K-Med OHG

医疗技术 · Tuttlingen

K-Med OHG是一家位于德国Tuttlingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营,遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。

内容为德语

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K-Med OHG 地址和联系方式

网站

地址

Zeughausstraße 103
78532 Tuttlingen

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K-Med OHG 概览

K-Med OHG 总部位于巴登-符腾堡州的图特林根,是一家从事外科仪器和医疗产品的贸易公司,位于世界著名的图特林根集群内。该公司提供全面的外科标准仪器和专业仪器套件,既具备高品质又具有功能性。成立于2001年,K-Med 已成为医疗机构和专业经销商可靠的合作伙伴。

服务和产品

K-Med OHG 提供多种专业领域的外科仪器,如普通外科、妇科和骨科。产品系列包括:

  • 普通外科: 手术刀、夹具、剪刀和缝合材料。
  • 妇科: 镜子、输卵管钳和其他用于妇科手术的仪器解决方案。
  • 骨科: 专为骨科手术设计的特殊仪器,包括骨折复位工具和植入手术。

此外,K-Med 还提供定制仪器套件的可能性,以满足特定手术器械的需求。这确保了医院和医生可以获得他们所需的设备,以实现最佳结果。标准产品与定制解决方案的结合使 K-Med 与其他供应商区分开来。

监管分类

K-Med OHG 的产品被归入多个监管类别,这些类别反映了医疗技术行业的高标准。所有医疗仪器均符合欧盟医疗器械法令(MDR)的严格要求,确保医疗产品的安全性和有效性。K-Med OHG 专注于不仅提供高质量的产品,还管理所有项目所需的文档和认证。这为医院运营商和专业经销商获得所需文件提供了便利,并确保在使用医疗设备时的合规性。

区域重要性

图特林根是医疗技术的一个重要中心,拥有超过400家从事外科仪器制造和销售的公司。图特林根集群内的紧密合作使 K-Med OHG 不仅能直接获取优质产品,还能在物流和个性化服务上实现快速响应。位于巴登-符腾堡州,这里是德国经济实力最强的联邦州之一,为 K-Med 提供了卓越的运输和分销基础设施。

特色与战略

K-Med OHG 通过明确的物流和销售战略脱颖而出。公司非常重视对员工的持续培训,以时刻关注医疗技术领域的最新发展和不断变化的市场需求。另一个重要方面是与地区制造商的可持续合作。通过与图特林根的生产企业建立合作关系,K-Med 可以确保所有产品不仅满足高质量标准,而且在环保方面也得到满足。

其他医疗技术公司: 医疗技术概览 | 合同生产商 | 制药公司

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关于K-Med OHG的常见问题

K-Med OHG是做什么的?

K-Med OHG是一家医疗技术领域的企业,总部位于Tuttlingen。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。

K-Med OHG位于哪里?

K-Med OHG的总部位于Tuttlingen。更多信息请访问公司官网。

K-Med OHG在医疗技术的哪个领域活跃?

K-Med OHG活跃于医疗技术领域,为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。

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关于医疗技术

德国医疗技术企业目录,涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品,包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件(SaMD)。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元,拥有超过1,400家企业(SPECTARIS 2023年数据),是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志;按风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行合规性评估,并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式,按联邦州和城市分类。

德国医疗技术行业:全球领先的医疗器械市场

德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场,年营业额约360亿欧元,超过1,400家企业活跃于该行业(SPECTARIS 2023年数据)。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化:既有顶尖医学影像系统制造商,也有植入物生产商、医疗软件(SaMD)开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。

MDR法规与医疗器械在德国的上市要求

自2021年5月起,在欧洲市场(包括德国)上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规(医疗器械法规),该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合,但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类(I、IIa、IIb和III类);IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构(Notified Body)进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)注册其产品,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。

通过Sanoliste查找德国医疗技术企业

Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业,涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息,支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场:体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类,便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商,还是寻找专业供应商的医疗专业人士,Sanoliste都是您可靠的查询工具。

创新领域与未来技术

德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科;用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件(SaMD)获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测(POC)实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部(BMBF)的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位,为全球医疗创新提供了重要支撑。

医疗技术行业涵盖哪些领域?

医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。

德国医疗技术产品如何获得上市许可?

在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745(类似中国的医疗器械注册管理办法)的要求,并加贴CE认证标志。根据产品风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行符合性评估。

如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业?

Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人,涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。

德国共有多少家医疗技术企业?

德国拥有超过1,400家医疗技术企业,年营业额约360亿欧元(SPECTARIS 2023年数据)。大多数企业为高度专业化的中小型企业,在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。

德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求?

德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规,在EUDAMED数据库注册产品,在欧盟境内指定授权代表,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。

医疗器械I类、II类和III类有什么区别?

MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低(如绷带、普通眼镜);II类(IIa和IIb)风险中等至较高(如诊断影像设备、导管);III类风险最高(如有源植入物、心脏瓣膜)。等级越高,认证要求越严格。

最后更新: 17.04.2026 · 类别: 医疗技术