caromed GmbH
医疗技术 · Regensburg
caromed GmbH是一家位于德国Regensburg的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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caromed GmbH 地址和联系方式
caromed GmbH 概览
位于雷根斯堡的 caromed GmbH 是一家专注于心血管医学技术的公司，位于巴伐利亚州。该公司销售和开发介入性心脏病学和血管医学的产品，并向该地区及更广泛地区的心脏病诊所、心导管实验室和进行侵入性治疗的心脏医生提供服务。公司成立于2007年，caromed 不断发展，今天在改善患者护理方面通过创新疗法在心脏病领域发挥了重要作用。
服务和产品
caromed GmbH 的产品系列包括多种专为介入性心脏病学设计的心血管介入产品。产品包括但不限于：
- 导管： 用于诊断和治疗过程，例如治疗冠状动脉疾病。
- 支架： 对于血管的通畅性至关重要，有助于减少狭窄。
- 导丝： 它们可以在各种心脏病干预中简化导管的定位。
- 配件： 旨在优化和支持主设备使用的辅助产品。
caromed GmbH 不仅提供高质量的产品，还为心脏病专业人员提供临床支持和产品培训。通过定期的研讨会和讲座，提高用户的专业能力，从而有助于患者安全和治疗效率。此外，公司提供技术服务，确保设备的快速援助和维护。所有销售的产品都已按照欧盟医疗器械指令（EU-MDR）认证为 IIb 至 III 类医疗器械，并符合心导管实验室的高临床要求。
监管分类
caromed GmbH 遵循欧盟对医疗器械的严格规定，特别是 EU-MDR，该规定对医疗产品的安全性和质量提出了明确要求。通过遵守这些法规，公司确保所有产品在安全性、有效性和临床性能方面定期进行检查和验证。这在心血管介入领域尤其重要，患者安全是首要任务。
雷根斯堡 / 巴伐利亚位置
雷根斯堡是德国增长最快的城市之一，是东巴伐利亚经济和科学中心。雷根斯堡大学医院是一家心脏中心医院，还是心脏病医学技术公司的重要临床合作伙伴。巴伐利亚地区为健康产业提供了强大的基础设施，其特点是研究、开发和临床应用的紧密联系。这种与高专业化医院的直接联系使得 caromed 能够快速反馈产品调整和创新，直接针对用户的需求。
特色与创新
caromed 非常重视研究与开发，使公司能够推出创新产品，提供新的治疗选择，特别是在心脏病领域。近年来，公司开发了多个创新支架系统和基于导管的治疗解决方案，专门旨在减少并发症和改善患者的长期结果。这些技术在临床试验中持续评估，以证明其有效性和安全性。
此外，caromed GmbH 积极参与各种专业委员会和协会，以促进研究人员、医生和行业代表之间的交流。因此，该公司不仅改善自身产品，还推动整体心脏病学的发展。
```关于caromed GmbH的常见问题
caromed GmbH做什么？
caromed GmbH是一家位于Regensburg的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
caromed GmbH的总部在哪里？
caromed GmbH的总部位于Regensburg。详细信息请参阅公司网站。
caromed GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
caromed GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。