Genthner GmbH SystemTechnologie
Medizintechnik · Enzkreis
Genthner GmbH SystemTechnologie ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Enzkreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Genthner GmbH SystemTechnologie Adresse & Kontakt
Profil der Genthner GmbH SystemTechnologie
Die Genthner GmbH SystemTechnologie aus dem Enzkreis in Baden-Württemberg entwickelt und produziert technische Systeme und Komponenten mit hoher Präzision. Ein Schwerpunkt liegt auf der Medizintechnik, daneben beliefert das Unternehmen weitere technologieorientierte Industrien. Der Enzkreis liegt im nördlichen Baden-Württemberg zwischen Pforzheim und Karlsruhe und ist an wichtige Verkehrswege angebunden.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsangebot der Genthner GmbH umfasst die Entwicklung, Konstruktion und Fertigung von Speziallösungen, die auf die jeweiligen Kundenanforderungen zugeschnitten sind. In der Medizintechnik entstehen Produkte wie Prüf- und Diagnosesysteme, Mikrosystemtechnik und Robotersysteme. Diese kommen unter anderem in der Patientenüberwachung, der Chirurgie und in bildgebenden Verfahren zum Einsatz.
Das Unternehmen arbeitet regelmäßig mit Forschungseinrichtungen und Universitäten zusammen und orientiert sich dabei am jeweils aktuellen Stand der Technik. Für Qualität und Sicherheit gelten die Vorgaben der ISO 13485, die für Hersteller von Medizinprodukten maßgeblich ist.
- Entwicklung und Konstruktion: Lösungen für spezifische Kundenanforderungen.
- Fertigung: präzise Baugruppen und Systeme in der Produktion.
- Regulatorische Einhaltung: Orientierung an internationalen Standards für Medizintechnik.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
In der Medizintechnik unterliegt die Genthner GmbH gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, die in der Europäischen Union durch die Medizinprodukteverordnung (MDR) und international durch Normen wie ISO 13485 festgelegt sind. Diese Vorgaben sollen sicherstellen, dass die Produkte technisch funktional sind und den geltenden Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Das Unternehmen investiert dafür laufend in seine Qualitätssicherungssysteme und in Schulungen.
Auf dieser Grundlage arbeitet die Genthner GmbH mit medizinischen Einrichtungen und Forschungseinrichtungen zusammen, um Anwendungen im Gesundheitswesen zu entwickeln. Dabei spielen die Biokompatibilität und die Sterilisierbarkeit der Produkte eine zentrale Rolle, um den Anforderungen der Medizintechnik zu entsprechen.
Standort Enzkreis / Baden-Württemberg
Der Enzkreis ist ein Standort der Medizintechnik und bietet Unternehmen wie der Genthner GmbH ein entsprechendes Umfeld. Die Region hat sich in den vergangenen Jahren als Standort für Forschung und Entwicklung etabliert, was auch auf die Zusammenarbeit zwischen Hochschulen, Forschungszentren und Industrie zurückgeht. Das Wirtschaftscluster Medizintechnik fördert den Austausch und bietet Zugang zu qualifizierten Fachkräften.
Zudem verfügen Unternehmen im Enzkreis über eine Infrastruktur mit Straßennetz und Verkehrsverbindungen zu Messen und Veranstaltungen der Medizintechnik. Davon profitieren die regionale Wirtschaft und die ansässigen Unternehmen wie Genthner.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Lohnhersteller | Pharmaunternehmen
```Häufige Fragen zu Genthner GmbH SystemTechnologie
Was macht Genthner GmbH SystemTechnologie?
Genthner GmbH SystemTechnologie ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Enzkreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Genthner GmbH SystemTechnologie ansässig?
Genthner GmbH SystemTechnologie hat seinen Sitz in Enzkreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Genthner GmbH SystemTechnologie tätig?
Genthner GmbH SystemTechnologie ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.