GMT Grötzinger GmbH
医疗技术 · Rottweil
GMT Grötzinger GmbH是一家位于德国Rottweil的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
GMT Grötzinger GmbH 地址和联系方式
GMT Grötzinger GmbH 概览
GMT Grötzinger GmbH 成立于1995年，至今作为创新的精密车削零件制造商和医用技术供应商。公司总部位于罗特韦尔，这是一座在金属加工方面有着深厚历史的城市。通过提供卓越的质量和精确的CNC车削零件和铣削零件的制造，该公司建立了自己的声誉。其产品主要应用于外科器械和医疗设备。位于罗特韦尔的战略位置，距离著名的图廷根医疗技术集群不远，使该公司能够与行业内的重要制造商进行紧密合作，促进了知识交流和创新能力的提升。
服务与产品
GMT Grötzinger 专注于按照ISO 13485合规流程严苛标准制造金属精密零件。这一点尤为重要，因为ISO 13485是医疗技术领域国际认可的质量管理体系标准。提供的服务包括但不限于：
- CNC车削： 采用最先进的机器对金属零件进行高精度加工，以满足客户的特定要求。
- 铣削： 复杂部件需的精细铣削工作，对于医疗技术至关重要。
- 质量控制： 进行全面检查和验证，确保所有产品符合最高质量标准。
- 工程与开发： 在设计和产品开发中提供支持，以实现量身定制的解决方案。
GMT Grötzinger 的客户基础既包括地方医疗技术制造商，也包括在德国各地的企业。通过不断投资于新技术和机械，该公司保持竞争力，并能够快速高效地满足特定客户需求。
GMT Grötzinger GmbH 的特点
GMT Grötzinger GmbH 的一个显著特点是对质量和安全的强烈承诺。公司持有公认的认证，允许它在医疗技术这样一个高度监管的市场中成功运营。除了ISO 13485，GMT Grötzinger 还拥有证明其符合医疗技术领域各种监管要求的认证。这种对标准的承诺确保了公司产品不仅在技术上完美，而且在应用中也是安全的。
罗特韦尔 / 巴登-符腾堡州
罗特韦尔，巴登-符腾堡州最古老的城市，以其历史悠久的老城区和作为金属加工中心的角色而闻名。该市提供优良的基础设施和经过医疗技术行业培训的专业人才。GMT Grötzinger 不仅是地方经济的宝贵组成部分，还助力于增强黑森林-巴尔-海伯格地区的经济实力。通过与扩展的图廷根集群内其他公司的紧密合作，该 GmbH 促进了医疗技术领域的创新和技术发展。罗特韦尔从这种动态中受益，因为像GMT Grötzinger这样的公司创造了丰富的就业机会，并助力该地区作为医疗技术热点的知名度。
关于GMT Grötzinger GmbH的常见问题
GMT Grötzinger GmbH做什么？
GMT Grötzinger GmbH是一家位于Rottweil的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
GMT Grötzinger GmbH的总部在哪里？
GMT Grötzinger GmbH的总部位于Rottweil。详细信息请参阅公司网站。
GMT Grötzinger GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
GMT Grötzinger GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
医疗技术在Rottweil的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。