STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG
Tecnología médica · Tuttlingen
STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG es una empresa de tecnología médica con sede en Tuttlingen, Alemania. La empresa opera en el mercado alemán de productos sanitarios conforme al Reglamento europeo MDR 2017/745.
Contenido en alemán
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STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG en resumen
La STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG de Tuttlingen en Baden-Württemberg es una empresa internacionalmente reconocida, que se especializa en el desarrollo y fabricación de dispositivos de vaporización de alta calidad (vaporizadores). En particular, en el ámbito de las aplicaciones médicas, la empresa ha logrado un lugar destacado, principalmente gracias a sus soluciones innovadoras para la inhalación de cannabis medicinal. STORZ & BICKEL exporta sus productos a más de 50 países y ha adquirido una reputación de excelencia a través de altos estándares de calidad y tecnología avanzada.
Servicios y productos
El portafolio de STORZ & BICKEL incluye varias líneas de productos renombradas. Los dispositivos más conocidos son el VOLCANO y el MIGHTY. Estos vaporizadores son especialmente valorados en el ámbito médico, ya que permiten una inhalación suave y efectiva de cannabis medicinal. Se recomienda el uso de estos dispositivos, especialmente para pacientes con dolor crónico y en cuidados paliativos, ya que garantizan un control preciso de la temperatura y una vaporización uniforme.
- VOLCANO: Un vaporizador de mesa, conocido por su notable rendimiento y fiabilidad. El VOLCANO está disponible en diferentes modelos y ofrece un manejo fácil así como amplias funciones de seguridad.
- MIGHTY: Un vaporizador portátil que tiene en cuenta la movilidad del usuario sin comprometer la calidad del vapor. El MIGHTY se caracteriza por una excelente duración de la batería y un manejo sencillo.
Los dispositivos de STORZ & BICKEL están aprobados no solo en Alemania, sino también en muchos mercados internacionales como productos médicos. Esto subraya la calidad y el grado de innovación que se implementa en cada fase del proceso de producción, desde la investigación y desarrollo hasta la fabricación.
Clasificación regulatoria
Como fabricante de productos médicos, STORZ & BICKEL está sujeta a estrictas regulaciones y normativas que garantizan la calidad y seguridad de los productos. La empresa cumple con los requisitos de la directiva europea de dispositivos médicos (MDR), así como de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense. A través de estas certificaciones, la empresa asegura que sus productos no solo sean técnicamente avanzados, sino también seguros para los usuarios.
Sede en Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen, también conocida como "la capital mundial de la tecnología médica", es la ubicación perfecta para STORZ & BICKEL. La empresa se beneficia de la excelente infraestructura de la región, que incluye una variedad de proveedores, instituciones de investigación y otras empresas de tecnología médica. Esta estrecha interconexión permite una óptima colaboración y el intercambio de conocimientos, lo que contribuye a la alta capacidad de innovación de la empresa.
Además, la red regulatoria en la región desempeña un papel crucial. La experiencia y competencia que existen en Tuttlingen apoyan a STORZ & BICKEL en el cumplimiento de las normativas legales y contribuyen a la mejora continua de los productos. Esto es especialmente importante en un mercado dinámico, donde continuamente surgen nuevas exigencias y tecnologías.
Particularidades e innovaciones
STORZ & BICKEL otorga gran importancia a la investigación y el desarrollo para seguir liderando la industria en el futuro. Cada producto se desarrolla en estrecha colaboración con profesionales médicos para asegurarse de que se satisfacen de la mejor manera posible las necesidades de los usuarios. La empresa invierte en tecnologías modernas para mejorar la eficiencia energética y la facilidad de uso de sus productos. Además, todos los vaporizadores se diseñan de manera energéticamente eficiente para minimizar la huella ecológica.
Otro rasgo distintivo de STORZ & BICKEL es su compromiso con la educación sobre el uso del cannabis medicinal. A través de campañas informativas y talleres, la empresa contribuye a fomentar el conocimiento sobre los beneficios y la aplicación segura de los productos de cannabis.
Otras empresas de tecnología médica: Resumen de tecnología médica | Empresas farmacéuticas | Fabricantes por contrato
Preguntas frecuentes sobre STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG
¿Qué hace STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG?
STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG es una empresa del sector de la tecnología médica con sede en Tuttlingen. La empresa desarrolla, produce o distribuye dispositivos médicos, instrumentos o sistemas para su uso en centros sanitarios.
¿Dónde está ubicado STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG?
STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG tiene su sede en Tuttlingen. Puede encontrar más información en el sitio web de la empresa.
¿En qué área de la tecnología médica actúa STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG?
STORZ & BICKEL GmbH & Co. KG opera en el sector de la tecnología médica y ofrece soluciones para centros médicos, clínicas y consultorios. Puede encontrar los ámbitos de actividad exactos en el sitio web de la empresa.
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Sobre Tecnología médica
Las empresas de tecnología médica desarrollan, producen y distribuyen productos sanitarios en el sentido del Reglamento europeo de productos sanitarios MDR 2017/745, desde diagnóstico in vitro y sistemas de imagen hasta implantes, instrumentos quirúrgicos y software médico (SaMD). Alemania es el tercer mercado de tecnología médica del mundo, con una facturación anual de unos 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas (SPECTARIS 2023). Más de 150.000 personas trabajan en el sector alemán de tecnología médica; cerca de dos tercios de los productos se destinan a la exportación. Los principales clústeres se encuentran en Baviera (Múnich, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) y Renania del Norte-Westfalia. Tuttlingen es reconocido mundialmente como centro de instrumentos quirúrgicos. En el directorio figuran fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán de tecnología médica, con marcado CE, clase de riesgo y datos de contacto completos.
