Translumina GmbH
Technologie médicale · Zollernalbkreis
Translumina GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Zollernalbkreis, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
Les informations détaillées de cette entreprise sont disponibles dans la langue originale allemande. Vous pouvez utiliser la fonction de traduction intégrée de votre navigateur pour les consulter en français.
Faites un clic droit sur la page et sélectionnez « Traduire en français » ou utilisez l'icône de traduction dans la barre d'adresse de votre navigateur.
Translumina GmbH Adresse & Contact
Translumina GmbH en un coup d'œil
Translumina GmbH est un fabricant de stents coronaires et de systèmes de cathéters pour la cardiologie interventionnelle basé dans le Zollernalbkreis en Bade-Wurtemberg. L'entreprise a été fondée en 2009 et s'est depuis spécialisée dans la recherche, le développement et la production de solutions innovantes dans le domaine de la médecine cardiovasculaire. Translumina développe et produit des stents coronaires ainsi que des cathéters à ballon et des accessoires pour l'intervention coronaire percutanée (PCI) et commercialise ses produits dans le monde entier, en mettant l'accent sur l'Europe et l'Asie. Les investissements continus dans la recherche et le développement positionnent Translumina comme un pionnier dans l'industrie des technologies médicales.
Services et produits
Le portefeuille de Translumina comprend une variété de produits qui jouent un rôle clé dans le traitement des maladies cardiaques. Cela inclut :
- Stents libérant du sirolimus (DES) – Ces stents sont recouverts d'un médicament qui est délivré de manière ciblée dans la paroi vasculaire pour réduire la formation de tissu cicatriciel et prévenir la récurrence de la maladie.
- Stents en métal nu (BMS) – Ces stents servent de support de base pour maintenir le vaisseau sans revêtement médicamenteux.
- Cathéters à ballon PTCA – Ces cathéters sont utilisés pour dilater des vaisseaux sanguins rétrécis ou obstrués et rétablir la circulation sanguine.
- Fils de guidage – Ces fils permettent un accès précis aux vaisseaux affectés lors des procédures interventionnelles.
Tous les produits sont conformes au règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745. Cela garantit des normes élevées en matière de qualité et de sécurité. Translumina attache une grande importance au respect des directives internationales et collabore étroitement avec les autorités sanitaires ainsi que les centres de développement clinique pour garantir que les produits sont développés dans un cadre réglementaire strict.
Location Zollernalbkreis / Bade-Wurtemberg
Le Zollernalbkreis est situé en Bade-Wurtemberg et est géographiquement bien placé à proximité du district de Tuttlingen, l'un des principaux centres de technologie médicale en Allemagne. La région bénéficie de la proximité du cluster de technologie médicale de Tuttlingen, qui compte de nombreux fournisseurs spécialisés en micromécanique, en technologie des plastiques et en procédés de revêtement innovants. Cette coopération étroite avec les entreprises locales permet à Translumina d'utiliser les ressources de manière efficace et d'optimiser en permanence les processus de production.
Il convient également de noter l'importance régionale de l'entreprise pour le marché du travail. Translumina contribue à la création d'emplois hautement qualifiés dans la région et joue un rôle clé dans la formation de professionnels dans le domaine de la technologie médicale. L'entreprise s'engage activement dans la coopération avec les universités locales et les établissements d'enseignement pour promouvoir les futurs professionnels et profiter à la région.
Un autre point fort est la participation de Translumina à des salons professionnels internationaux renommés, où l'entreprise présente des développements de produits innovants et établit des contacts précieux dans l'industrie mondiale des technologies médicales. Cette présence renforce non seulement l'image de marque, mais soutient également le transfert de connaissances entre la science et l'industrie, ce qui est central pour la capacité d'innovation de l'entreprise.
La combinaison de l'excellence technique, de la conformité réglementaire et du réseau régional fait de Translumina GmbH un acteur important dans le domaine des technologies médicales, qui fait face aux défis de la cardiologie moderne et recherche en permanence de nouvelles solutions pour améliorer les résultats pour les patients.
Autres entreprises de technologie médicale : Aperçu de la technologie médicale | Technologie médicale Bade-Wurtemberg | Laboratoires
```Questions fréquentes sur Translumina GmbH
Que fait Translumina GmbH ?
Translumina GmbH est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Zollernalbkreis. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé Translumina GmbH ?
Translumina GmbH a son siège social à Zollernalbkreis. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale Translumina GmbH est-il actif ?
Translumina GmbH est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
Plus de Technologie médicale à Zollernalbkreis
Technologie médicale en Allemagne
Domaines associés dans le secteur de la santé
Technologie médicale par localisation
À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.