Bursch Medizintechnik GmbH
医疗技术 · Warendorf
Bursch Medizintechnik GmbH是一家位于德国Warendorf的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Bursch Medizintechnik GmbH 地址和联系方式
Bursch Medizintechnik GmbH 概述
Bursch Medizintechnik GmbH 位于 Warendorf，是一家专注于医疗技术设备和服务的公司，位于诺德莱因-威斯特法伦州的明斯特地区。该公司明确聚焦于本地市场，向 Warendorf 及西法伦周边的医疗诊所、医院和护理机构提供服务。Bursch Medizintechnik GmbH 以其个性化的客户服务和技术专长而闻名，使其能够提供量身定制的解决方案。该公司成立于1995年，自那时以来，已成为该地区医疗基础设施的重要组成部分。
服务与产品
Bursch Medizintechnik GmbH 的服务范围包括医疗技术设备的销售和维护。公司提供一系列全面的产品，包括诊断技术、外科仪器、患者监护以及用于重症和急救医学的医疗设备。此外，还提供根据 MPBetreibV 进行的维护、修理和安全检查等特殊服务。遵循严格的监管要求对公司至关重要，因此所有产品均符合 EU-MDR（医疗器械法规）的要求。
Bursch Medizintechnik 的团队不仅提供技术支持，还提供产品培训和关于 MDR 中运营责任的专业咨询。这一点尤为重要，以确保医疗技术设备的安全性和效率，并确保医疗诊所和医院的持续运作。Bursch Medizintechnik 非常重视员工的持续培训，以保持最新的技术水平。
监管分类
Bursch Medizintechnik GmbH 根据医疗器械法 (MPG) 和欧洲 MDR 的规定获得认证。这意味着公司定期进行审核，并持续努力改善其服务。通过这种监管分类，Bursch 能够保证高水平的产品和服务质量，这对医疗机构中的患者和专业人员的安全至关重要。
区域重要性
Bursch Medizintechnik GmbH 对 Warendorf 及周边地区的重要性不容小觑。Warendorf 作为同名县的县城，提供了一个由医院、医疗诊所和护理机构构成的优秀网络，这些机构依赖于可靠的医疗技术和支持。Bursch Medizintechnik 满足这些需求，并在整个地区的医疗服务质量上做出了重要贡献。
凭借与当地卫生服务提供者的紧密合作，公司不仅提供产品，还提供直接针对地区需求的咨询和支持。这促进了与客户的紧密联系，使得客户需求能够快速有效地得到处理。
独特性与未来展望
Bursch Medizintechnik 以其创新能力和适应技术发展的能力而脱颖而出。公司定期投资于新技术和培训，以满足医疗技术日益增长的要求。特别的质量保证和员工培训计划确保公司不仅关注当前，还具备未来导向的思维。
此外，Bursch Medizintechnik GmbH 积极参与研究和开发，以提供能满足当前和未来医疗技术需求的创新产品。这样，该公司不仅定位为服务提供者，还作为医疗技术解决方案进一步发展的合作伙伴。
```关于Bursch Medizintechnik GmbH的常见问题
Bursch Medizintechnik GmbH做什么？
Bursch Medizintechnik GmbH是一家位于Warendorf的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Bursch Medizintechnik GmbH的总部在哪里？
Bursch Medizintechnik GmbH的总部位于Warendorf。详细信息请参阅公司网站。
Bursch Medizintechnik GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
Bursch Medizintechnik GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。