Axon Biotech GmbH
Technologie médicale · Deggendorf
Axon Biotech GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Deggendorf, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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Axon Biotech GmbH en un coup d'œil
Axon Biotech GmbH est une entreprise de biotechnologie et de sciences de la vie basée à Deggendorf en Bavière, spécialisée dans les systèmes de culture cellulaire et les outils de recherche en neurosciences. L'entreprise développe et produit des réseaux d'électrodes multiwells (MEA) et des systèmes de culture pour la recherche sur les réseaux neuronaux. Grâce à des technologies innovantes et à une recherche continue, Axon Biotech est en mesure d'offrir des solutions d'avenir pour faire face aux défis en biomédecine tout en contribuant à la communauté scientifique.
Services et produits
Axon Biotech produit des systèmes MEA multiwells pour les enregistrements électroanalytiques extracellulaires de neurones et de cardiomyocytes, des systèmes de culture pour des cultures cellulaires 3D ainsi que des logiciels pour l'analyse des signaux et la collecte de données. Ces produits sont particulièrement précieux pour la pharmacologie, la toxicologie et la recherche en neurosciences, car ils fournissent des données précises pour l'étude de l'activité cellulaire.
- Réseaux d'électrodes multiwells (MEA) : Ces réseaux permettent la surveillance en temps réel des activités neuronales et de leurs réactions à différents stimuli.
- Systèmes de culture pour cultures cellulaires 3D : Ils offrent un environnement naturel pour les cellules, ce qui conduit à des résultats plus réalistes et améliore les interactions cellulaires.
- Solutions logicielles : Les outils d'analyse spécialement conçus aident les chercheurs à évaluer des données complexes et offrent des interfaces conviviales pour faciliter la collecte de données.
Ces produits sont non seulement essentiels dans la recherche fondamentale, mais aussi dans le développement de nouvelles approches thérapeutiques. Le respect des normes réglementaires est une évidence pour Axon Biotech, permettant à ses produits de satisfaire aux exigences strictes de l'industrie des dispositifs médicaux et d'être acceptés au niveau international.
Classification réglementaire
Les produits d'Axon Biotech sont soumis à des exigences réglementaires strictes. Le respect des normes de qualité selon ISO 13485 pour les dispositifs médicaux est assuré, garantissant une fiabilité et une sécurité absolues des produits proposés. De plus, l'entreprise a obtenu une série de certifications CE pour ses produits, lui permettant d'opérer sur le marché européen et de répondre aux besoins de ses clients dans les domaines de la recherche et de l'industrie. Cette conformité réglementaire souligne l'engagement de l'entreprise envers les normes de qualité les plus élevées.
Importance régionale
Deggendorf, un site émergent en Bavière, offre à Axon Biotech un emplacement stratégique pour se connecter avec d'autres entreprises et institutions de recherche dans le domaine des sciences de la vie. La proximité de la Haute École Technique de Deggendorf, qui a une excellente réputation dans les domaines de la biotechnologie et des dispositifs médicaux, favorise l'échange de connaissances et d'innovations. De plus, la situation près de la frontière tchèque permet la collaboration avec des institutions de recherche et des entreprises internationales, ce qui renforce encore la capacité d'innovation.
Particularités d'Axon Biotech
Une caractéristique centrale d'Axon Biotech est la combinaison de l'expertise technique et d'une approche interdisciplinaire. L'entreprise n'est pas seulement active dans la recherche, mais offre également des solutions sur mesure pour les scientifiques et les chercheurs ayant des exigences spécifiques en matière de culture cellulaire et d'applications d'électrodes. Cette capacité à répondre aux besoins individuels garantit que les produits sont optimisés pour s'adapter aux conditions de recherche spécifiques.
De plus, Axon Biotech investit régulièrement dans la recherche et le développement pour créer de nouveaux produits et technologies qui répondent aux exigences en constante évolution du marché. L'entreprise privilégie des coopérations étroites avec des universités et des institutions de recherche pour être à la pointe de la science dans le développement de nouvelles approches.
Autres entreprises de dispositifs médicaux : Vue d'ensemble des dispositifs médicaux | Dispositifs médicaux Bavière | Laboratoires
Questions fréquentes sur Axon Biotech GmbH
Que fait Axon Biotech GmbH\u00a0?
Über Axon Biotech GmbH Axon Biotech GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung von Lösungen im Bereich der biotechnologischen Forschung und Entwicklung ko
O\u00f9 se trouve Axon Biotech GmbH\u00a0?
Axon Biotech GmbH a son si\u00e8ge \u00e0 Deggendorf (Bayern). Les coordonn\u00e9es d\u00e9taill\u00e9es, l\u2019adresse et le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone figurent sur cette page.
Dans quel domaine Axon Biotech GmbH op\u00e8re-t-il\u00a0?
Axon Biotech GmbH op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des produits et services sp\u00e9cialis\u00e9s pour le syst\u00e8me de sant\u00e9 allemand.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.