Juka Pharma GmbH
医疗技术 · Karlsruhe
Juka Pharma GmbH是一家位于德国Karlsruhe的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Juka Pharma GmbH 概览
Juka Pharma GmbH 是一家专注于制药和医疗产品的公司，总部位于巴登-符腾堡州的卡尔斯鲁厄。该公司的重点是药品以及医疗产品的批发和分销，从而确保德国西南部药店、医院和卫生机构的全面供应。卡尔斯鲁厄作为北巴登的经济中心，不仅为开拓莱茵-内卡地区市场提供了中心位置，还通向邻近的阿尔萨斯市场，这对 Juka Pharma 的国际贸易活动至关重要。
服务与产品
Juka Pharma 经营经过批准的药品、医疗产品及其他健康解决方案，符合《药品法》(AMG) 和《医疗产品法》(MPG) 的严格规定。产品领域包括：
- 药品：用于治疗各种疾病的处方药和非处方药。
- 医疗产品：高质量的产品，如绷带、康复技术和诊断设备。
- 补充健康产品：支持健康生活方式的营养补充剂和医疗产品。
该公司不仅协调这些产品的采购、储存和分销，还确保遵守药品和医疗产品上市所需的所有监管要求。此外，Juka Pharma 提供咨询服务，专注于产品选择和高效的采购物流。这一专长对于为药店和医疗服务提供者等合作伙伴提供高服务水平和全面支持至关重要。
监管分类
Juka Pharma GmbH 在德国卫生体系的严格法律法规框架内运营。这包括遵循《药品法》(AMG)，该法规范药品的安全性、有效性和质量，以及负责医疗产品的批准和监督的《医疗产品法》(MPG)。Juka Pharma 确保其产品系列中的所有产品均具备必要的认证和批准，以便合法提供。
卡尔斯鲁厄 / 巴登-符腾堡州
卡尔斯鲁厄不仅是联邦最高法院 (BGH) 的所在地，还拥有德国最著名的技术大学之一——卡尔斯鲁厄技术学院 (KIT)。这一教育环境促进了创新，并确保 Juka Pharma 能够接触到受过良好教育的人才。卡尔斯鲁厄的战略位置，介于斯图加特和法兰克福之间的主要交通枢纽，以及良好的 A5 和 A8 高速公路连接，为物流优化奠定了坚实的基础。
市立卡尔斯鲁厄医院是另一重要合作伙伴，在地区卫生服务中发挥着核心作用，突显了 Juka Pharma 在周围环境中的重要性。与医院和其他医疗机构的密切合作，使得公司能够迅速响应其特定需求，并提供全面的解决方案。
区域内其他医疗技术公司： 巴登-符腾堡州的医疗技术 或所有 德国的医疗技术 在 Sanoliste 上。
```关于Juka Pharma GmbH的常见问题
Juka Pharma GmbH是做什么的？
Juka Pharma GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Karlsruhe。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Juka Pharma GmbH位于哪里？
Juka Pharma GmbH的总部位于Karlsruhe。更多信息请访问公司官网。
Juka Pharma GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Juka Pharma GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
医疗技术在Karlsruhe的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
医疗技术（按地区）
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。