Hilgenberg GmbH
医疗技术 · Schwalm-Eder-Kreis
Hilgenberg GmbH是一家位于德国Schwalm-Eder-Kreis的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Hilgenberg GmbH 地址和联系方式
Hilgenberg GmbH 概述
Hilgenberg GmbH 是一家专注于医疗技术和制药行业的玻璃管和石英玻璃部件的制造商，总部位于黑森州的施瓦尔姆-埃德尔县。公司成立于1980年代，已成为高精度玻璃组件的领先供应商之一。除了生产用于医疗器械、药用容器和科学仪器的精密玻璃管、毛细管和石英玻璃部件外，Hilgenberg 还因其创新能力和适应性受到合作伙伴和用户的高度评价。
服务和产品
Hilgenberg 的产品组合涵盖一系列专用玻璃管和毛细管，广泛应用于医疗技术领域。其中包括抽血管、实验室毛细管、微型血细胞比容管以及多种用于医学诊断的玻璃仪器。尤其是石英玻璃组件的生产是公司的另一重要支柱，由于其化学稳定性和高温耐受性，这些组件在科学仪器和制药原料包装中必不可少。Hilgenberg 依据美国药典 (USP)和欧洲药典 (EP)的严格要求制造这些组件，确保产品的质量和安全性。
此外，公司还提供量身定制的解决方案，专门针对客户的需求。与合作伙伴的紧密合作使 Hilgenberg 能够开发符合最新医疗技术发展趋势的创新产品。
监管分类
Hilgenberg GmbH 自豪地遵循医疗技术和制药领域的最高标准。产品是根据欧洲的医疗器械法规和 GMP 指令（良好生产规范）进行生产的。Hilgenberg 能够提供全面的文档和认证，确认符合相关规定。这对于医疗技术和制药公司尤为重要，因为它们必须遵守严格的监管要求。
施瓦尔姆-埃德尔县 / 黑森州
施瓦尔姆-埃德尔县位于北黑森州，被自然资源和工业基础设施环绕。这一地区在工业制造方面有着悠久的传统，这为 Hilgenberg 提供了战略优势。靠近马尔堡大学，德国最古老的大学之一，为合作和研究项目提供了机会，帮助公司在技术发展方面保持领先。这一地区的教育机构、研究机构和其他企业的本地网络促进了创新和知识交流，积极影响了 Hilgenberg 的产品开发和市场反应能力。
除了国家供应外，Hilgenberg GmbH 还日益活跃于国际市场。其产品销往欧洲及其他地区，彰显了作为医疗技术领域全球参与者的公司重要性。Hilgenberg 在玻璃部件生产方面的经验和专业知识使其成为全球许多医疗技术制造商的首选合作伙伴。
关于Hilgenberg GmbH的常见问题
Hilgenberg GmbH是做什么的？
Hilgenberg GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Schwalm-Eder-Kreis。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Hilgenberg GmbH位于哪里？
Hilgenberg GmbH的总部位于Schwalm-Eder-Kreis。更多信息请访问公司官网。
Hilgenberg GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Hilgenberg GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。