La industria de la tecnología médica en Alemania: un mercado mundial de referencia
Alemania es el tercer mercado mundial de tecnología médica, tras Estados Unidos y Japón, con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros y más de 1.400 empresas activas en el sector (SPECTARIS 2023). La fortaleza de la industria alemana radica en su gran diversidad: desde fabricantes de sistemas de imagen médica de vanguardia hasta productores de dispositivos implantables, desarrolladores de software médico (SaMD) y proveedores de instrumentos quirúrgicos. La gran mayoría de las empresas son pymes muy especializadas, con frecuencia líderes en su nicho tecnológico a escala mundial. Los principales clusters de tecnología médica se encuentran en Baviera, Renania del Norte-Westfalia y Baden-Wurtemberg.
Reglamento MDR y comercialización de productos sanitarios en Alemania
Desde mayo de 2021, todos los productos sanitarios comercializados en el mercado europeo, incluida Alemania, deben cumplir el Reglamento europeo MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Este reglamento refuerza considerablemente los requisitos de seguridad, prestaciones clínicas y vigilancia poscomercialización. Los productos sanitarios se clasifican en cuatro clases de riesgo (I, IIa, IIb y III); las clases IIa, IIb y III deben someterse a una evaluación de conformidad por un organismo notificado (Notified Body). Los fabricantes deben registrar sus productos en la base de datos europea EUDAMED e implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
Encontrar empresas de tecnología médica en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todas las empresas de tecnología médica activas en Alemania, ya sean fabricantes, distribuidores o proveedores de servicios especializados. Cada entrada incluye la dirección completa, el número de teléfono, el sitio web y los datos de las personas de contacto. El directorio cubre todos los segmentos del mercado: diagnóstico in vitro, imagen médica, implantes, instrumentos quirúrgicos, equipos de cuidados intensivos, dispositivos de monitorización ambulatoria y software médico certificado. Las empresas están organizadas por estado federado y ciudad para facilitar la búsqueda geográfica.
Campos de innovación y tecnologías del futuro
El sector alemán de tecnología médica impulsa numerosos campos de futuro. El diagnóstico y el análisis de imágenes asistidos por inteligencia artificial están revolucionando la radiología y la patología; los algoritmos para la detección precoz de cáncer y enfermedades cardiovasculares reciben cada vez más aprobaciones CE como Software como Dispositivo Médico (SaMD). Los sistemas de cirugía robótica, liderados por Siemens Healthineers, Brainlab y Karl Storz, mejoran la precisión en intervenciones complejas. Las tecnologías mínimamente invasivas, los marcapasos implantables y las prótesis inteligentes con retroalimentación sensorial muestran la amplitud de la innovación. El diagnóstico en el punto de atención (POC) permite pruebas rápidas directamente en la consulta o junto al paciente. La telemedicina y el historial clínico digital fomentan la conexión entre el producto sanitario y el flujo de trabajo clínico. El programa de financiación del Ministerio Federal de Educación e Investigación (BMBF) apoya específicamente el desarrollo de productos innovadores de tecnología médica.
¿Qué abarca el sector de la tecnología médica?
La tecnología médica comprende el desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos, instrumentos, software y accesorios médicos destinados al diagnóstico, la prevención, la monitorización o el tratamiento de enfermedades. Alemania es uno de los principales centros mundiales de tecnología médica, un mercado de referencia también para las empresas españolas del sector.
¿Cómo se autorizan los productos de tecnología médica en Alemania?
Los productos sanitarios en Alemania y en toda la UE (incluida España) deben cumplir los requisitos del Reglamento europeo MDR 2017/745 sobre productos sanitarios y llevar el marcado CE. Según la clase de riesgo (I a III), se requieren evaluaciones de conformidad realizadas por organismos notificados (Notified Bodies).
¿Dónde puedo encontrar empresas de tecnología médica en Alemania?
Las empresas de tecnología médica en Alemania son localizables a través de asociaciones sectoriales como SPECTARIS o BVMed y mediante la base de datos EUDAMED de la UE. En Sanoliste encontrará fabricantes, distribuidores y proveedores de todo el sector alemán, con búsqueda por estado federado y ciudad.
¿Cuántas empresas de tecnología médica hay en Alemania?
Alemania cuenta con más de 1.400 empresas de tecnología médica con una facturación anual de aproximadamente 36.000 millones de euros (SPECTARIS 2023). La mayoría son pymes muy especializadas, frecuentemente líderes mundiales en su segmento tecnológico concreto.
¿Cuáles son los requisitos legales para los fabricantes de productos sanitarios en Alemania?
Los fabricantes de productos sanitarios en Alemania deben cumplir el Reglamento MDR 2017/745, registrar sus productos en EUDAMED, designar un representante autorizado en la UE y mantener un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485.
¿Cuál es la diferencia entre un producto sanitario de clase I, II y III?
El reglamento MDR clasifica los productos sanitarios según su nivel de riesgo. La clase I agrupa los dispositivos de bajo riesgo. La clase II incluye los de riesgo medio-alto. La clase III comprende los de mayor riesgo (implantes activos, válvulas cardíacas). A mayor clase, más estrictos son los requisitos de certificación.