Geratherm Respiratory GmbH
医疗技术 · Bad Kissingen
Geratherm Respiratory GmbH是一家位于德国Bad Kissingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Geratherm Respiratory GmbH 地址和联系方式
Geratherm Respiratory GmbH 概述
Geratherm Respiratory GmbH 是一家享有盛誉的公司，专注于呼吸测量和肺功能设备的开发与生产。该公司于1990年由 Dr. Thomas J. C. Geratherm 在巴德基辛根 (Bad Kissingen)，巴伐利亚州成立。在过去的三十年中，Geratherm Respiratory 已成为医疗技术领域的重要参与者，尤其是在呼吸系统疾病方面。该公司的创新产品支持肺病专科诊所、医院和运动医学机构进行精确诊断，并优化呼吸系统疾病的治疗。
服务与产品
Geratherm Respiratory 提供多种先进的肺活量计，从简单的一次性涡轮到全自动诊断系统应有尽有。这些设备允许进行全面的肺功能测试，如测定 FVC（用力肺活量）、FEV1（用力呼气量）、TLC（总肺容量）和 DLCO（肺对一氧化碳的扩散能力）。所有产品均根据美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）的指南开发，并在全球的肺病科持续使用。
除了肺活量计，Geratherm Respiratory 还开发了峰流速计，这对于监测哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者至关重要。这些设备使患者能够监测自身的呼吸流量，并与医生紧密合作制定个性化治疗方案。公司的呼吸气体分析仪还提供关于肺部气体交换的宝贵数据，这对于诊断和监测肺病至关重要。
另一个值得关注的产品是肺活量测量培训助手，它帮助医疗专业人员进行肺功能检查。集成的培训模式有助于确保正确的技术并优化结果。
监管分类与质量保障
Geratherm Respiratory GmbH 持有所有必要的证书，并符合在欧洲及其他市场上对医疗技术产品的监管要求。这些产品已按照医疗器械指令（MDR）获得认证，并拥有 CE 标志，确保符合高安全性和质量标准。持续的质量控制和产品监测是公司方法的基本组成部分，以确保设备始终保持高质量和可靠性。此外，公司还建立了一个积极的质量管理体系，定期接受审计，以确保内部流程和产品符合最高标准。
对区域的意义
巴德基辛根不仅因其优美的地理位置和作为疗养城市的历史而闻名，还因其在医疗保健领域的重要角色而受到重视。Geratherm Respiratory GmbH 为地区经济作出了重要贡献，并在研究、开发、生产和销售等多个领域创造了就业机会。该公司与当地教育机构紧密合作，以培养和促进医疗技术领域的人才。这种交流对双方都是有利的，并支持了该地区的创新能力。
Geratherm Respiratory 的另一项承诺是参与地区健康倡议和研究项目。该公司促进了健康领域各参与者之间的知识转移和合作，以进一步提高该地区的医疗服务质量。这不仅推动了新产品的开发，还促进了医疗技术行业内部的宝贵网络。
关于Geratherm Respiratory GmbH的常见问题
Geratherm Respiratory GmbH做什么？
Geratherm Respiratory GmbH是一家位于Bad Kissingen的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Geratherm Respiratory GmbH的总部在哪里？
Geratherm Respiratory GmbH的总部位于Bad Kissingen。详细信息请参阅公司网站。
Geratherm Respiratory GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
Geratherm Respiratory GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
医疗技术（按地区）
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。