Lumenis (Germany) GmbH
Medizintechnik · Offenbach
Lumenis (Germany) GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Offenbach, Hessen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Lumenis (Germany) GmbH Adresse & Kontakt
Lumenis (Germany) GmbH im Überblick
Die Lumenis (Germany) GmbH aus Offenbach am Main ist die deutsche Niederlassung des israelischen Medizintechnikkonzerns Lumenis, einem Weltmarktführer für medizinische Laser und energiebasierte Therapiesysteme. Lumenis entwickelt Hochleistungslaser für Ophthalmologie, Dermatologie, Gynäkologie und HNO-Medizin. Der Deutschlandsitz in Offenbach ermöglicht die Betreuung des deutschen und europäischen Klinikmarkts. Mit einem Fokus auf Innovation und Benutzerfreundlichkeit verfolgt Lumenis die Mission, die Behandlungsstandards im Gesundheitswesen durch modernste Technologie zu verbessern.
Leistungen und Produkte
Lumenis vertreibt in Deutschland CO2-, Er:YAG-, Holmium- und Nd:YAG-Lasersysteme für verschiedene medizinische Anwendungen. In der Ophthalmologie bietet Lumenis Systeme für die Photokoagulation, Kapsulotomie und Trabekuloplastik. Für Dermatologie und Ästhetik stehen Systeme für Hautverjüngung, Narbenbehandlung und fotoepilation zur Verfügung. Die Laser von Lumenis zeichnen sich durch präzise Energieabgabe und minimal-invasive Anwendung aus, was die Patientenerfahrung verbessern und die Heilungszeit verkürzen kann.
- Ophthalmologie: Systeme für die Behandlung von Glaukom, altersbedingter Makuladegeneration und anderen Augenkrankheiten.
- Dermatologie: Technologien zur Behandlung von Hauterkrankungen, Tattooentfernung und Anti-Aging-Anwendungen.
- Gynäkologie: Laseranwendungen zur Behandlung von Endometriose und anderen gynäkologischen Erkrankungen.
- HNO-Medizin: Lösungen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen und zur Durchführung von minimal-invasiven Eingriffen.
Technischer Service und Schulungen sind fester Bestandteil unseres Angebots. Das Unternehmen legt großen Wert auf die Unterstützung der medizinischen Fachkräfte durch umfassende Schulungsprogramme, die sicherstellen, dass die Geräte effizient und sicher eingesetzt werden. Darüber hinaus bietet Lumenis regelmäßige Wartungsdienste und technische Unterstützung an, um die Funktionalität der Anlagen aufrechtzuerhalten.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Lumenis (Germany) GmbH operiert unter den strengen Vorschriften der Europäischen Union für Medizinprodukte. Alle Produkte entsprechen den EU-Richtlinien und unterliegen regelmäßigen Qualitätskontrollen und Tests, um die notwendige Sicherheit und Effektivität zu garantieren. Die Einhaltung internationaler Standards wie ISO 13485 und die CE-Kennzeichnung unterstreicht das Engagement von Lumenis für höchste Qualität und Patientensicherheit.
Standort Offenbach / Hessen
Offenbach liegt direkt neben Frankfurt am Main und ist Teil der dynamischen Metropolregion Rhein-Main. Das Universitätsklinikum Frankfurt und zahlreiche spezialisierte Kliniken für Ophthalmologie und Dermatologie bieten einen wichtigen Markt für Lasersysteme. Diese Strategische Lage ermöglicht es Lumenis, schnell auf die Bedürfnisse der Kunden zu reagieren und sich eng mit örtlichen Gesundheitsdienstleistern zu vernetzen.
Die Bedeutung der Medizintechnik in der Region spiegelt sich auch in der Vielzahl von Fachkongressen und wissenschaftlichen Veranstaltungen wider, die regelmäßig in Frankfurt und Umgebung stattfinden. Lumenis engagiert sich aktiv in der medizinischen Gemeinschaft und präsentiert innovative Lösungen, die nicht nur den Fortschritt in der Medizintechnik fördern, sondern auch den Austausch zwischen Fachärzten und Entwicklern unterstützen.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Hessen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
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Was macht Lumenis (Germany) GmbH?
Lumenis (Germany) GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Offenbach. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Lumenis (Germany) GmbH ansässig?
Lumenis (Germany) GmbH hat seinen Sitz in Offenbach. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Lumenis (Germany) GmbH tätig?
Lumenis (Germany) GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnikunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Medizinprodukte im Sinne der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 – von In-vitro-Diagnostika und bildgebenden Systemen über Implantate und chirurgische Instrumente bis zu medizinischer Software (SaMD). Deutschland ist mit einem Jahresumsatz von ca. 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der deutschen Medizintechnikbranche beschäftigt; rund zwei Drittel aller Produkte gehen in den Export. Bedeutende Cluster befinden sich in Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) und Nordrhein-Westfalen. Tuttlingen gilt weltweit als Zentrum für chirurgische Instrumente. Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche sind hier mit CE-Kennzeichen, Risikoklasse und vollständigen Kontaktdaten für Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen erfasst.
