内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」,或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
artemedical GmbH 地址和联系方式
artemedical GmbH 概览
artemedical GmbH 是一家位于柏林的医疗技术公司。该公司致力于高度专业化的产品开发,重点关注柏林及勃兰登堡地区医院和医疗机构的需求。自成立以来,artemedical 已成为德国医疗技术行业的重要组成部分,以先进的技术和创新的方法著称。公司明确关注患者福祉和医疗效率,为改善和现代化医疗服务做出了重要贡献。
服务与产品
artemedical 提供广泛的创新医疗技术解决方案,适用于多种诊断和治疗应用。特别关注于 影像学、外科医学 以及 治疗设备 的产品开发。核心产品包括高质量的医疗设备,用于监测患者参数,以及用于放射学的专用成像系统。
该公司通过与柏林多家医院的紧密合作而声名鹊起。在这些合作中,不仅开发新产品,还对现有产品进行临床评估,以持续提高其效率和用户友好性。
- 诊断系统: 用于影像诊断的设备,包括最先进的 CT 和 MRI 技术。
- 治疗解决方案: 在治疗设备领域的创新,针对患者的精准治疗,包括激光和超声程序。
- 医疗技术的信息技术解决方案: 用于管理患者数据的软件解决方案,提高医生与医疗人员之间的沟通。
监管定位
artemedical 的产品遵循严格的监管要求,这些要求在欧盟通过医疗器械指令 (MDR) 确定。所有产品均按照最高标准进行开发,并必须经过广泛的安全和性能测试,方可上市。此外,artemedical 非常重视符合 ISO 13485 的质量管理体系,确保所有产品和服务都在最高水平上,根据最新的监管要求实施。
区域重要性
artemedical GmbH 在柏林-勃兰登堡地区发挥着核心作用,该地区被视为德国最重要的医疗技术集群之一。该地点受益于研究机构、医院和工业之间的紧密联系,这增强了公司的创新能力。与知名研究机构和大学的合作不仅促进了新技术的开发,也推动了知识交流与高技能人才的获取。
通过位于柏林的战略位置,可以与其他医疗技术公司和初创企业利用直接的协同效应,这有助于公司的动态和面向未来的发展。artemedical 还积极参与区域网络和行业协会,以促进与其他公司和研究机构的交流。
特色与未来展望
artemedical 的一个显著特征是其明确的创新焦点,使公司能够从竞争对手中脱颖而出。公司不断投资于研究和开发,以创造符合医疗技术前沿的创新产品。因此,artemedical 正在将人工智能(AI)整合到其产品中,以使诊断程序更加精准高效。
该公司愿意将现代趋势如远程医疗和数字化健康纳入产品开发,表明 artemedical 在应对不断变化的医疗市场挑战方面处于良好地位。医疗技术领域的正面发展和对创新解决方案需求的增加为 artemedical 开辟了有前景的增长机会,以进一步巩固其作为医疗技术行业领先企业的地位。
关于artemedical GmbH的常见问题
artemedical GmbH是做什么的?
artemedical GmbH是一家医疗技术领域的企业,总部位于Berlin。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
artemedical GmbH位于哪里?
artemedical GmbH的总部位于Berlin。
artemedical GmbH在医疗技术的哪个领域活跃?
artemedical GmbH活跃于医疗技术领域,为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
医疗技术在Berlin的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录,涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品,包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件(SaMD)。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元,拥有超过1,400家企业(SPECTARIS 2023年数据),是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志;按风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行合规性评估,并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式,按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业:全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场,年营业额约360亿欧元,超过1,400家企业活跃于该行业(SPECTARIS 2023年数据)。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化:既有顶尖医学影像系统制造商,也有植入物生产商、医疗软件(SaMD)开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起,在欧洲市场(包括德国)上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规(医疗器械法规),该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合,但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类(I、IIa、IIb和III类);IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构(Notified Body)进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)注册其产品,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业,涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息,支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场:体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类,便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商,还是寻找专业供应商的医疗专业人士,Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科;用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件(SaMD)获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测(POC)实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部(BMBF)的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位,为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域?
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可?
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745(类似中国的医疗器械注册管理办法)的要求,并加贴CE认证标志。根据产品风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业?
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人,涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业?
德国拥有超过1,400家医疗技术企业,年营业额约360亿欧元(SPECTARIS 2023年数据)。大多数企业为高度专业化的中小型企业,在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求?
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规,在EUDAMED数据库注册产品,在欧盟境内指定授权代表,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别?
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低(如绷带、普通眼镜);II类(IIa和IIb)风险中等至较高(如诊断影像设备、导管);III类风险最高(如有源植入物、心脏瓣膜)。等级越高,认证要求越严格。