Pharmadrug Production GmbH Adresse & Kontakt
Website
Pharmadrug Production GmbH im Überblick
Die Pharmadrug Production GmbH wurde im Jahr 2017 gegründet und hat sich seitdem zu einem führenden Lohnhersteller im Bereich medizinisches Cannabis entwickelt. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, einem Standort, der durch seine hervorragenden logistischen Anbindungen und infrastrukturellen Gegebenheiten besticht. Pharmadrug fokussiert sich auf die Herstellung und Verarbeitung von Cannabisprodukten, die für die medizinische Anwendung bestimmt sind, und bietet vielfältige Contract-Manufacturing-Dienste, die speziell auf die Anforderungen der Cannabispharmazie zugeschnitten sind.
Medizinisches Cannabis: Herstellung und Verarbeitung
Pharmadrug Production gilt als eines der wenigen deutschen Unternehmen, das über eine GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) zur Herstellung von Cannabis-Arzneimitteln verfügt. Dies ist ein entscheidender Faktor für die Qualitätssicherung und die Konformität mit den internationalen Standards in der Arzneimittelherstellung. Das Unternehmen produziert standardisierte Cannabisblüten, die sorgfältig gezüchtet und geerntet werden, sowie hochwertige Cannabis-Extrakte, die für eine Vielzahl von therapeutischen Anwendungen eingesetzt werden. Diese Produkte sind sowohl für den deutschen Markt als auch für den europäischen Apothekenmarkt bestimmt.
Zusätzlich zum eigenen Produktportfolio bietet Pharmadrug auch Lohnherstellungsdienste für andere Unternehmen der Cannabisbranche an. Damit unterstützt sie weitere Produzenten bei der GMP-konformen Verarbeitung ihrer Ernten. Die Zusammenarbeit erstreckt sich über sämtliche Produktionsschritte, von der Pflanzenzucht bis zur Abfüllung der Endprodukte. Auch in der Forschung und Entwicklung neuer Cannabisformulierungen engagiert sich Pharmadrug und trägt aktiv zur Weiterentwicklung der Cannabistherapie bei.
Um den strengen regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden, besitzt Pharmadrug die notwendigen Lizenzen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den Handel und die Herstellung von Betäubungsmitteln. Dies gewährleistet eine rechtssichere und qualitativ hochwertige Verarbeitung aller Produkte. Der Fokus auf Sicherheit und Qualität zieht sich durch alle Unternehmensprozesse, von der Rohstoffbeschaffung bis hin zur Endkontrolle der Produkte.
Standort Rostock
Der Standort Rostock in Mecklenburg-Vorpommern bietet besondere Vorteile für die Cannabisproduktion. Die Produktionsflächen sind großzügig bemessen und ermöglichen eine flexible Gestaltung der Produktionsprozesse. Zudem sorgt ein optimales Klimasystem dafür, dass die Wachstumsbedingungen für die Cannabis-Pflanzen ideal sind. Ein weiterer strategischer Vorteil ist die Nähe zum Rostocker Hafen, was einen effizienten Import und Export von hochwertigen Rohstoffen und Produkten gewährleistet. Dieser logistische Vorteil ist besonders wichtig für ein Unternehmen, das sowohl im nationalen als auch im internationalen Markt tätig ist.
Darüber hinaus hat sich Pharmadrug Production auch als wichtiger Arbeitgeber in der Region etabliert. Durch die Schaffung von Arbeitsplätzen und die Förderung regionaler Wirtschaftskreisläufe trägt das Unternehmen zur wirtschaftlichen Stabilität in Mecklenburg-Vorpommern bei. Die enge Zusammenarbeit mit lokalen Partnern und die Unterstützung von Bildungs- und Forschungsinitiativen in der Region unterstreichen das Engagement des Unternehmens für die lokale Gemeinschaft.
Ein weiterer Aspekt, der Pharmadrug Production von anderen Lohnherstellern abhebt, ist das kontinuierliche Bestreben, innovative Lösungen und produkttechnische Neuerungen zu entwickeln. Das Unternehmen investiert daher nicht nur in moderne Technologien, sondern auch in die Schulung und Weiterbildung seiner Mitarbeiter, um höchste Qualitätsstandards in der Produktion zu gewährleisten.
