementaires strictes et offrent souvent la seule option de traitement pour les patients atteints de maladies rares.
Dans le domaine de l'urologie, l'entreprise est présente avec le Silodosin (Urorec) pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH) ainsi que d'autres thérapeutiques urologiques. Recordati s'engage constamment à améliorer les résultats pour les patients grâce à des approches innovantes et des substances actives efficaces. L'entreprise adopte une stratégie de croissance claire et croît par le biais d'acquisitions ciblées de produits de niche, répondant aux besoins spécifiques des patients.
Cadre réglementaire
Les produits de Recordati sont soumis à des cadres réglementaires stricts, définis à la fois par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et par les autorités nationales en Allemagne, telles que l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). Ces réglementations garantissent que tous les médicaments sont sûrs, efficaces et de haute qualité. Les processus d'approbation stricts offrent en particulier pour les Orphan Drugs un examen minutieux, qui sensibilise aux exigences particulières du traitement des maladies rares.
Site d'Ulm
Ulm dans le Bade-Wurtemberg est le siège de la succursale allemande de Recordati. Depuis Ulm, des médecins spécialisés et des centres pour les maladies rares, des urologues et des spécialistes pédiatriques du métabolisme sont soutenus à travers l'Allemagne. Ce site joue un rôle central dans le paysage pharmaceutique de la région, tant dans les soins médicaux que dans la recherche et le développement. La proximité de diverses universités et établissements de recherche permet à Recordati de collaborer étroitement avec des professionnels de différentes disciplines pour promouvoir l'innovation et améliorer la qualité des traitements par indication.
Importance régionale
L'importance régionale de Recordati Pharma GmbH à Ulm réside non seulement dans la fourniture de médicaments spécialisés, mais également dans le soutien aux initiatives de santé locales. Grâce à des partenariats avec des cliniques et des médecins spécialistes, l'entreprise contribue à améliorer les normes de traitement pour les patients atteints de maladies rares. De plus, les activités de l'entreprise créent des emplois et favorisent le développement économique dans la région. Recordati s'est établi comme un partenaire actif dans la communauté locale et contribue à sensibiliser à la problématique des maladies rares par le biais d'événements d'information et de formations.
Particularités et perspectives
Une des particularités de Recordati est son accent sur l'échange international de connaissances dans le domaine des maladies rares. L'entreprise joue un rôle actif dans divers réseaux et forums consacrés à la recherche et au développement d'options thérapeutiques pour les maladies rares. À l'avenir, Recordati prévoit d'élargir son portefeuille par d'autres acquisitions stratégiques et partenariats pour faire face aux défis médicaux croissants dans le domaine des maladies rares et de l'urologie. Grâce à une recherche et un développement continus, l'entreprise s'efforcera d'offrir de nouvelles solutions innovantes susceptibles d'améliorer considérablement la vie des patients.
Autres entreprises pharmaceutiques en Allemagne | entreprises pharmaceutiques à Ulm | entreprises pharmaceutiques en Bade-Wurtemberg
Questions fréquentes sur Recordati Pharma GmbH
Que fait Recordati Pharma GmbH ?
Recordati Pharma GmbH hat ein breites Produktionsspektrum an médicamentsn pour nahezu jedes Krankheitsbild et pour jedes Alter. Dazu gehören Gastroenterologie, Pädiatrie, Kardiologie, Orthopädie, Urologie et Psychiatrie. Auch zur Behandlung de Schlafstörungen et Hautkrankheiten finden sich Mittel im Sortiment.
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À propos de Entreprises pharmaceutiques
Les entreprises pharmaceutiques sont des sociétés de l'industrie pharmaceutique qui développent, fabriquent ou distribuent des médicaments et sont soumises en Allemagne à une autorisation du Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) ou de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'Allemagne abrite plus de 1 000 établissements pharmaceutiques avec environ 130 000 employés (vfa 2023). La valeur de production de l'industrie pharmaceutique allemande a dépassé 55 milliards d'euros en 2023; le secteur investit chaque année environ 7 milliards d'euros en recherche et développement. Parmi les principales entreprises pharmaceutiques allemandes figurent Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada et Grünenthal. Le répertoire comprend les fabricants de médicaments sur ordonnance, de génériques, de produits OTC et de biosimilaires, des multinationales aux PME spécialisées, avec coordonnées complètes et numéro d'autorisation de fabrication selon le § 13 AMG.
L'industrie pharmaceutique allemande : un secteur de référence en Europe
L'Allemagne est l'un des premiers marchés pharmaceutiques d'Europe, avec plus de 1 000 entreprises et environ 130 000 emplois directs. Les grandes entreprises du secteur, implantées notamment dans les Länder de Hesse, de Rhénanie-du-Nord-Westphalie et de Bade-Wurtemberg, opèrent dans tous les segments : médicaments innovants sur ordonnance, génériques, produits en vente libre (OTC) et biosimilaires. L'Allemagne est également un centre important pour la recherche clinique et le développement de nouvelles molécules. Le cadre réglementaire est l'un des plus exigeants au monde : toutes les entreprises sont soumises à la loi sur les médicaments (AMG) et aux contrôles du BfArM, garantissant ainsi la qualité et la sécurité de l'ensemble des médicaments mis sur le marché allemand et européen.
