HRA Pharma Deutschland GmbH
Entreprises pharmaceutiques · Wiesbaden
HRA Pharma Deutschland GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Wiesbaden, Hesse, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché pharmaceutique allemand et est réglementée par le BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux).
Contenu en allemand
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HRA Pharma Deutschland GmbH Adresse & Contact
Profil de l'entreprise
1998
Fondée
HRA Pharma Deutschland GmbH en un coup d'œil
HRA Pharma Deutschland GmbH est la filiale allemande de HRA Pharma SAS, une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la santé des femmes et l'automédication, fondée en 1998 à Paris. La filiale allemande est située à Wiesbaden, en Hesse, et contribue à la capacité d'innovation de l'entreprise en priorisant la recherche et le développement pour les besoins spécifiques du marché allemand.
Domaine d'activité & Produits
HRA Pharma est principalement connue en Allemagne pour NorLevo 1,5 mg (Levonorgestrel), un contraceptif d'urgence (pilule du lendemain) qui est disponible sans ordonnance en Allemagne depuis 2015. L'objectif est d'offrir aux femmes une solution rapide et simple en cas d'urgence. En plus de NorLevo, le portefeuille comprend d'autres produits, tels que :
- ellaOne : Un contraceptif d'urgence de 5 jours contenant de l'ulipristal acétate qui réduit considérablement le risque de grossesse après des rapports sexuels non protégés.
- Esmya : Ce médicament, également basé sur l'ulipristal acétate, est utilisé pour le traitement des fibromes utérins et contribue à atténuer les symptômes.
- Produits OTC : HRA Pharma propose également une gamme de produits en vente libre qui favorisent la santé des femmes et soutiennent l'induction du sommeil.
Avec l'introduction d'ellaOne, HRA Pharma a atteint une position de leader incontesté sur le marché européen des contraceptifs d'urgence, se caractérisant par une grande sécurité et efficacité. L'entreprise travaille en permanence au développement de nouveaux produits pour répondre aux besoins changeants des femmes.
Historique & Réglementation
HRA Pharma a été fondée en 1998 et s'est développée pour devenir un acteur européen majeur dans le domaine de la santé des femmes. L'acquisition par la Perrigo Company en 2022 a renforcé sa position sur le marché et élargi les ressources pour la recherche et le développement. En Allemagne, tous les produits sont soumis à des processus d'approbation stricts supervisés par l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) ainsi que par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ces autorités de régulation examinent la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits avant qu'ils ne puissent être commercialisés.
Importance régionale et particularités
À Wiesbaden, où se trouve la filiale allemande, HRA Pharma Deutschland GmbH a non seulement une importance économique, mais aussi sociale. L'entreprise est active dans la région pour soutenir et promouvoir des initiatives locales dans le domaine de la santé des femmes. De plus, HRA Pharma s'engage à sensibiliser et à informer sur des sujets de santé importants touchant les femmes. Par le biais de programmes de formation et d'événements d'information, les employés et le public sont éclairés sur l'utilisation correcte et l'importance des produits.
Une attention particulière est portée à l'amélioration continue de la gamme de produits afin de répondre aux dernières découvertes scientifiques et d'offrir des solutions innovantes. HRA Pharma utilise des technologies modernes dans le développement de produits pour créer des médicaments qui sont à la fois efficaces et faciles à utiliser. Grâce à des partenariats avec des instituts de recherche et d'autres acteurs du domaine de la santé, l'entreprise renforce sa position d'innovateur dans l'industrie pharmaceutique.
Pour plus d'informations : Entreprises pharmaceutiques en Hesse ou toutes les entreprises pharmaceutiques en Allemagne sur Sanoliste.
Questions fréquentes sur HRA Pharma Deutschland GmbH
Que fait HRA Pharma Deutschland GmbH ?
HRA Pharma Deutschland GmbH est une entreprise pharmaceutique basée à Wiesbaden qui développe, fabrique ou distribue des produits pharmaceutiques. L'entreprise est active sur le marché de la santé allemand.
Où est situé HRA Pharma Deutschland GmbH ?
HRA Pharma Deutschland GmbH a son siège social à Wiesbaden, Allemagne. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Quels produits HRA Pharma Deutschland GmbH distribue-t-il ?
HRA Pharma Deutschland GmbH est actif dans le secteur pharmaceutique. Des informations détaillées sur les produits proposés et les domaines thérapeutiques sont disponibles sur le site web de l'entreprise ou via les coordonnées fournies.
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À propos de Entreprises pharmaceutiques
Les entreprises pharmaceutiques sont des sociétés de l'industrie pharmaceutique qui développent, fabriquent ou distribuent des médicaments et sont soumises en Allemagne à une autorisation du Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) ou de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'Allemagne abrite plus de 1 000 établissements pharmaceutiques avec environ 130 000 employés (vfa 2023). La valeur de production de l'industrie pharmaceutique allemande a dépassé 55 milliards d'euros en 2023; le secteur investit chaque année environ 7 milliards d'euros en recherche et développement. Parmi les principales entreprises pharmaceutiques allemandes figurent Bayer, Merck, Boehringer Ingelheim, Stada et Grünenthal. Le répertoire comprend les fabricants de médicaments sur ordonnance, de génériques, de produits OTC et de biosimilaires, des multinationales aux PME spécialisées, avec coordonnées complètes et numéro d'autorisation de fabrication selon le § 13 AMG.