Weitere Lohnhersteller in Deutschland | Lohnhersteller in Mecklenburg-Vorpommern | Cannabis-Pharmaunternehmen
Häufige Fragen zu Pharmadrug Production GmbH
Was ist Pharmadrug Production GmbH?
Pharmadrug Production GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller (CMO/CDMO) in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, der pharmazeutische Produkte im Auftrag für andere Unternehmen produziert.
Was produziert Pharmadrug Production GmbH?
Pharmadrug Production GmbH fertigt als Lohnhersteller Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte nach GMP-Standards für Auftraggeber aus der Pharmaindustrie und angrenzenden Branchen.
Wie kann ich Pharmadrug Production GmbH als Auftragnehmer anfragen?
Kontaktdaten und Adresse von Pharmadrug Production GmbH in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite. Dort finden Sie alle relevanten Informationen für eine Kontaktaufnahme.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Ein Lohnhersteller (Contract Manufacturing Organization, CMO) produziert Arzneimittel oder Medizinprodukte im Auftrag anderer Unternehmen, ohne Zulassungsinhaber zu sein. Lohnhersteller in Deutschland benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen GMP-konform produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen der zuständigen Landesbehörde. Das Leistungsspektrum reicht von Wirkstoffproduktion (API) und Formulierung über feste und flüssige Arzneiformen, Sterilherstellung und Biologika bis zu Verpackung und Qualitätskontrolle. Deutschland ist dank hoher GMP-Standards, gut ausgebildeter Fachkräfte und Mutual Recognition Agreements (MRA) mit wichtigen Exportmärkten ein international gefragter CMO-Standort. Der globale Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung wächst stetig, da Pharmaunternehmen und Biotech-Startups zunehmend Kapazitäten auslagern. GMP-zertifizierte Lohnhersteller sind hier nach Bundesland, Darreichungsform und Spezialisierung auffindbar.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Lohnhersteller (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) übernehmen die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Auftrag von Pharma- und Biotech-Unternehmen. In Deutschland ist diese Dienstleistung stark spezialisiert: Lohnhersteller bieten Kompetenzen in festen Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln), flüssigen Formen (Injektionslösungen, Infusionen), biologischen Produkten (Biosimilars, Impfstoffe), sterilen Zubereitungen und hochwirksamen Substanzen (HPAPI). Der Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung wächst global, da Pharmaunternehmen zunehmend Produktionskapazitäten auslagern. Deutschland ist dank hoher GMP-Standards und qualifizierter Fachkräfte ein attraktiver CMO-Standort.
GMP-Anforderungen und § 13 AMG
Lohnhersteller in Deutschland benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (Arzneimittelgesetz). Voraussetzungen sind geeignete Herstellungsanlagen, eine sachkundige Person (Qualified Person, QP) nach § 14 AMG, die die Chargenfreigabe verantwortet, sowie ein valides GMP-Qualitätssystem mit vollständiger Dokumentation. Regelmäßige GMP-Inspektionen durch die zuständige Landesbehörde (in Bayern: Regierung von Oberbayern, in NRW: LANUV) und gegenseitige Anerkennungsvereinbarungen (Mutual Recognition Agreements, MRA) mit Drittländern sichern die internationale Konformität. Lohnhersteller für den Export müssen zusätzlich die Anforderungen der Zielmärkte erfüllen.
Den richtigen Lohnhersteller für Ihr Produkt finden
Bei der CMO-Auswahl sind GMP-Zertifizierungsstatus, Erfahrung mit der gewünschten Darreichungsform, Produktionskapazität, Reinraumklassen, Containment-Fähigkeiten für HPAPI und nachgewiesene Referenzprojekte ausschlaggebend. Sanoliste erfasst alle GMP-zertifizierten Lohnhersteller in Deutschland mit Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, sortiert nach Bundesland. Nützlich für Pharmaunternehmen, Biotech-Startups und Zulassungsinhaber bei der Partnersuche.
