ABAXIS Europe GmbH
医疗技术 · Darmstadt-Dieburg
ABAXIS Europe GmbH是一家位于德国Darmstadt-Dieburg的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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ABAXIS Europe GmbH 地址和联系方式
ABAXIS Europe GmbH 概览
ABAXIS Europe GmbH 位于黑森州达姆施塔特-迪堡县，作为美国公司 ABAXIS 的欧洲分支，ABAXIS 是快速检测领域的重要参与者。自成立以来，ABAXIS 专注于便携式血液分析仪的开发和销售，这些产品不仅应用于人类医学，还应用于兽医学。该公司隶属于 Zoetis 集团，后者是全球领先的兽医学公司，并受益于其丰富的研究能力和市场存在。
服务和产品
ABAXIS Europe 产品系列的核心是 Piccolo xpress 分析仪，这是一种高度发达的快速检测设备，旨在快速分析血液化学、电解质和血红蛋白。该系统可以同时确定多个临床参数，这在急诊和实际应用中尤其有利。集成的试剂片能够从极少量血样中提供精确结果，从而显著提高诊断的效率和准确性。
除 Piccolo xpress 外，ABAXIS Europe 还提供专为兽医学设计的 "VetScan" 分析仪。VetScan 不仅可以提供血液值，还可以为动物提供各种生化分析，使兽医能够迅速做出明智的决策。
所有产品均符合最高的 监管标准，因为它们根据欧盟 IVDR（体外诊断法规）获得了认证。这一认证确保产品符合所需的质量和安全标准，提供可靠的结果。
达姆施塔特-迪堡 / 黑森州
达姆施塔特-迪堡的地点不仅地理位置优越，位于重要制药区域莱茵-美因的中心，而且在开发创新诊断解决方案方面具有战略意义。与达姆施塔特工业大学等知名教育机构的接近促进了科学与工业之间的交流，这对诊断设备的研究与开发至关重要。
黑森州为 医疗技术公司 和 诊断实验室 提供了丰厚的环境，ABAXIS Europe 从该地区的多种合作与伙伴关系中受益。这些协同作用使得公司能够快速应对市场变化，并开发出满足人类医学与兽医学需求的创新产品。
ABAXIS Europe 的一个特点是持续投资于研究与开发。公司致力于不断改进其技术并整合新的分析参数，以进一步推动诊断的发展。重点在于优化用户友好性和扩大应用范围。
另一个使 ABAXIS Europe GmbH 脱颖而出的方面是其对用户培训和支持的承诺。通过培训项目和全面的技术支持，公司确保设备的用户接受最佳培训，从而有效利用系统，确保最大程度的患者安全和满意度。
```关于ABAXIS Europe GmbH的常见问题
ABAXIS Europe GmbH做什么？
ABAXIS Europe GmbH是一家位于Darmstadt-Dieburg的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
ABAXIS Europe GmbH的总部在哪里？
ABAXIS Europe GmbH的总部位于Darmstadt-Dieburg。详细信息请参阅公司网站。
ABAXIS Europe GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
ABAXIS Europe GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。