L'industrie pharmaceutique allemande : un secteur de référence en Europe
L'Allemagne est l'un des premiers marchés pharmaceutiques d'Europe, avec plus de 1 000 entreprises et environ 130 000 emplois directs. Les grandes entreprises du secteur, implantées notamment dans les Länder de Hesse, de Rhénanie-du-Nord-Westphalie et de Bade-Wurtemberg, opèrent dans tous les segments : médicaments innovants sur ordonnance, génériques, produits en vente libre (OTC) et biosimilaires. L'Allemagne est également un centre important pour la recherche clinique et le développement de nouvelles molécules. Le cadre réglementaire est l'un des plus exigeants au monde : toutes les entreprises sont soumises à la loi sur les médicaments (AMG) et aux contrôles du BfArM, garantissant ainsi la qualité et la sécurité de l'ensemble des médicaments mis sur le marché allemand et européen.
Réglementation et exigences BPF pour les fabricants de médicaments
La fabrication de médicaments en Allemagne est strictement encadrée par la loi sur les médicaments (AMG) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Toute entreprise souhaitant fabriquer des médicaments doit obtenir une autorisation au titre du § 13 AMG délivrée par l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (Qualified Person, QP) responsable de la libération des lots, à des locaux de fabrication conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité documenté et validé. Des inspections régulières par les autorités de surveillance des Länder garantissent le maintien du niveau de qualité. Les médicaments mis sur le marché en Allemagne et dans l'UE doivent de plus disposer d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA.
Comment trouver des entreprises pharmaceutiques en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense toutes les entreprises pharmaceutiques actives en Allemagne, des grandes multinationales aux PME spécialisées dans des niches thérapeutiques précises. Chaque entrée du répertoire comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et, lorsqu'ils sont disponibles, les coordonnées des interlocuteurs directs. Les entreprises sont classées par Land et par ville, facilitant une recherche géographique ciblée. Le répertoire couvre les fabricants de médicaments sur ordonnance, les producteurs de génériques, les spécialistes des OTC et des biosimilaires. Que vous cherchiez un partenaire commercial, un fournisseur ou une information de contact professionnelle, Sanoliste est votre point d'accès au secteur pharmaceutique allemand.
Classes thérapeutiques et segments de produits
Les entreprises pharmaceutiques allemandes couvrent toutes les grandes classes thérapeutiques. Les médicaments sur ordonnance (Rx) représentent la plus grande part du chiffre d'affaires; les fabricants de génériques comme Stada, ratiopharm (Teva) et Hexal produisent des alternatives avec le même principe actif après expiration du brevet, réduisant considérablement les coûts pour le système de santé. Les biologiques et biosimilaires prennent rapidement de l'importance: les anticorps monoclonaux, les analogues de l'insuline et les facteurs de croissance obtenus par génie génétique nécessitent des installations de fabrication biotechnologique spécialisées. Les produits OTC (en vente libre) constituent un marché de plusieurs milliards servi par des entreprises comme Bayer Consumer Health, Stada et Klosterfrau. Les produits homéopathiques, les médicaments à base de plantes et les compléments alimentaires forment d'autres segments réglementés. La numérisation façonne de plus en plus le secteur: les Applications Numériques de Santé (DiGA) sont remboursables depuis 2020 et le développement de médicaments assisté par intelligence artificielle réduit considérablement les délais de mise sur le marché.
Quel est le rôle d'une entreprise pharmaceutique ?
Les entreprises pharmaceutiques développent, fabriquent et commercialisent des médicaments. Elles couvrent l'ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche aux essais cliniques, en passant par l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché et la distribution. En Allemagne, elles sont placées sous la supervision du BfArM (Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux, équivalent de l'ANSM en France).
Comment les entreprises pharmaceutiques sont-elles réglementées en Allemagne ?
Les entreprises pharmaceutiques en Allemagne doivent détenir une autorisation de fabrication conformément au § 13 de l'AMG (Arzneimittelgesetz, loi allemande sur les médicaments). Tous les médicaments autorisés doivent posséder une autorisation de mise sur le marché délivrée par le BfArM ou l'EMA (Agence européenne des médicaments). Des inspections régulières au titre des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP) garantissent la qualité.
Où trouver les coordonnées des entreprises pharmaceutiques en Allemagne ?
Les associations sectorielles comme le vfa ou le BPI publient des répertoires de membres, et de nombreuses entreprises listent leurs contacts directement sur leur site internet. Sur Sanoliste, toutes les entreprises pharmaceutiques d'Allemagne sont classées par Land avec adresse, téléphone et site web.
Combien d'entreprises pharmaceutiques y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 000 entreprises pharmaceutiques employant environ 130 000 personnes. Le secteur comprend des grands groupes internationaux, mais aussi de nombreuses PME spécialisées dans les génériques, les biosimilaires, les médicaments orphelins ou les formes pharmaceutiques complexes.
Quelles sont les exigences légales pour fabriquer des médicaments en Allemagne ?
Pour fabriquer des médicaments en Allemagne, une entreprise doit obtenir une autorisation de fabrication au titre du § 13 AMG auprès de l'autorité compétente du Land. Cette autorisation est conditionnée à la présence d'une personne qualifiée (QP) au sens du § 14 AMG, à des locaux conformes aux BPF et à un système d'assurance qualité validé.
Quelle est la différence entre un médicament de marque et un générique en Allemagne ?
Un médicament de marque est développé par le laboratoire innovateur et bénéficie d'une protection par brevet. Un générique contient le même principe actif à la même dose et est commercialisé après l'expiration du brevet. En Allemagne, les génériques représentent environ 80 % des boîtes de médicaments délivrées en pharmacie.