Fabricants sous contrat en Allemagne
Un fabricant sous contrat (Contract Manufacturer Organization, CMO) produit des médicaments ou des dispositifs médicaux pour le compte d'autres entreprises, sans être titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. En Allemagne, les fabricants sous contrat doivent détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 AMG, produire selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP) et se soumettre à des inspections régulières de l'autorité compétente du Land. Leur champ d'activité couvre la production de principes actifs (API), la formulation, le remplissage, la fabrication stérile, le conditionnement et le contrôle qualité. Vous trouverez ici tous les fabricants sous contrat certifiés BPF en Allemagne avec leurs coordonnées complètes.
Annuaire mis à jour : mars 2026Fabricants sous contrat
Un fabricant sous contrat (Contract Manufacturer Organization, CMO) produit des médicaments ou des dispositifs médicaux pour le compte d'autres entreprises, sans être titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. En Allemagne, les fabricants sous contrat doivent détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 AMG, produire selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP) et se soumettre à des inspections régulières de l'autorité compétente du Land. Leur champ d'activité couvre la production de principes actifs (API), la formulation, le remplissage, la fabrication stérile, le conditionnement et le contrôle qualité. Vous trouverez ici tous les fabricants sous contrat certifiés BPF en Allemagne avec leurs coordonnées complètes.
Questions fréquentes sur Fabricants sous contrat
Qu'est-ce qu'un fabricant sous contrat de médicaments ?
Un fabricant sous contrat (Contract Manufacturer) produit des médicaments ou des dispositifs médicaux pour le compte d'autres entreprises. Il doit détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 AMG et est soumis aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Les fabricants sous contrat proposent des services couvrant l'ensemble de la chaîne de production.
Quelles exigences les fabricants sous contrat doivent-ils respecter ?
Les fabricants sous contrat de médicaments doivent détenir une autorisation de fabrication au titre de la loi sur les médicaments (AMG), produire selon les normes BPF et se soumettre à des inspections régulières par les autorités compétentes des Länder. La qualification et la validation des processus de fabrication sont obligatoires.
Comment choisir le bon fabricant sous contrat pour son médicament ?
Pour choisir un fabricant sous contrat (CMO), les critères déterminants sont la certification BPF, la compétence dans la forme galénique souhaitée (par exemple comprimés, solutions injectables, produits biologiques, produits stériles), la capacité de production et le stockage conforme aux BPD. Sur Sanoliste, vous trouverez tous les fabricants sous contrat d'Allemagne disposant d'une autorisation de fabrication au titre du § 13 AMG et de coordonnées complètes.