endox Feinwerktechnik GmbH
医疗技术 · Reutlingen
endox Feinwerktechnik GmbH是一家位于德国Reutlingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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endox Feinwerktechnik GmbH 地址和联系方式
endox Feinwerktechnik GmbH 概览
endox Feinwerktechnik GmbH 位于巴登-符腾堡州的茨图灵，是该地区高科技行业中的知名企业。自1999年成立以来，该公司专注于开发和制造用于内窥镜检查和其他医疗技术领域的高精密组件和仪器。凭借其创新精神和技术专长，endox迅速在精密工程领域中建立了自己的声誉，如今已成为医疗技术中的重要参与者。位于茨图灵的地点坐落在斯图加特的施瓦本大都市区，能够受益于密集的研究机构和合作伙伴网络。
服务与产品
endox 提供多种精密工程领域的解决方案，重点在于为内窥镜设备制造精密部件。主要产品类别包括：
- 内窥镜的精密组件：这些部件对于现代内窥镜设备的功能起着至关重要的作用，必须符合最高的质量标准。
- 组件和仪器组件：这些定制解决方案支持医疗制造商有效设计和优化复杂系统。
- 用于医疗技术的微型部件：微型部件的制造需要特殊的机器和技术，endox对此驾轻就熟，能够创造创新产品。
在生产中，endox 采用最先进的技术和方法，如CNC车削、铣削和磨削，以确保即使是最小部件的精确加工。与客户的紧密合作，包括知名的医疗技术制造商和OEM，使endox能够开发出完全符合行业具体要求的个性化解决方案。
监管分类与质量保障
endox Feinwerktechnik GmbH 遵循医疗技术领域的严格监管规定。公司实施了符合 ISO 13485 标准要求的质量管理体系。该系统确保所有产品符合最高的安全和质量标准。定期的审核和认证确保持续遵守这些标准，并促进流程的持续改进。
新产品的开发与现行国际准则密切协调，包括欧洲联盟对医疗器械（MDR）的指令。通过对监管问题的主动应对，endox确保其产品的市场准入机会，并在动态环境中提升竞争力。
对地区的重要性
endox Feinwerktechnik GmbH 不仅通过其创新产品，还通过其经济实力在茨图灵地区发挥着重要作用。作为雇主，endox 提供各个领域的众多工作岗位，从生产到开发再到销售。此外，该公司经常与当地高等院校和研究机构合作，推动技术人才的培养。
此外，endox 是巴登-符腾堡州医疗技术网络的重要组成部分。通过与其他企业、医院和研究机构的密切合作，endox 支持这一地区作为德国医疗技术领先中心的进一步发展与建立。通过对研究和开发的投入，该公司为行业的创新能力做出了重要贡献。
该地区的其他医疗技术公司： 巴登-符腾堡的医疗技术 或所有 德国的医疗技术 在 Sanoliste 上。
关于endox Feinwerktechnik GmbH的常见问题
endox Feinwerktechnik GmbH做什么？
endox Feinwerktechnik GmbH是一家位于Reutlingen的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
endox Feinwerktechnik GmbH的总部在哪里？
endox Feinwerktechnik GmbH的总部位于Reutlingen。详细信息请参阅公司网站。
endox Feinwerktechnik GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
endox Feinwerktechnik GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。