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Pharmadrug Production GmbH Adresse & Contact
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Pharmadrug Production GmbH en un coup d'œil
La Pharmadrug Production GmbH a été fondée en 2017 et est depuis devenue un fabricant sous contrat de premier plan dans le domaine du cannabis médical. L'entreprise est située à Rostock, dans le Mecklembourg-Poméranie-Occidentale, un emplacement qui se distingue par ses excellentes connexions logistiques et ses infrastructures. Pharmadrug se concentre sur la fabrication et le traitement de produits à base de cannabis destinés à un usage médical et propose divers services de fabrication sous contrat spécifiquement adaptés aux exigences de la pharmacie du cannabis.
Cannabis médical : fabrication et traitement
Pharmadrug Production est considérée comme l'une des rares entreprises allemandes à détenir une certification GMP (Good Manufacturing Practice) pour la production de médicaments à base de cannabis. C'est un facteur crucial pour l'assurance qualité et la conformité aux normes internationales en matière de fabrication de médicaments. L'entreprise produit des fleurs de cannabis standardisées, soigneusement cultivées et récoltées, ainsi que des extraits de cannabis de haute qualité utilisés pour une variété d'applications thérapeutiques. Ces produits sont destinés à la fois au marché allemand et au marché des pharmacies européennes.
En plus de son propre portefeuille de produits, Pharmadrug offre également des services de fabrication sous contrat pour d'autres entreprises du secteur du cannabis. Cela soutient d'autres producteurs dans le traitement conforme aux normes GMP de leurs récoltes. La collaboration couvre toutes les étapes de production, de la culture des plantes à l'embouteillage des produits finis. Pharmadrug est également impliqué dans la recherche et le développement de nouvelles formulations de cannabis et contribue activement à l'avancement de la thérapie par le cannabis.
Pour répondre aux exigences réglementaires strictes, Pharmadrug détient les licences nécessaires de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) pour le commerce et la fabrication de stupéfiants. Cela garantit un traitement légal et de haute qualité de tous les produits. L'accent mis sur la sécurité et la qualité se reflète dans tous les processus de l'entreprise, de l'approvisionnement en matières premières à l'inspection finale des produits.
Site de Rostock
Le site de Rostock, dans le Mecklembourg-Poméranie-Occidentale, offre des avantages particuliers pour la production de cannabis. Les surfaces de production sont spacieuses et permettent une conception flexible des processus de production. De plus, un système climatique optimal garantit que les conditions de croissance des plantes de cannabis sont idéales. Un autre avantage stratégique est la proximité du port de Rostock, ce qui permet un import et un export efficaces de matières premières et de produits de haute qualité. Cet avantage logistique est particulièrement important pour une entreprise active sur les marchés national et international.
En outre, Pharmadrug Production s'est également imposée comme un employeur important dans la région. En créant des emplois et en favorisant les cycles économiques régionaux, l'entreprise contribue à la stabilité économique dans le Mecklembourg-Poméranie-Occidentale. La collaboration étroite avec des partenaires locaux et le soutien aux initiatives éducatives et de recherche dans la région soulignent l'engagement de l'entreprise envers la communauté locale.
Un autre aspect qui distingue Pharmadrug Production des autres fabricants sous contrat est son engagement continu à développer des solutions innovantes et des avancées technologiques en matière de produits. L'entreprise investit donc non seulement dans des technologies modernes, mais aussi dans la formation et le perfectionnement de ses employés afin de garantir les plus hauts normes de qualité en production.
D'autres fabricants sous contrat en Allemagne | fabricants sous contrat en Mecklembourg-Poméranie-Occidentale | entreprises pharmaceutiques de cannabis
Questions fréquentes sur Pharmadrug Production GmbH
Was ist Pharmadrug Production GmbH?
Pharmadrug Production GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller (CMO/CDMO) in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, der pharmazeutische Produkte im Auftrag für andere Unternehmen produziert.
Was produziert Pharmadrug Production GmbH?
Pharmadrug Production GmbH fertigt als Lohnhersteller Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte nach GMP-Standards für Auftraggeber aus der Pharmaindustrie und angrenzenden Branchen.
Wie kann ich Pharmadrug Production GmbH als Auftragnehmer anfragen?
Kontaktdaten und Adresse von Pharmadrug Production GmbH in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite. Dort finden Sie alle relevanten Informationen für eine Kontaktaufnahme.
Fabricants sous contrat en Allemagne
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Fabricants sous contrat par localisation
À propos de Fabricants sous contrat
Un fabricant à façon (Contract Manufacturing Organization, CMO) produit des médicaments ou des dispositifs médicaux pour le compte d'autres entreprises, sans en être le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Les fabricants à façon en Allemagne ont besoin d'une autorisation de fabrication selon le § 13 AMG, doivent produire conformément aux BPF et sont soumis à des inspections régulières de l'autorité compétente du Land. Le spectre des services va de la production de principes actifs (API) et de la formulation, en passant par la fabrication stérile et les biologiques, jusqu'au conditionnement et au contrôle qualité. L'Allemagne est une destination CMO très demandée grâce à ses normes BPF élevées, sa main-d'œuvre qualifiée et les Accords de Reconnaissance Mutuelle (ARM) avec les marchés d'exportation importants. Le marché mondial de la fabrication pharmaceutique à façon est en croissance constante. Les fabricants à façon certifiés BPF peuvent être recherchés ici par Land, forme galénique et spécialisation.