Deutschland als Medizintechnik-Leitmarkt
Die deutsche Medizintechnikbranche gehört zu den stärksten der Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen ist Deutschland nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der Branche beschäftigt. Deutsche Unternehmen sind führend in Bereichen wie Bildgebung, Kardiologie, Orthopädie, In-vitro-Diagnostik, Dentalmedizin und medizinischer Software. Bedeutende Standorte sind Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen), Nordrhein-Westfalen sowie das Rhein-Main-Gebiet. Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum für chirurgische Instrumente.
MDR-Zulassung und CE-Kennzeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte, die in Deutschland und der EU in Verkehr gebracht werden, müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse (I, IIa, IIb oder III) ist eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Notified Body) erforderlich. In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen zusätzlich der IVDR 2017/746. Die Marktüberwachung in Deutschland obliegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Hersteller müssen zudem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 vorhalten und in der EUDAMED-Datenbank registriert sein.
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Sanoliste erfasst Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche. Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen können gezielt suchen: Welche Unternehmen bieten CE-zertifizierte Produkte in einer bestimmten Kategorie an? Wo ist der nächste Medizintechnikpartner in meiner Region? Alle Einträge enthalten Adresse, Telefonnummer, Website und Ansprechpartner.
Innovationsfelder und Zukunftstechnologien
Die deutsche Medizintechnikbranche treibt zahlreiche Zukunftsfelder voran. KI-gestützte Diagnostik und Bildauswertung revolutionieren die Radiologie und Pathologie; Algorithmen zur Früherkennung von Krebs und Herzerkrankungen erhalten zunehmend CE-Zulassungen als Software as a Medical Device (SaMD). Robotergestützte Chirurgiesysteme – allen voran Systeme von Siemens Healthineers, Brainlab und Karl Storz – verbessern die Präzision bei komplexen Eingriffen. Minimalinvasive Technologien, implantierbare Herzschrittmacher und intelligente Prothesen mit sensorischer Rückkopplung zeigen die Bandbreite der Innovation. Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht Schnelltests direkt in der Arztpraxis oder am Krankenbett. Telemedizin und digitale Patientenakte fördern die Vernetzung zwischen Medizinprodukt und klinischem Workflow. Das Förderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt gezielt die Entwicklung innovativer Medizintechnikprodukte durch Kooperationen zwischen Industrie und Hochschulen.
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Die Medizintechnik umfasst die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Geräten, Instrumenten, Software und Zubehör, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden. Deutschland ist einer der führenden Medizintechnik-Standorte weltweit.
Wie werden Medizintechnikprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte in Deutschland und der EU müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und mit dem CE-Kennzeichen versehen sein. Je nach Risikoklasse sind Konformitätsbewertungen durch benannte Stellen erforderlich.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Medizintechnikunternehmen sind über Branchenverbände wie SPECTARIS oder BVMed recherchierbar. Viele Unternehmen sind zudem in der EUDAMED-Datenbank der EU registriert. Auf Sanoliste finden Sie alle deutschen Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt mit vollständigen Kontaktdaten.
Was ist der Unterschied zwischen Klasse I, IIa, IIb und III bei Medizinprodukten?
Die Risikoklasse eines Medizinprodukts bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (niedriges Risiko): z. B. Pflaster, Brillenrahmen – oft Selbsterklärung des Herstellers ausreichend. Klasse IIa: z. B. Hörgeräte, Ultraschallgeräte – Beteiligung einer benannten Stelle erforderlich. Klasse IIb: z. B. Defibrillatoren, Beatmungsgeräte – strengere Prüfung durch benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko): z. B. Herzklappen, aktive Implantate – vollständige Prüfung der technischen und klinischen Dokumentation durch die benannte Stelle.
Was ist EUDAMED und warum ist die Datenbank wichtig?
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte. Sie enthält Informationen zu Herstellern, Produkten, Benannten Stellen, Konformitätsbescheinigungen und Vigilanzdaten. Die schrittweise Befüllung durch Hersteller ist seit Mai 2021 verpflichtend. EUDAMED verbessert die Transparenz für Behörden, Gesundheitsdienstleister und Patienten und erleichtert die Marktüberwachung. Hersteller, die ihre Produkte in der EU vermarkten, müssen als erstes Schritt einen eindeutigen Gerätekenncode (UDI – Unique Device Identifier) in der Datenbank registrieren.
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 sollten Medizintechnikunternehmen ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 implementieren, das speziell für die Medizinproduktebranche entwickelt wurde. Für IVD-Produkte gilt zusätzlich die IVDR 2017/746. Softwareprodukte (SaMD) müssen nach IEC 62304 entwickelt sein. Cybersecurity-Anforderungen gemäß IEC 81001-5-1 gewinnen zunehmend an Bedeutung, da vernetzte Medizinprodukte Hackingrisiken ausgesetzt sind. Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) stellt Leitlinien für IT-Sicherheit in Medizinprodukten bereit.