Contenu en allemand
Les informations détaillées de cette entreprise sont disponibles dans la langue originale allemande. Vous pouvez utiliser la fonction de traduction intégrée de votre navigateur pour les consulter en français.
Faites un clic droit sur la page et sélectionnez « Traduire en français » ou utilisez l'icône de traduction dans la barre d'adresse de votre navigateur.
F & S GmbH&Co. KG Adresse & Contact
Site web
F & S GmbH & Co. KG en un coup d'œil
F & S GmbH & Co. KG est un fabricant renommé de pièces de précision et de composants pour la technologie médicale, situé à Tuttlingen, en Bade-Wurtemberg. L'entreprise s'est spécialisée dans le développement et la fabrication de pièces tournées et usinées CNC ainsi que de composants de mécanique de précision, qui sont utilisés dans des instruments chirurgicaux et des dispositifs médicaux. L'entreprise attache une grande importance à la qualité et à la précision maximales, qui sont indispensables dans la technologie médicale.
Services et produits
F & S GmbH & Co. KG propose une variété de procédés de fabrication adaptés aux besoins spécifiques de l'industrie de la technologie médicale. La gamme de produits comprend notamment :
- Pièces tournées et usinées CNC : Composants de haute précision utilisés dans des instruments et dispositifs chirurgicaux.
- Composants de mécanique de précision : Pièces reconnues pour leur fonction exacte et leur longévité.
- Traitements de surface : F & S soumet les produits à des procédés spéciaux de traitement de surface qui augmentent la durabilité et l'hygiène des composants.
La production entière se fait conformément aux directives strictes de l'ISO 13485, qui définit les exigences de qualité pour les dispositifs médicaux. Cela garantit que tous les produits possèdent une qualité excellente et sont documentés de manière exhaustive, ce qui est essentiel pour l'approbation en matière de technologie médicale.
Classification réglementaire
F & S GmbH & Co. KG opère dans un environnement fortement réglementé, qui se compose de diverses dispositions nationales et internationales. Le respect de l'ISO 13485 n'est pas seulement un critère de qualité, mais une condition fondamentale pour pouvoir fabriquer des produits pour la technologie médicale. De plus, l'entreprise se base sur les directives du Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR), qui est en vigueur depuis mai 2021. Ces directives garantissent que les produits fabriqués répondent aux exigences élevées de sécurité et de performance.
Localisation Tuttlingen / Bade-Wurtemberg
Tuttlingen est considérée comme un bastion de la technologie médicale en Allemagne. F & S GmbH & Co. KG fait partie intégrante du cluster innovant des instruments chirurgicaux de Tuttlingen, qui comprend plus de 400 entreprises. Cette région produit environ 40% des instruments chirurgicaux utilisés dans le monde et joue ainsi un rôle de leader dans la technologie médicale mondiale. F & S contribue non seulement au développement économique local, mais aussi à la création d'emplois et à la promotion des connaissances technologiques dans la région.
Particularités et innovations
Une caractéristique particulière de F & S GmbH & Co. KG est son engagement en faveur de la recherche et du développement. L'entreprise investit continuellement dans des machines et des technologies modernes afin d'optimiser les processus de production et de développer des solutions innovantes. Grâce à l'utilisation des dernières technologies CAD/CAM, F & S peut assurer un développement de produit efficace ainsi qu'une adaptation aux souhaits individuels des clients. De plus, l'entreprise entretient des contacts étroits avec des universités et des institutions de recherche pour rester à la pointe des dernières découvertes scientifiques.
De plus, F & S GmbH & Co. KG s'engage en faveur de la durabilité dans la production en promouvant des procédés économes en ressources et en optimisant le recyclage des déchets. Ainsi, l'entreprise ne remplace pas seulement des matériaux conventionnels, mais vise également à minimiser son empreinte écologique et à promouvoir des produits respectueux de l'environnement.
Autres entreprises de technologie médicale : Aperçu de la technologie médicale | Technologie médicale Bade-Wurtemberg | Fabricants sous contrat
Questions fréquentes sur F & S GmbH&Co. KG
Que fait F & S GmbH&Co. KG\u00a0?
F & S GmbH&Co. KG est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 Tuttlingen. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve F & S GmbH&Co. KG\u00a0?
F & S GmbH&Co. KG a son si\u00e8ge \u00e0 Tuttlingen. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale F & S GmbH&Co. KG op\u00e8re-t-il\u00a0?
F & S GmbH&Co. KG op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Plus de Technologie médicale à Tuttlingen
Technologie médicale en Allemagne
Domaines associés dans le secteur de la santé
Technologie médicale par localisation
À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.