Les fabricants sous contrat en Allemagne : un maillon essentiel de l'industrie pharmaceutique
Les fabricants sous contrat (CMO) jouent un rôle de plus en plus important dans l'industrie pharmaceutique mondiale. En Allemagne, de nombreuses entreprises certifiées BPF proposent leurs services de fabrication à des laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Les CMO allemands couvrent l'ensemble du spectre de la fabrication pharmaceutique : production de principes actifs (API), développement et fabrication de formes orales solides, formes liquides, formes stériles, et de plus en plus de médicaments biologiques et de thérapies avancées (ATMP). L'Allemagne est particulièrement reconnue pour ses capacités de fabrication stérile et de production de substances biologiques actives.
Exigences BPF et cadre réglementaire pour les fabricants sous contrat
En Allemagne, les fabricants sous contrat de médicaments doivent obligatoirement détenir une autorisation de fabrication au titre du § 13 AMG. Cette autorisation est délivrée par l'autorité compétente du Land après une inspection BPF concluante. Les CMO doivent désigner une personne qualifiée (QP) au sens du § 14 AMG, responsable de la certification et de la libération de chaque lot de médicaments. Un système d'assurance qualité documenté et validé, conforme aux exigences BPF de l'Union européenne, est obligatoire. Des inspections régulières par les autorités de surveillance des Länder garantissent le maintien de la conformité réglementaire.
Comment choisir le bon fabricant sous contrat en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense tous les fabricants sous contrat certifiés BPF en Allemagne, avec leurs coordonnées complètes et des informations sur leurs domaines de compétence. Pour sélectionner le CMO le mieux adapté à vos besoins, plusieurs critères clés doivent être évalués : la validité de l'autorisation au titre du § 13 AMG, la compétence technique dans la forme pharmaceutique souhaitée, les capacités de production disponibles et la conformité aux exigences BPD pour le stockage. Sanoliste vous permet d'identifier rapidement les CMO présents dans un Land spécifique et de les contacter directement pour obtenir des informations complémentaires.
Spécialisations et marché croissant de la fabrication à façon
Le marché mondial de la fabrication pharmaceutique à façon croît d'environ huit pour cent par an selon les analyses du secteur et devrait dépasser 300 milliards de dollars d'ici 2030. Les moteurs de croissance sont la stratégie d'externalisation des grandes entreprises pharmaceutiques, la croissance de petites startups biotechnologiques sans capacités de production propres et la demande croissante en biologiques et en Médicaments de Thérapie Innovante (MTI/ATMP). Les fabricants à façon allemands se sont positionnés dans plusieurs niches: la fabrication stérile (solutions injectables, lyophilisats) nécessite des salles blanches ultra-pures selon les classifications ISO; la manipulation des HPAPI (principes actifs hautement actifs) exige des hottes spécialisées et des mesures de protection individuelle; les CMO de biologiques nécessitent des bioréacteurs et une technologie de culture cellulaire. Les CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) offrent en plus le développement de formulations et des lots de référence pour essais cliniques. Parmi les acteurs importants sur le marché allemand des CMO figurent Rentschler, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals, Siegfried et Corden Pharma.
Qu'est-ce qu'un fabricant sous contrat de médicaments ?
Un fabricant sous contrat (Contract Manufacturer) produit des médicaments ou des dispositifs médicaux pour le compte d'autres entreprises. Il doit détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 AMG et est soumis aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Les fabricants sous contrat proposent des services couvrant l'ensemble de la chaîne de production.
Quelles exigences les fabricants sous contrat doivent-ils respecter ?
Les fabricants sous contrat de médicaments doivent détenir une autorisation de fabrication au titre de la loi sur les médicaments (AMG), produire selon les normes BPF et se soumettre à des inspections régulières par les autorités compétentes des Länder. La qualification et la validation des processus de fabrication sont obligatoires.
Comment choisir le bon fabricant sous contrat pour son médicament ?
Pour choisir un fabricant sous contrat (CMO), les critères déterminants sont la certification BPF, la compétence dans la forme galénique souhaitée (par exemple comprimés, solutions injectables, produits biologiques, produits stériles), la capacité de production et le stockage conforme aux BPD. Sur Sanoliste, vous trouverez tous les fabricants sous contrat d'Allemagne disposant d'une autorisation de fabrication au titre du § 13 AMG et de coordonnées complètes.
Combien de fabricants sous contrat y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne est l'un des principaux sites européens de fabrication pharmaceutique sous contrat. De nombreuses entreprises certifiées BPF proposent leurs services de fabrication à des laboratoires du monde entier, en particulier dans les segments formes stériles injectables et médicaments biologiques.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants sous contrat en Allemagne ?
Les fabricants sous contrat en Allemagne doivent détenir une autorisation au titre du § 13 AMG, désigner une personne qualifiée (QP) au sens du § 14 AMG, maintenir un système BPF validé et se soumettre aux inspections périodiques. Un contrat de fabrication écrit définissant clairement les responsabilités est également obligatoire.
Quelle est la différence entre un CMO et un CDMO ?
Un CMO se concentre sur la fabrication de médicaments pour le compte de tiers. Un CDMO offre en plus des services de développement pharmaceutique : formulation, développement analytique, études de stabilité et transfert de technologie, accompagnant le client depuis la phase de développement jusqu'à la production commerciale.