Lumenis (Germany) GmbH
Tecnología médica · Offenbach
Lumenis (Germany) GmbH es una empresa de tecnología médica con sede en Offenbach, Alemania. La empresa opera en el mercado alemán de productos sanitarios conforme al Reglamento europeo MDR 2017/745.
Contenido en alemán
La información detallada de esta empresa se encuentra en el idioma original alemán. Puede utilizar la función de traducción integrada de su navegador para consultarla en español.
Haga clic derecho en la página y seleccione «Traducir al español» o utilice el icono de traducción en la barra de direcciones de su navegador.
Lumenis (Germany) GmbH Dirección & Contacto
Lumenis (Germany) GmbH en un vistazo
La Lumenis (Germany) GmbH de Offenbach am Main es la filial alemana de la empresa israelí de tecnología médica Lumenis, un líder mundial en láseres médicos y sistemas de terapia basados en energía. Lumenis desarrolla láseres de alto rendimiento para oftalmología, dermatología, ginecología y medicina de otorrinolaringología. La sede en Alemania en Offenbach permite atender el mercado clínico alemán y europeo. Con un enfoque en la innovación y la facilidad de uso, Lumenis tiene la misión de mejorar los estándares de tratamiento en el sector salud a través de tecnología de vanguardia.
Servicios y productos
Lumenis distribuye en Alemania sistemas láser de CO2, Er:YAG, Holmium y Nd:YAG para diversas aplicaciones médicas. En oftalmología, Lumenis ofrece sistemas para fotocoagulación, capsulotomía y trabeculoplastia. Para dermatología y estética, están disponibles sistemas para rejuvenecimiento de la piel, tratamiento de cicatrices y fotoepilación. Los láseres de Lumenis se destacan por su entrega precisa de energía y aplicación mínimamente invasiva, lo que puede mejorar la experiencia del paciente y reducir el tiempo de sanación.
- Oftalmología: Sistemas para el tratamiento del glaucoma, degeneración macular relacionada con la edad y otras enfermedades oculares.
- Dermatología: Tecnologías para el tratamiento de enfermedades de la piel, eliminación de tatuajes y aplicaciones antienvejecimiento.
- Ginecología: Aplicaciones láser para el tratamiento de endometriosis y otras enfermedades ginecológicas.
- Medicina de otorrinolaringología: Soluciones para el tratamiento de enfermedades respiratorias y para realizar intervenciones mínimamente invasivas.
El servicio técnico y la formación son una parte integral de nuestra oferta. La empresa otorga gran importancia al apoyo a los profesionales médicos a través de programas de formación completos que aseguran que los dispositivos se utilicen de manera eficiente y segura. Además, Lumenis ofrece servicios de mantenimiento regular y soporte técnico para mantener la funcionalidad de los equipos.
Clasificación regulatoria y aseguramiento de calidad
Lumenis (Germany) GmbH opera bajo las estrictas regulaciones de la Unión Europea para productos médicos. Todos los productos cumplen con las directrices de la UE y están sujetos a controles de calidad y pruebas regulares para garantizar la seguridad y efectividad necesarias. El cumplimiento de estándares internacionales como ISO 13485 y la certificación CE subraya el compromiso de Lumenis con la más alta calidad y la seguridad del paciente.
Ubicación Offenbach / Hesse
Offenbach está justo al lado de Frankfurt am Main y forma parte de la dinámica región metropolitana de Rhein-Main. El Hospital Universitario de Frankfurt y numerosas clínicas especializadas en oftalmología y dermatología ofrecen un mercado importante para sistemas láser. Esta ubicación estratégica permite a Lumenis responder rápidamente a las necesidades de los clientes y establecer conexiones estrechas con los proveedores de salud locales.
La importancia de la tecnología médica en la región también se refleja en la gran cantidad de congresos especializados y eventos científicos que se llevan a cabo regularmente en Frankfurt y sus alrededores. Lumenis se involucra activamente en la comunidad médica y presenta soluciones innovadoras que no solo fomentan el avance en la tecnología médica, sino que también apoyan el intercambio entre especialistas y desarrolladores.
Otras empresas de tecnología médica en la región: Tecnología médica en Hesse o toda la tecnología médica en Alemania en Sanoliste.
Preguntas frecuentes sobre Lumenis (Germany) GmbH
¿Qué hace Lumenis (Germany) GmbH?
Lumenis (Germany) GmbH es una empresa del sector de la tecnología médica con sede en Offenbach. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
¿Dónde está ubicado Lumenis (Germany) GmbH?
Lumenis (Germany) GmbH tiene su sede en Offenbach. Puede encontrar más información en el sitio web de la empresa.
¿En qué área de la tecnología médica actúa Lumenis (Germany) GmbH?
Lumenis (Germany) GmbH opera en el sector de la tecnología médica y ofrece soluciones para centros médicos, clínicas y consultorios. Puede encontrar los ámbitos de actividad exactos en el sitio web de la empresa.
