Lumenis (Germany) GmbH
医疗技术 · Offenbach
Lumenis (Germany) GmbH是一家位于德国Offenbach的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Lumenis (Germany) GmbH 地址和联系方式
Lumenis (Germany) GmbH 概况
位于美因河畔的奥芬巴赫的 Lumenis (Germany) GmbH 是以色列医疗技术公司 Lumenis 的德国子公司，Lumenis 是医疗激光和基于能量的治疗系统的全球市场领导者。Lumenis 开发用于眼科、皮肤科、妇科和耳鼻喉科的高性能激光。位于德国的奥芬巴赫总部使其能够支持德国和欧洲的医院市场。Lumenis 专注于创新和用户友好，使命是通过最先进的技术改善医疗行业的治疗标准。
服务与产品
Lumenis 在德国销售 CO2、Er:YAG、铒镓和 Nd:YAG 激光系统，用于各种医疗应用。在眼科领域，Lumenis 提供用于光凝固、囊膜切开和小梁成形术的系统。对于皮肤科和美容，提供皮肤年轻化、疤痕治疗和光脱毛的系统。 Lumenis 的激光以精确的能量输出和微创的应用而著称，这可以改善患者体验并缩短愈合时间。
- 眼科：用于治疗青光眼、年龄相关性黄斑变性和其他眼病的系统。
- 皮肤科：治疗皮肤疾病、纹身去除和抗衰老应用的技术。
- 妇科：用于治疗子宫内膜异位症和其他妇科疾病的激光应用。
- 耳鼻喉科：用于治疗呼吸系统疾病和进行微创手术的解决方案。
技术服务和培训是我们服务的重要组成部分。公司十分重视通过全面的培训计划支持医疗专业人员，确保设备的高效和安全使用。此外，Lumenis 还提供定期的维护服务和技术支持，以保持设备的功能。
监管定位与质量保障
Lumenis (Germany) GmbH 在欧盟严格的医疗器械法规下运营。所有产品均符合欧盟指令，并定期接受质量控制和测试，以保证必要的安全性和有效性。遵循国际标准如 ISO 13485 和 CE 标志彰显了 Lumenis 对最高质量和患者安全的承诺。
奥芬巴赫 / 黑森州
奥芬巴赫位于法兰克福旁边，是动态的莱茵-美因大都市区的一部分。法兰克福大学医院和许多专门的眼科和皮肤科医院为激光系统提供了重要市场。这一战略位置使得 Lumenis 能够快速响应客户需求，并与当地卫生服务提供者紧密联系。
该地区医疗技术的重要性也体现在在法兰克福及周边定期举行的各类专业会议和学术活动中。Lumenis 积极参与医疗社区，展示创新解决方案，不仅推动医疗技术的进步，还促进专科医生与开发者之间的交流。
```关于Lumenis (Germany) GmbH的常见问题
Lumenis (Germany) GmbH是做什么的？
Lumenis (Germany) GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Offenbach。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Lumenis (Germany) GmbH位于哪里？
Lumenis (Germany) GmbH的总部位于Offenbach。更多信息请访问公司官网。
Lumenis (Germany) GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Lumenis (Germany) GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。