Flaig + Hommel GmbH
医疗技术 · Tuttlingen
Flaig + Hommel GmbH是一家位于德国Tuttlingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Flaig + Hommel GmbH 地址和联系方式
Flaig + Hommel GmbH 概况
Flaig + Hommel GmbH 是一家位于德国图特林根的外科手术器械和医疗技术产品制造商。该公司专注于高品质手术工具的开发和生产，这些工具在普通和专业外科领域中都有应用。这些器械以其精确性、耐用性和人机工程学特点而闻名，使其成为医院和国际专业贸易的首选。
服务与产品
Flaig + Hommel 的产品系列包括外科基础器械、钳子、剪刀、镊子以及专为不同专业领域设计的各种专业器械，如：
- 骨科：专门针对运动系统疾病治疗而开发的器械。
- 妇科：用于微创手术和妇科手术的高度专业化器械。
- 普通外科：适用于多种外科干预的综合基础器械。
所有器械均采用高品质的不锈钢制造，不仅质量高，而且生物相容性好。Flaig + Hommel 严格遵循欧洲医疗器械法规 MDR，满足医疗技术中的高安全性和质量要求。此外，产品还获得 ISO 认证，以确保符合国际质量标准。
监管分类
Flaig + Hommel 受到严格的监管框架的约束，这些框架在 EU 和国际层面上都适用。产品的制造遵循欧洲医疗器械法规 (MDR)，该法规涵盖了医疗器械的整个生命周期——从计划、生产到市场营销。这些法规不仅为患者提供了高水平的安全保障，也为医疗专业人员提供保障。该公司还持有其外科器械所需的所有必要许可，并建立了定期的第三方审查和认证，以证明其遵守相关标准。
图特林根 / 巴登-符腾堡州位置
作为图特林根的器械制造商，Flaig + Hommel 是一个区域性网络的一部分，被认为是全球公认的医疗技术中心。该地区拥有超过 400 家企业，服务于全球外科器械市场的约 40%。生产商、供应商、研究机构和医院之间的协同合作促进了创新，确保了医疗技术的持续发展。
图特林根不仅在地理上具有重要性，也是医疗技术的文化中心。当地的展会和专业活动每年吸引了大量专业人士，交流行业最新发展。Flaig + Hommel 受益于这种动态环境，使其能够不断响应市场需求并扩展产品系列。
公司的特点
Flaig + Hommel GmbH 的一个突出特点是传统手工艺与现代技术的结合。在生产中应用了创新的制造技术和高精度的 CNC 机器，以确保卓越的精度。此外，该公司在生产中更加注重可持续实践，以尽量减少生态足迹。
此外，Flaig + Hommel 积极参与医疗技术专业人员的继续教育与培训。通过与学校和大学的合作，该公司培养下一代工程师和外科医生，从而保障了医疗技术的高质量和创新能力在未来的延续。
更多医疗技术公司： 医疗技术概览 | 巴登-符腾堡医疗技术
```关于Flaig + Hommel GmbH的常见问题
Flaig + Hommel GmbH做什么？
Überblick über die Flaig + Hommel GmbH Flaig + Hommel GmbH ist ein traditionelles Familienunternehmen, das seinen Sitz in Aldingen, Deutschland, hat. Es wurde 1961 gegründet und h
Flaig + Hommel GmbH位于哪里？
Flaig + Hommel GmbH的总部位于Tuttlingen（Baden-Württemberg）。详细联系方式、地址和电话号码请参阅本页面。
Flaig + Hommel GmbH在哪个领域开展业务？
Flaig + Hommel GmbH在医疗技术领域开展业务，为德国医疗保健系统提供专业产品和服务。
医疗技术在Tuttlingen的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。