Genthner GmbH SystemTechnologie
医疗技术 · Enzkreis
Genthner GmbH SystemTechnologie是一家位于德国Enzkreis的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Genthner GmbH SystemTechnologie 地址和联系方式
Genthner GmbH SystemTechnologie 概览
Genthner GmbH SystemTechnologie 位于巴登-符腾堡州的恩茨克雷斯，是一家创新的系统技术公司，专注于高精度技术系统和组件的开发和生产。该公司在医疗技术方面有着强大的关注，同时也服务于其他技术导向的行业。恩茨克雷斯位于巴登-符腾堡州北部，介于普福尔茨海姆和卡尔斯鲁厄之间的地理位置被认为是有利的，因为它确保了与重要交通线路的连接和繁荣的经济区域。
服务与产品
Genthner GmbH 提供广泛的服务和产品。这些包括开发、构造和制造量身定制的特种解决方案，完全根据客户的需求量身打造。特别是在医疗技术领域，生产的产品包括 测试和诊断系统、微系统技术 和 机器人系统。这些产品在不同领域中得到了应用，如患者监护、外科手术和影像学。
该公司以其适应能力和创新能力著称。与研究机构和大学的定期合作使得 Genthner 能够始终保持技术的最新状态，并开发创新产品。此外，公司非常重视质量和安全，这通过遵循严格的监管要求得以体现，例如 ISO 13485，这是针对医疗产品制造商的相关标准。
- 开发与构造：为特定客户要求量身定制的解决方案。
- 制造：在现代生产环境中制造高精度装配件和系统。
- 监管合规：严格遵循医疗技术的国际标准。
监管定位与质量保证
在医疗技术框架内，Genthner GmbH 遵循严格的法律和监管要求，这些要求在欧盟通过医疗产品指令（MDR）定义，国际上则通过如 ISO 13485 等标准定义。这些规定确保产品不仅在技术上功能正常，还符合最高的安全和质量标准。该公司不断对其质量保证系统和培训进行投资，以保持这些标准。
得益于这些高标准，Genthner GmbH 可以与各种医疗机构和研究机构合作，开发和应用新创新。在此过程中，特别重视产品的生物相容性和灭菌性，以满足医疗技术的不同要求。
恩茨克雷斯 / 巴登-符腾堡州
恩茨克雷斯被誉为欧洲医疗技术中心，使得Genthner GmbH等公司能够成为动态环境的一部分。近年来，该地区已成为研究和开发的重要地点，这不仅归功于高校、研究中心和工业之间的紧密合作。该地区的医疗技术经济集群促进了协同效应和创新，并为高素质专业人员提供了机会。
此外，恩茨克雷斯的公司受益于出色的基础设施，包括重要展会和医疗技术领域活动的道路网络和交通连接。这不仅促进了区域经济的发展，也为像 Genthner 这样的本地公司提供了持续的增长机会。
```关于Genthner GmbH SystemTechnologie的常见问题
Genthner GmbH SystemTechnologie做什么？
Genthner GmbH SystemTechnologie是一家位于Enzkreis的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Genthner GmbH SystemTechnologie的总部在哪里？
Genthner GmbH SystemTechnologie的总部位于Enzkreis。详细信息请参阅公司网站。
Genthner GmbH SystemTechnologie在医疗技术的哪个领域开展业务？
Genthner GmbH SystemTechnologie在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。