Andreas Hettich GmbH & Co. KG
医疗技术 · Tuttlingen
Andreas Hettich GmbH & Co. KG是一家位于德国Tuttlingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Andreas Hettich GmbH & Co. KG 地址和联系方式
Andreas Hettich GmbH & Co. KG 概述
位于图特林根的 Andreas Hettich GmbH & Co. KG 是一家历史悠久的外科器械和缝线制造商，位于全球最大的手术技术集群。该家族企业生产高品质的外科器械，并将其销售给全球的医院、手术中心和专业经销商。Andreas Hettich 代表着图特林根的制造传统，具有最高的质量要求。该公司成立于1946年，自那时以来不断发展，以满足医疗技术日益增长的需求。
服务和产品
Hettich 生产由不锈钢铬镍合金和钛制成的一般外科器械，包括夹子、剪刀、针持器、镊子和创口钩。此外，还制造用于妇科、一般外科和其他学科的专业器械。其中包括例如专为腹腔镜手术设计的微创外科工具。所有器械均符合欧盟 MDR（医疗器械法规）并适合灭菌。
此外，Hettich 还提供定制解决方案，以满足不同临床环境中客户的特定需求。这包括标准化产品和针对外科医生和医疗机构特殊需求的个性化器械。
- 外科器械：包括多种夹子、剪刀、镊子和其他用于一般外科的基本器械。
- 专业器械：针对特定学科如妇科、骨科和泌尿科的器械，这些器械要求具有最高的精度和功能性。
- 创新解决方案：开发新产品，基于最新的研究结果，并符合最新的医疗标准。
- 个性化制造：根据客户的特定需求调整和个性化器械。
监管分类与质量保证
Andreas Hettich 的产品遵循严格的监管要求，并根据欧盟 MDR 认证。这确保所有器械不仅符合最高的安全标准，同时在临床使用中也具有有效性。此外，该公司还根据多项国际标准获得认证，包括用于医疗技术的 ISO 13485 质量管理体系。持续的生产过程监督确保产品质量符合外科手术的高期望值。
图特林根 / 巴登-符腾堡州地点
图特林根是全球外科器械的重要城市。这个独特的集群将原材料供应商、代工制造商、制造商和出口商紧密结合，使这座城市成为外科优质器械的全球基准。在该地区，许多公司密切合作，推动医疗技术中的创新精神和效率。该集群内的密切合作使 Andreas Hettich 能够灵活应对并快速响应医疗技术中的新趋势。
位于巴登-符腾堡州的中心位置，这是德国的创新基地，带来了更多的优势。该地区以其卓越的技术培训和众多研究机构而闻名，使 Andreas Hettich 能够从不断涌现的新想法和高素质专业人才中受益。这些条件有助于 Hettich 在该地区乃至国际层面上发挥领先作用。
该地区的其他医疗技术公司：巴登-符腾堡的医疗技术或在 Sanoliste 上查看所有 德国的医疗技术。
关于Andreas Hettich GmbH & Co. KG的常见问题
Andreas Hettich GmbH & Co. KG是做什么的？
Andreas Hettich GmbH & Co. KG是一家医疗技术领域的企业，总部位于Tuttlingen。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Andreas Hettich GmbH & Co. KG位于哪里？
Andreas Hettich GmbH & Co. KG的总部位于Tuttlingen。更多信息请访问公司官网。
Andreas Hettich GmbH & Co. KG在医疗技术的哪个领域活跃？
Andreas Hettich GmbH & Co. KG活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。