Pharmadrug Production GmbH: Lohnhersteller für medizinisches Cannabis
Pharmadrug Production GmbH wurde 2017 gegründet und hat sich seitdem als Lohnhersteller im Bereich medizinisches Cannabis etabliert. Der Unternehmenssitz liegt in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern. Pharmadrug konzentriert sich auf die Herstellung und Verarbeitung von Cannabisprodukten für die medizinische Anwendung und bietet Contract-Manufacturing-Dienste, die auf die Anforderungen der Cannabispharmazie ausgerichtet sind.
Medizinisches Cannabis: Herstellung und Verarbeitung
Pharmadrug Production gehört zu den wenigen deutschen Unternehmen mit einer GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) für die Herstellung von Cannabis-Arzneimitteln. Das Unternehmen produziert standardisierte Cannabisblüten sowie Cannabis-Extrakte für therapeutische Anwendungen. Diese Produkte sind sowohl für den deutschen Markt als auch für den europäischen Apothekenmarkt bestimmt.
Zusätzlich zum eigenen Produktportfolio bietet Pharmadrug Lohnherstellungsdienste für andere Unternehmen der Cannabisbranche an und unterstützt weitere Produzenten bei der GMP-konformen Verarbeitung ihrer Ernten. Die Zusammenarbeit erstreckt sich über sämtliche Produktionsschritte, von der Pflanzenzucht bis zur Abfüllung der Endprodukte. Darüber hinaus ist das Unternehmen in der Forschung und Entwicklung neuer Cannabisformulierungen tätig.
Pharmadrug verfügt über die erforderlichen Lizenzen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den Handel und die Herstellung von Betäubungsmitteln. Dies stellt eine rechtssichere Verarbeitung aller Produkte sicher. Qualitätssicherung und Sicherheitsanforderungen sind in allen Unternehmensprozessen verankert, von der Rohstoffbeschaffung bis zur Endkontrolle der Produkte.
Standort Rostock
Der Standort in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, bietet Produktionsflächen, die eine flexible Gestaltung der Abläufe ermöglichen. Ein Klimasystem sorgt für kontrollierte Wachstumsbedingungen der Cannabis-Pflanzen. Die Nähe zum Rostocker Hafen erleichtert den Import und Export von Rohstoffen und Fertigprodukten, was für die nationale und internationale Markttätigkeit des Unternehmens relevant ist.
Pharmadrug Production ist zudem als Arbeitgeber in der Region aktiv. Durch die Schaffung von Arbeitsplätzen und die Zusammenarbeit mit lokalen Partnern trägt das Unternehmen zur wirtschaftlichen Entwicklung in Mecklenburg-Vorpommern bei. Bildungs- und Forschungsinitiativen in der Region werden ebenfalls unterstützt.
Ein weiterer Aspekt des Unternehmens ist die Investition in Technologien sowie in die Schulung und Weiterbildung der Mitarbeiter, um die Qualitätsstandards in der Produktion zu erfüllen.
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Häufige Fragen zu Pharmadrug Production GmbH
Was ist Pharmadrug Production GmbH?
Pharmadrug Production GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller (CMO/CDMO) in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, der pharmazeutische Produkte im Auftrag für andere Unternehmen produziert.
Was produziert Pharmadrug Production GmbH?
Pharmadrug Production GmbH fertigt als Lohnhersteller Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte nach GMP-Standards für Auftraggeber aus der Pharmaindustrie und angrenzenden Branchen.
Wie kann ich Pharmadrug Production GmbH als Auftragnehmer anfragen?
Kontaktdaten und Adresse von Pharmadrug Production GmbH in Rostock, Mecklenburg-Vorpommern finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite. Dort finden Sie alle relevanten Informationen für eine Kontaktaufnahme.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.