Translumina GmbH
Medizintechnik · Zollernalbkreis
Translumina GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Zollernalbkreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Translumina GmbH Adresse & Kontakt
Translumina GmbH
Translumina GmbH stellt koronare Stents und Kathetersysteme für die interventionelle Kardiologie her. Der Sitz liegt im Zollernalbkreis in Baden-Württemberg. Das Unternehmen wurde 2009 gegründet und konzentriert sich auf Forschung, Entwicklung und Produktion im Bereich der kardiovaskulären Medizin. Translumina entwickelt und produziert Koronarstents sowie Ballonkatheter und Zubehör für die perkutane koronare Intervention (PCI) und vertreibt seine Produkte weltweit, mit Schwerpunkt auf Europa und Asien. Forschung und Entwicklung haben dabei einen festen Stellenwert.
Leistungen und Produkte
Das Portfolio von Translumina umfasst Produkte für die Behandlung von Herzkrankheiten. Dazu gehören:
- Sirolimus-freisetzende Drug-Eluting Stents (DES) – Diese Stents sind mit einem Medikament beschichtet, das gezielt in die Gefäßwand abgegeben wird, um die Bildung von Narbengewebe zu reduzieren und ein erneutes Auftreten der Erkrankung zu verhindern.
- Bare-Metal-Stents (BMS) – Diese Stents stützen das Gefäß ohne medikamentöse Beschichtung.
- PTCA-Ballonkatheter – Diese Katheter dehnen verengte oder blockierte Blutgefäße auf und stellen die Durchblutung wieder her.
- Führungsdrähte – Diese Drähte ermöglichen den präzisen Zugang zu den betroffenen Gefäßen während der interventionellen Verfahren.
Alle Produkte entsprechen der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Translumina richtet sich nach internationalen Richtlinien und arbeitet mit Gesundheitsbehörden sowie klinischen Entwicklungszentren zusammen, sodass die Produkte innerhalb des geltenden regulatorischen Rahmens entstehen.
Standort Zollernalbkreis / Baden-Württemberg
Der Zollernalbkreis liegt in Baden-Württemberg, nahe dem Landkreis Tuttlingen, einem der zentralen Standorte für Medizintechnik in Deutschland. Die Region ist über das Tuttlinger Medizintechnik-Cluster mit Zulieferern für Feinmechanik, Kunststofftechnik und Beschichtungsverfahren verbunden. Diese Zusammenarbeit mit lokalen Unternehmen unterstützt Translumina bei der Beschaffung und bei der Gestaltung der Produktionsprozesse.
Daneben hat das Unternehmen Bedeutung für den regionalen Arbeitsmarkt. Translumina schafft qualifizierte Arbeitsplätze in der Region und beteiligt sich an der Ausbildung von Fachkräften im Bereich Medizintechnik. Das Unternehmen kooperiert mit lokalen Hochschulen und Bildungseinrichtungen, um den Fachkräftenachwuchs zu fördern, was der Region zugutekommt.
Translumina nimmt zudem an internationalen Fachmessen teil, stellt dort Produktentwicklungen vor und knüpft Kontakte in der Medizintechnik-Branche. Diese Präsenz unterstützt den Austausch zwischen Wissenschaft und Industrie.
Aus technischer Arbeit, regulatorischer Konformität und regionaler Vernetzung ergibt sich die Rolle von Translumina GmbH in der Medizintechnik. Das Unternehmen befasst sich mit den Anforderungen der modernen Kardiologie und sucht nach Lösungen, um Patientenergebnisse zu verbessern.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg | Labore
```Häufige Fragen zu Translumina GmbH
Was macht Translumina GmbH?
Translumina GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Zollernalbkreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Translumina GmbH ansässig?
Translumina GmbH hat seinen Sitz in Zollernalbkreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Translumina GmbH tätig?
Translumina GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.