Réglementation et exigences BPF pour les fabricants de médicaments
La fabrication de médicaments en Allemagne est strictement encadrée par la loi sur les médicaments (AMG) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Toute entreprise souhaitant fabriquer des médicaments doit obtenir une autorisation au titre du § 13 AMG délivrée par l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (Qualified Person, QP) responsable de la libération des lots, à des locaux de fabrication conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité documenté et validé. Des inspections régulières par les autorités de surveillance des Länder garantissent le maintien du niveau de qualité. Les médicaments mis sur le marché en Allemagne et dans l'UE doivent de plus disposer d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA.
Comment trouver des entreprises pharmaceutiques en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense toutes les entreprises pharmaceutiques actives en Allemagne, des grandes multinationales aux PME spécialisées dans des niches thérapeutiques précises. Chaque entrée du répertoire comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et, lorsqu'ils sont disponibles, les coordonnées des interlocuteurs directs. Les entreprises sont classées par Land et par ville, facilitant une recherche géographique ciblée. Le répertoire couvre les fabricants de médicaments sur ordonnance, les producteurs de génériques, les spécialistes des OTC et des biosimilaires. Que vous cherchiez un partenaire commercial, un fournisseur ou une information de contact professionnelle, Sanoliste est votre point d'accès au secteur pharmaceutique allemand.
Classes thérapeutiques et segments de produits
Les entreprises pharmaceutiques allemandes couvrent toutes les grandes classes thérapeutiques. Les médicaments sur ordonnance (Rx) représentent la plus grande part du chiffre d'affaires; les fabricants de génériques comme Stada, ratiopharm (Teva) et Hexal produisent des alternatives avec le même principe actif après expiration du brevet, réduisant considérablement les coûts pour le système de santé. Les biologiques et biosimilaires prennent rapidement de l'importance: les anticorps monoclonaux, les analogues de l'insuline et les facteurs de croissance obtenus par génie génétique nécessitent des installations de fabrication biotechnologique spécialisées. Les produits OTC (en vente libre) constituent un marché de plusieurs milliards servi par des entreprises comme Bayer Consumer Health, Stada et Klosterfrau. Les produits homéopathiques, les médicaments à base de plantes et les compléments alimentaires forment d'autres segments réglementés. La numérisation façonne de plus en plus le secteur: les Applications Numériques de Santé (DiGA) sont remboursables depuis 2020 et le développement de médicaments assisté par intelligence artificielle réduit considérablement les délais de mise sur le marché.
Quel est le rôle d'une entreprise pharmaceutique ?
Les entreprises pharmaceutiques développent, fabriquent et commercialisent des médicaments. Elles couvrent l'ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche aux essais cliniques, en passant par l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché et la distribution. En Allemagne, elles sont placées sous la supervision du BfArM (Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux, équivalent de l'ANSM en France).
Comment les entreprises pharmaceutiques sont-elles réglementées en Allemagne ?
Les entreprises pharmaceutiques en Allemagne doivent détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 de l'AMG (Arzneimittelgesetz, loi allemande sur les médicaments). Tous les médicaments autorisés doivent posséder une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA (Agence européenne des médicaments). Des inspections régulières au titre des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP) garantissent la qualité.
Où trouver les coordonnées des entreprises pharmaceutiques en Allemagne ?
Les associations sectorielles comme le vfa ou le BPI publient des répertoires de membres, et de nombreuses entreprises listent leurs contacts directement sur leur site internet. Sur Sanoliste, toutes les entreprises pharmaceutiques d'Allemagne sont classées par Land avec adresse, téléphone et site web.
Combien d'entreprises pharmaceutiques y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 000 entreprises pharmaceutiques employant environ 130 000 personnes. Le secteur comprend des grands groupes internationaux, mais aussi de nombreuses PME spécialisées dans les génériques, les biosimilaires, les médicaments orphelins ou les formes pharmaceutiques complexes.
Quelles sont les exigences légales pour fabriquer des médicaments en Allemagne ?
Pour fabriquer des médicaments en Allemagne, une entreprise doit obtenir une autorisation de fabrication au titre du § 13 AMG auprès de l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (QP) au sens du § 14 AMG, à des locaux conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité validé.
Quelle est la différence entre un médicament de marque et un générique en Allemagne ?
Un médicament de marque est développé par le laboratoire innovateur et bénéficie d'une protection par brevet. Un générique contient le même principe actif à la même dose et est commercialisé après l'expiration du brevet. En Allemagne, les génériques représentent environ 80 % des boîtes de médicaments délivrées en pharmacie.