Kisker Biotech GmbH & Co. KG
Technologie médicale · Steinfurt
Kisker Biotech GmbH & Co. KG est une entreprise de technologie médicale basée à Steinfurt, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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Kisker Biotech GmbH & Co. KG en un coup d'œil
Kisker Biotech GmbH & Co. KG est un important spécialiste et distributeur de matériel de laboratoire, de réactifs et de produits biotechnologiques basé à Steinfurt, en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. L'entreprise a été fondée en 1991 et s'est depuis établie comme un partenaire fiable pour les laboratoires de recherche, les universités, les laboratoires cliniques et les entreprises biotechnologiques en Allemagne et en Europe. En seulement quelques années, Kisker Biotech a construit un réseau solide qui comprend à la fois des points focaux locaux et internationaux dans la recherche biomédicale.
Services et produits
Kisker Biotech propose une large gamme de produits qui sont essentiels pour le travail dans les laboratoires de haute technologie. La gamme comprend notamment des réactifs PCR, des produits de culture cellulaire, des anticorps hautement spécialisés, des protéines recombinantes ainsi que des kits de biologie moléculaire. Une attention particulière est portée à la qualité des produits ; Kisker Biotech collabore étroitement avec des fabricants internationaux renommés pour offrir plus de 100 000 produits dans le domaine des sciences de la vie. Parmi les entreprises partenaires figurent des fabricants de renom tels que Thermo Fisher Scientific, Merck et Sigma-Aldrich, dont les produits sont connus pour leur excellente qualité dans la communauté scientifique.
Un autre domaine d'activité central de Kisker Biotech est le développement et la distribution de solutions sur mesure pour les exigences cliniques. L'entreprise propose également un support individuel sous forme d'assistance technique et de conseils pour garantir que ses clients choisissent toujours les produits adaptés à leurs applications spécifiques.
Classification réglementaire et normes de qualité
Les produits de Kisker Biotech sont soumis à des exigences réglementaires strictes qui s'appliquent au commerce des dispositifs médicaux et des produits des sciences de la vie en Europe. L'entreprise s'engage à respecter toutes les normes et réglementations pertinentes, y compris l'ISO 13485, qui est significative pour les systèmes de gestion de la qualité en matière de dispositifs médicaux. Ces certificats renforcent la confiance de ses clients et partenaires dans la qualité et la sécurité des produits proposés. De plus, Kisker Biotech mise sur la transparence et l'ouverture en ce qui concerne l'origine et la qualité de ses produits. Le contrôle régulier des fournisseurs et des processus garantit que seuls des produits de première qualité sont livrés aux clients.
Importance pour la région
Le district de Steinfurt et en particulier la ville de Steinfurt bénéficient considérablement de la présence de Kisker Biotech. L'entreprise emploie de nombreux professionnels de la région et contribue à la stabilité économique et au développement. Grâce à des coopérations avec des établissements d'enseignement locaux, tels que l'Université de Münster, Kisker Biotech favorise également l'échange de connaissances et la formation de nouveaux talents dans le domaine de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Cela est particulièrement important car le secteur médical et bioscientifique est en constante croissance et nécessite de nouveaux professionnels.
Le lien étroit entre la science et l'industrie dans la région crée un environnement innovant qui profite non seulement à Kisker Biotech, mais aussi à d'autres entreprises et institutions de recherche. L'échange d'idées et de ressources conduit à des avancées dans la recherche biomédicale et contribue au développement de nouvelles thérapies qui profitent directement à la société.
Autres entreprises de dispositifs médicaux : Aperçu des dispositifs médicaux | Dispositifs médicaux NRW | Laboratoires
Questions fréquentes sur Kisker Biotech GmbH & Co. KG
Que fait Kisker Biotech GmbH & Co. KG ?
Kisker Biotech GmbH & Co. KG est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Steinfurt. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé Kisker Biotech GmbH & Co. KG ?
Kisker Biotech GmbH & Co. KG a son siège social à Steinfurt. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale Kisker Biotech GmbH & Co. KG est-il actif ?
Kisker Biotech GmbH & Co. KG est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.