Spezialisierungen und Wachstumsmarkt Auftragsfertigung
Der globale Markt für pharmazeutische Auftragsfertigung (Contract Manufacturing) wächst laut Branchenanalysen mit rund acht Prozent jährlich und soll bis 2030 über 300 Milliarden US-Dollar erreichen. Wachstumstreiber sind die Auslagerungsstrategie großer Pharmaunternehmen, das Wachstum kleiner Biotech-Startups ohne eigene Produktionskapazitäten und die steigende Nachfrage nach Biologika und Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). Deutsche Lohnhersteller haben sich in mehreren Nischen positioniert: Sterilherstellung (Injektionslösungen, Lyophilisate) erfordert hochreine Reinräume nach ISO-Klassen; HPAPI-Containment (hochwirksame Substanzen) verlangt Spezialabzüge und Personenschutzmaßnahmen; Biologika-CMOs benötigen Bioreaktoren und Zellkulturtechnologie. CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) bieten zusätzlich Formulierungsentwicklung und klinische Prüfmuster an. Wichtige Akteure am deutschen CMO-Markt sind Rentschler, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals, Siegfried und Corden Pharma.
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller (Contract Manufacturer) produziert Arzneimittel oder Medizinprodukte im Auftrag anderer Unternehmen. Er benötigt dafür eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und unterliegt den GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice). Lohnhersteller bieten Dienstleistungen entlang der gesamten Produktionskette an.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Lohnhersteller für Arzneimittel benötigen eine Herstellungserlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz, müssen GMP-konform produzieren und unterliegen regelmäßigen Inspektionen durch die zuständigen Landesbehörden. Die Qualifizierung und Validierung der Herstellungsprozesse ist vorgeschrieben.
Wie wähle ich den richtigen Lohnhersteller für mein Arzneimittel aus?
Entscheidend sind GMP-Zertifizierungsstatus, nachgewiesene Erfahrung mit der gewünschten Darreichungsform (Tabletten, Injektionslösungen, Biologika, Sterilia), Produktionskapazität sowie Referenzprojekte in der jeweiligen Produktklasse. Eine direkte Anfrage beim Hersteller und Lieferantenqualifizierung gemäß GMP-Anforderungen sind obligatorisch. Auf Sanoliste sind alle deutschen Lohnhersteller mit Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG erfasst.
Was ist eine Qualified Person (QP) und warum ist sie für Lohnhersteller wichtig?
Die Sachkundige Person (Qualified Person, QP) gemäß § 14 AMG ist für die Freigabe jeder Arzneimittelcharge verantwortlich. Sie bestätigt per Unterschrift, dass die Charge gemäß Spezifikation, GMP-Regeln und zugelassenem Herstellungsprotokoll produziert wurde. Bei Lohnherstellern, die für mehrere Auftraggeber produzieren, ist die QP-Funktion besonders kritisch, da sie die Verantwortung für Fremdaufträge trägt. Die QP muss die im AMG definierten akademischen Mindestqualifikationen (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin) und mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung in der Qualitätskontrolle nachweisen.
Was ist der Unterschied zwischen einem CMO und einem CDMO?
Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt ausschließlich die Herstellung eines bereits entwickelten Produkts. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an: Formulierungsentwicklung, Galenik, Methodenentwicklung, Stabilitätsstudien und die Herstellung von klinischen Prüfmustern (IMP) für Phase I bis III. CDMOs sind für kleinere Pharmaunternehmen und Biotech-Startups besonders wertvoll, da sie den gesamten Weg von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion abdecken.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller an?
Deutsche Lohnhersteller decken das gesamte Spektrum pharmazeutischer Darreichungsformen ab: Feste Formen (Tabletten, Kapseln, Granulate, Filmtabletten, Schmelztabletten), flüssige Formen (Injektionslösungen, Infusionslösungen, Sirupe, Tropfen, Suspensionen), sterile Produkte (Lyophilisate, Ampullen, Vials, Fertigspritzen), halbfeste Formen (Cremes, Salben, Gele, Suppositorien), transdermale Systeme (Pflaster) sowie biotechnologisch hergestellte Biologika in Bioreaktoren. Spezialisten für hochwirksame Substanzen (HPAPI) verfügen über Containment-Anlagen der Sicherheitsstufe OEB 4/5.