OPTOREHA GmbH
Technologie médicale · Fürstenfeldbruck
OPTOREHA GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Fürstenfeldbruck, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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OPTOREHA GmbH Adresse & Contact
OPTOREHA GmbH en un coup d'œil
La OPTOREHA GmbH de Fürstenfeldbruck en Bavière est une entreprise leader dans le domaine des systèmes de réhabilitation optoélectroniques. Fondée avec la mission de développer des solutions innovantes pour les personnes ayant des troubles de la vision, l'entreprise s'est spécialisée dans la fabrication et la distribution d'appareils qui soutiennent la réhabilitation visuelle ainsi que la promotion de la vision spatiale. En particulier, ces produits sont utilisés pour les patients souffrant de troubles neurologiques, comme après un AVC ou en raison de maladies dégénératives du système visuel.
Services et produits
OPTOREHA propose une variété de systèmes d'entraînement visuel qui trouvent leur application tant en milieu ambulatoire qu'en milieu hospitalier. Ces systèmes sont spécialement conçus pour les patients ayant des pertes de champ visuel, des négligences et des troubles de la perception visuelle. Les produits de l'entreprise comprennent :
- Appareils d'entraînement visuel : Ces appareils sont utilisés pour améliorer progressivement la vue et la perception visuelle des patients.
- Solutions logicielles : Programmes interactifs pour la réhabilitation visuelle, adaptés aux besoins individuels des patients.
- Formation et enseignement pour les professionnels : OPTOREHA propose des programmes de formation complets pour les thérapeutes afin d'assurer une utilisation efficace de ses technologies.
Les produits d'OPTOREHA sont présents dans des établissements de réhabilitation neurologique ainsi que dans des centres de vision dans toute la région germanophone. L'utilisation de ces appareils favorise non seulement la performance réhabilitative des patients, mais améliore également leur qualité de vie en leur permettant de mieux gérer les exigences visuelles quotidiennes.
Classification réglementaire et assurance qualité
La OPTOREHA GmbH s'engage à respecter des exigences réglementaires strictes dans le domaine des technologies médicales. Tous les produits de l'entreprise sont classés comme dispositifs médicaux selon le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et sont soumis à des processus d'essai souvent approfondis pour garantir qu'ils répondent aux exigences élevées en matière de sécurité et d'efficacité. L'entreprise maintient un système de gestion de la qualité certifié selon ISO 13485, qui assure l'amélioration continue des produits et des processus.
Importance régionale et réseau
Fürstenfeldbruck se situe dans la périphérie de Munich et est stratégiquement positionnée dans l'un des clusters de technologies médicales les plus denses d'Europe. En plus des vastes opportunités de coopération avec d'autres innovateurs technologiques dans la région, OPTOREHA profite également de liens étroits avec des cliniques telles que le LMU Klinikum et le Klinikum rechts der Isar à Munich. Ces collaborations permettent non seulement un échange direct d'expériences et de connaissances, mais aussi une recherche et un développement innovants en médecine de réhabilitation.
La région de Bavière, avec son environnement dynamique et ses nombreuses institutions de recherche, offre de nombreux points de contact pour de nouvelles développements dans le domaine des technologies médicales. OPTOREHA exploite ces opportunités pour développer régulièrement de nouveaux produits et améliorer les systèmes existants.
Particularités de la OPTOREHA GmbH
Une caractéristique remarquable de la OPTOREHA GmbH est son approche fortement orientée vers le patient dans le développement de produits. L'entreprise recueille en permanence des retours d'expérience d'utilisateurs et de thérapeutes pour optimiser ses produits. Cette collaboration conduit non seulement à la création de produits conviviaux, mais également à des solutions qui répondent aux besoins spécifiques de la pratique clinique. De plus, la OPTOREHA GmbH est activement impliquée dans la recherche et le développement de nouvelles technologies qui pourraient révolutionner la réhabilitation visuelle.
Autres entreprises de technologies médicales : Aperçu des technologies médicales | Entreprises pharmaceutiques | Magasins de fournitures médicales
```Questions fréquentes sur OPTOREHA GmbH
Que fait OPTOREHA GmbH ?
OPTOREHA GmbH est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Fürstenfeldbruck. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé OPTOREHA GmbH ?
OPTOREHA GmbH a son siège social à Fürstenfeldbruck. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale OPTOREHA GmbH est-il actif ?
OPTOREHA GmbH est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.