HRA Pharma Deutschland GmbH
Pharmaunternehmen · Wiesbaden
HRA Pharma Deutschland GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Wiesbaden, Hessen. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
HRA Pharma Deutschland GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1998
Gegründet
Spezialisierungen
Consumer self-care products
HRA Pharma Deutschland GmbH
HRA Pharma Deutschland GmbH ist die deutsche Niederlassung der 1998 in Paris gegründeten HRA Pharma SAS. Das Unternehmen konzentriert sich auf Frauengesundheit und Selbstmedikation. Die Niederlassung in Wiesbaden, Hessen, befasst sich mit Forschung und Entwicklung für den deutschen Markt.
Tätigkeitsfeld & Produkte
HRA Pharma vertreibt in Deutschland vor allem NorLevo 1,5 mg (Levonorgestrel), ein Notfallkontrazeptivum, das seit 2015 ohne Rezept erhältlich ist. Das Portfolio umfasst zudem:
- ellaOne: Ein 5-Tage-Notfallkontrazeptivum mit Ulipristalacetat, das nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr die Schwangerschaftschance reduziert.
- Esmya: Medikament mit Ulipristalacetat zur Behandlung von Uterusmyomen.
- OTC-Präparate: Rezeptfreie Produkte für Frauengesundheit und Schlafunterstützung.
ellaOne ist ein etabliertes Notfallkontrazeptivum im europäischen Markt. Das Unternehmen entwickelt kontinuierlich neue Produkte für sich verändernde Bedürfnisse.
Geschichte & Regulierung
HRA Pharma wurde 1998 gegründet und ist ein europäischer Akteur im Bereich Frauengesundheit. 2022 übernahm die Perrigo Company das Unternehmen. In Deutschland unterliegen alle Produkte den Zulassungsprozessen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität überprüfen.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Die deutsche Niederlassung in Wiesbaden unterstützt lokale Initiativen im Bereich Frauengesundheit. HRA Pharma informiert durch Schulungsprogramme und Veranstaltungen über die Anwendung und Bedeutung seiner Produkte.
Das Unternehmen orientiert sich bei der Produktentwicklung an wissenschaftlichen Erkenntnissen. Partnerschaften mit Forschungsinstituten und anderen Akteuren im Gesundheitsbereich unterstützen die Entwicklung wirksamer und praktischer Arzneimittel.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Hessen oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu HRA Pharma Deutschland GmbH
Was macht HRA Pharma Deutschland?
HRA Pharma Deutschland GmbH führt Produkte zur Frauengesundheit, zur Wundversorgung und Narbenpflege. Sie forscht auf dem Gebiet seltener und ultraseltener Krankheiten und stellt eine Auswahl von Therapiemöglichkeiten zur Verfügung bei z.B. Nebennierenrindenkarzinom.
Welche Produkte bietet HRA Pharma an?
HRA Pharma bietet verschiedene rezeptfreie (OTC) Produkte an, darunter die bekannte „Pille danach“ (ellaOne®) und dermatologische Produkte wie Cicatridina® zur Förderung der Wundheilung.
Benötige ich für die Produkte von HRA Pharma ein Rezept?
Das hängt vom Produkt ab. ellaOne ist zum Beispiel rezeptfrei in Apotheken erhältlich, während andere Produkte, insbesondere zur Behandlung seltener Krankheiten, verschreibungspflichtig sein können.
Wo kann ich HRA Pharma-Produkte kaufen?
Die Produkte von HRA Pharma, insbesondere die rezeptfreien, sind in den meisten Apotheken in Deutschland erhältlich. Online-Apotheken bieten ebenfalls viele der Produkte an.
Welche weiteren therapeutischen Bereiche deckt HRA Pharma ab?
Neben der Frauengesundheit ist HRA Pharma auch in der Behandlung seltener Krankheiten tätig. Ein Beispiel ist die Behandlung des Cushing-Syndroms, einer seltenen Erkrankung, bei der der Körper zu viel Cortisol produziert.
Ist HRA Pharma nur in Deutschland tätig?
Nein, HRA Pharma ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Niederlassungen und Produkten, die in vielen Ländern erhältlich sind. HRA Pharma Deutschland GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft, die den deutschen Markt bedient.
Wie kann ich den Kundendienst von HRA Pharma Deutschland kontaktieren?
Für Informationen oder Fragen zu den Produkten von HRA Pharma können Kunden die offizielle Website besuchen oder sich an den Kundendienst von HRA Pharma Deutschland GmbH wenden. Die Kontaktinformationen finden Sie auf der offiziellen Webseite des Unternehmens oder auf den Beipackzetteln der Produkte.
Bietet HRA Pharma klinische Studien an oder beteiligt sich daran?
Ja, HRA Pharma engagiert sich in der Forschung und Entwicklung neuer Therapien und beteiligt sich an klinischen Studien, insbesondere im Bereich der Frauengesundheit und seltenen Krankheiten.
Ist HRA Pharma ein nachhaltiges Unternehmen?
HRA Pharma hat sich der Nachhaltigkeit und sozialen Verantwortung verschrieben. Das Unternehmen hat Initiativen ins Leben gerufen, um die Umweltbelastung zu minimieren und sicherzustellen, dass ihre Produkte verantwortungsvoll hergestellt werden.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.