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DREHERtec GmbH Adresse & Contact
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DREHERtec GmbH en un coup d'œil
La DREHERtec GmbH est un fabricant sous-traitant CNC spécialisé dans la production de pièces tournées de précision pour la technologie médicale, basé à Tuttlingen, Bade-Wurtemberg. L'entreprise se concentre sur la fabrication de pièces tournées haute précision à partir de matériaux de haute qualité tels que l'acier inoxydable, le titane et l'aluminium, qui sont essentiels pour les instruments chirurgicaux, les implants et les dispositifs médicaux. Grâce à son appartenance au renommé cluster d'instruments chirurgicaux de Tuttlingen, DREHERtec bénéficie non seulement d'une demande régionale stable, mais joue également un rôle clé dans la stratégie mondiale de la technologie médicale.
Services et produits
DREHERtec GmbH propose une large gamme de produits, axée sur la production de pièces de précision tournées CNC selon des spécifications clients spécifiques pour les fabricants de technologies médicales. Parmi les services principaux figurent :
- Usinage tournant : La fabrication est réalisée en tenant compte des tolérances les plus strictes, ce qui est essentiel pour les applications médicales selon la norme ISO 13485.
- Usinage fraisage : En plus du tournage, DREHERtec propose également des pièces fraisées, qui sont nécessaires pour des produits complexes et géométriquement exigeants.
- Traitement de surface : Des qualités de surface extravagantes sont importantes dans le domaine médical, c'est pourquoi l'entreprise procède également à des finitions de surface appropriées.
Un autre atout unique de DREHERtec est sa capacité à produire efficacement à la fois des séries petites et grandes. La capacité d'innovation de l'entreprise se manifeste par un ajustement constant aux dernières normes technologiques ainsi qu'aux besoins changeants du marché.
Classification réglementaire et normes de qualité
La technologie médicale est soumise à des exigences réglementaires strictes. DREHERtec garantit le respect des normes de qualité les plus élevées, qui vont au-delà de la norme ISO 13485. L'assurance de la qualité et de la sécurité des produits est certifiée par des contrôles internes de qualité continus ainsi que par des audits externes. L'entreprise est spécialisée dans l'élaboration de toute la documentation et des preuves nécessaires au maintien de la qualité. DREHERtec s'efforce également d'offrir des solutions innovantes pour répondre aux exigences réglementaires en constante évolution.
Situation à Tuttlingen / Bade-Wurtemberg
Tuttlingen est connu comme le cœur mondial de la fabrication d'instruments chirurgicaux. Ici, DREHERtec, en tant que spécialiste des pièces tournées, profite d'une infrastructure de cluster unique, qui offre un soutien précieux à la fabrication de produits innovants. L'emplacement permet à DREHERtec de maintenir des partenariats étroits avec d'autres entreprises et institutions dans le domaine des technologies médicales. La région est connue pour sa forte concentration de techniciens médicaux, d'ingénieurs et de groupes de recherche qui collaborent pour réaliser des avancées technologiques et faire avancer le développement de produits.
De plus, Tuttlingen est reconnue pour ses liaisons logistiques bien développées, ce qui permet à DREHERtec de répondre rapidement et efficacement aux besoins de ses clients. Ces avantages géographiques et économiques font de cet emplacement un cadre optimal pour la production et le développement de produits médicaux.
Particularités de DREHERtec GmbH
DREHERtec GmbH se distingue par un haut degré de flexibilité et de proximité avec le client. L'entreprise attache une grande importance au conseil personnalisé pour proposer des solutions sur mesure. Cela comprend le développement de prototypes ainsi que le soutien dans l'ensemble du processus de développement de produits – de la première idée à la production en série. DREHERtec utilise des parcs de machines modernes et des technologies pour garantir l'efficacité et la précision dans la fabrication.
Un autre domaine d'application est l'adaptation aux dernières tendances en matière de technologie médicale, telles que l'utilisation de matériaux biocompatibles ou le développement de produits pour des interventions peu invasives. Cette innovation continue et cette adaptabilité assurent la compétitivité de l'entreprise sur le marché mondial.
Autres entreprises de technologie médicale : Vue d'ensemble de la technologie médicale | Technologie médicale à Tuttlingen | Vue d'ensemble des fabricants sous-traitants
```Questions fréquentes sur DREHERtec GmbH
Que fait DREHERtec GmbH\u00a0?
DREHERtec GmbH est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 Tuttlingen. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve DREHERtec GmbH\u00a0?
DREHERtec GmbH a son si\u00e8ge \u00e0 Tuttlingen. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale DREHERtec GmbH op\u00e8re-t-il\u00a0?
DREHERtec GmbH op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.