Más Tecnología médica en Offenbach
Tecnología médica en Alemania
Áreas relacionadas en el sector sanitario
Tecnología médica por ubicación
Sobre Tecnología médica
Las empresas de tecnología médica desarrollan, producen y distribuyen productos sanitarios en el sentido del Reglamento europeo de productos sanitarios MDR 2017/745, desde diagnóstico in vitro y sistemas de imagen hasta implantes, instrumentos quirúrgicos y software médico (SaMD). Alemania es el tercer mercado de tecnología médica del mundo, con una facturación anual de unos 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas (SPECTARIS 2023). Más de 150.000 personas trabajan en el sector alemán de tecnología médica; cerca de dos tercios de los productos se destinan a la exportación. Los principales clústeres se encuentran en Baviera (Múnich, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) y Renania del Norte-Westfalia. Tuttlingen es reconocido mundialmente como centro de instrumentos quirúrgicos. En el directorio figuran fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán de tecnología médica, con marcado CE, clase de riesgo y datos de contacto completos.
La industria de la tecnología médica en Alemania: un mercado mundial de referencia
Alemania es el tercer mercado mundial de tecnología médica, tras Estados Unidos y Japón, con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas activas en el sector (SPECTARIS 2023). La fortaleza de la industria alemana radica en su gran diversidad: desde fabricantes de sistemas de imagen médica de vanguardia hasta productores de dispositivos implantables, desarrolladores de software médico (SaMD) y proveedores de instrumentos quirúrgicos. La gran mayoría de las empresas son pymes muy especializadas, con frecuencia líderes en su nicho tecnológico a escala mundial. Los principales clusters de tecnología médica se encuentran en Baviera, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg.
Reglamento MDR y comercialización de productos sanitarios en Alemania
Desde mayo de 2021, todos los productos sanitarios comercializados en el mercado europeo, incluida Alemania, deben cumplir el Reglamento europeo MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Este reglamento refuerza considerablemente los requisitos de seguridad, prestaciones clínicas y vigilancia poscomercialización. Los productos sanitarios se clasifican en cuatro clases de riesgo (I, IIa, IIb y III); las clases IIa, IIb y III deben someterse a una evaluación de conformidad por un organismo notificado (Notified Body). Los fabricantes deben registrar sus productos en la base de datos europea EUDAMED e implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
Encontrar empresas de tecnología médica en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas de tecnología médica activas en Alemania, ya sean fabricantes, distribuidores o proveedores de servicios especializados. Cada entrada incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y los datos de las personas de contacto. El directorio cubre todos los segmentos del mercado: diagnóstico in vitro, imagen médica, implantes, instrumentos quirúrgicos, equipos de cuidados intensivos, dispositivos de monitorización ambulatoria y software médico certificado. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad para facilitar la búsqueda geográfica.
Campos de innovación y tecnologías del futuro
El sector alemán de tecnología médica impulsa numerosos campos de futuro. El diagnóstico y el análisis de imágenes asistidos por inteligencia artificial están revolucionando la radiología y la patología; los algoritmos para la detección precoz de cáncer y enfermedades cardiovasculares reciben cada vez más aprobaciones CE como Software como Dispositivo Médico (SaMD). Los sistemas de cirugía robótica, liderados por Siemens Healthineers, Brainlab y Karl Storz, mejoran la precisión en intervenciones complejas. Las tecnologías mínimamente invasivas, los marcapasos implantables y las prótesis inteligentes con retroalimentación sensorial muestran la amplitud de la innovación. El diagnóstico en el punto de atención (POC) permite pruebas rápidas directamente en la consulta o junto al paciente. La telemedicina y el historial clínico digital fomentan la conexión entre el producto sanitario y el flujo de trabajo clínico. El programa de financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) apoya específicamente el desarrollo de productos innovadores de tecnología médica.
¿Qué abarca el sector de la tecnología médica?
La tecnología médica comprende el desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos, instrumentos, software y accesorios médicos destinados al diagnóstico, la prevención, la monitorización o el tratamiento de enfermedades. Alemania es uno de los principales centros mundiales de tecnología médica, un mercado de referencia también para las empresas españolas del sector.
¿Cómo se autorizan los productos de tecnología médica en Alemania?
Los productos sanitarios en Alemania y en toda la UE (incluida España) deben cumplir los requisitos del Reglamento europeo MDR 2017/745 sobre productos sanitarios y llevar el marcado CE. Según la clase de riesgo (I a III), se requieren evaluaciones de conformidad realizadas por organismos notificados (Notified Bodies).
¿Dónde puedo encontrar empresas de tecnología médica en Alemania?
Las empresas de tecnología médica en Alemania son localizables a través de asociaciones sectoriales como SPECTARIS o BVMed y mediante la base de datos EUDAMED de la UE. En Sanoliste encontrará fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán, con búsqueda por estado federado y ciudad.
¿Cuántas empresas de tecnología médica hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.400 empresas de tecnología médica con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros (SPECTARIS 2023). La mayoría son pymes muy especializadas, frecuentemente líderes mundiales en su segmento tecnológico concreto.
¿Cuáles son los requisitos legales para los fabricantes de productos sanitarios en Alemania?
Los fabricantes de productos sanitarios en Alemania deben cumplir el Reglamento MDR 2017/745, registrar sus productos en EUDAMED, designar un representante autorizado en la UE y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
¿Cuál es la diferencia entre un producto sanitario de clase I, II y III?
El reglamento MDR clasifica los productos sanitarios según su nivel de riesgo. La clase I agrupa los dispositivos de bajo riesgo. La clase II incluye los de riesgo medio-alto. La clase III comprende los de mayor riesgo (implantes activos, válvulas cardíacas). A mayor clase, más estrictos son los requisitos de certificación.