Hilgenberg GmbH
Medizintechnik · Schwalm-Eder-Kreis
Hilgenberg GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Schwalm-Eder-Kreis, Hessen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Hilgenberg GmbH Adresse & Kontakt
Hilgenberg GmbH: Glasrohre und Quarzglas für Medizintechnik
Die Hilgenberg GmbH stellt Glasrohre und Quarzglasbauteile für die Medizintechnik und Pharmaindustrie her und hat ihren Sitz im Schwalm-Eder-Kreis in Hessen. Das Unternehmen wurde in den 1980er Jahren gegründet und fertigt Präzisionsglasrohre, Kapillaren und Quarzglasbauteile für medizintechnische Instrumente, pharmazeutische Behältnisse und wissenschaftliche Geräte.
Leistungen und Produkte
Das Produktportfolio von Hilgenberg umfasst Glasrohre und Kapillaren für verschiedene Anwendungsgebiete in der Medizintechnik. Dazu zählen Blutentnahmeröhrchen, Laborkapillaren, Mikro-Hämatokritrohre und weitere Glasinstrumente für die medizinische Diagnostik. Ein weiteres Standbein ist die Herstellung von Quarzglaskomponenten, die aufgrund ihrer chemischen Beständigkeit und hohen Temperaturbeständigkeit in wissenschaftlichen Geräten und pharmazeutischen Primärpackmitteln eingesetzt werden. Hilgenberg fertigt diese Komponenten nach den Vorgaben der United States Pharmacopeia (USP) und der European Pharmacopeia (EP).
Darüber hinaus bietet das Unternehmen Lösungen an, die auf die Anforderungen der Kunden zugeschnitten sind. In Zusammenarbeit mit den Partnern entwickelt Hilgenberg Produkte, die den technologischen Entwicklungen in der Medizintechnik Rechnung tragen.
Regulatorische Einordnung
Die Hilgenberg GmbH richtet ihre Fertigung an den Standards der Medizintechnik und Pharmazie aus. Die Produkte werden gemäß den europäischen Regelungen für Medizinprodukte und der GMP-Richtlinie (Good Manufacturing Practice) hergestellt. Das Unternehmen stellt Dokumentationen und Zertifizierungen bereit, die die Einhaltung der entsprechenden Richtlinien bestätigen. Dies ist für Unternehmen der Medizintechnik und Pharmazie von Bedeutung, da sie strengen regulatorischen Auflagen unterliegen.
Standort Schwalm-Eder-Kreis / Hessen
Der Schwalm-Eder-Kreis liegt in Nordhessen. Die Region hat eine lange Tradition in der industriellen Fertigung. Die Nähe zur Universität Marburg, einer der ältesten Universitäten Deutschlands, eröffnet Möglichkeiten für Kooperationen und Forschungsprojekte. Das lokale Netzwerk aus Bildungseinrichtungen, Forschungseinrichtungen und anderen Unternehmen unterstützt den Austausch von Wissen und wirkt sich auf die Produktentwicklung von Hilgenberg aus.
Neben der nationalen Belieferung ist die Hilgenberg GmbH auch international aktiv. Die Produkte erreichen Kunden in Europa und darüber hinaus. Die Erfahrung in der Produktion von Glasbauteilen macht das Unternehmen zu einem Zulieferer für Medizintechnikhersteller.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Hessen | Labore Übersicht
Häufige Fragen zu Hilgenberg GmbH
Was macht Hilgenberg GmbH?
Hilgenberg GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Schwalm-Eder-Kreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Hilgenberg GmbH ansässig?
Hilgenberg GmbH hat seinen Sitz in Schwalm-Eder-Kreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Hilgenberg GmbH tätig?
Hilgenberg GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.