Albrecht Präzision GmbH & Co. KG
医疗技术 · Esslingen
Albrecht Präzision GmbH & Co. KG是一家位于德国Esslingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Albrecht Präzision GmbH & Co. KG 地址和联系方式
阿尔布雷希特精准有限公司及合伙企业概览
阿尔布雷希特精准有限公司及合伙企业是一家公认的医疗技术精密零件和工具制造商，位于巴登-符腾堡州的内卡河畔埃斯林根。公司成立于1985年，随着多年的发展，已成为医疗技术领域的重要参与者。它提供多种高精度组件和解决方案，满足这一高度监管行业的严格要求。
服务和产品
阿尔布雷希特精准的产品组合包括各种精密车削零件、铣削零件和复杂组件，主要由不锈钢和钛制成。这些材料由于其生物相容性、高强度和抗腐蚀性，在医疗技术中特别受欢迎。
此外，公司还生产精密钻头、铣刀和切削工具，专门针对医疗材料的加工。通过最先进的制造技术和设备，确保产品有卓越的质量和准确性。阿尔布雷希特精准依据ISO 13485的要求进行生产，这是医疗设备获准和销售的基本条件。微米级公差保证医疗技术应用所需的精度。
监管分类
医疗技术受到严格的监管要求。阿尔布雷希特精准通过ISO 13485认证，这证明了公司的质量管理体系符合国际标准。这一认证使公司能够同时服务于国内和国际市场。此外，公司确保所有产品符合现行的欧盟指令，如医疗器械条例（MDR）。这一监管分类确保产品既安全又有效，这对医疗技术的长期成功至关重要。
区域重要性
公司位于埃斯林根及斯图加特大都市区的周边，其地理位置对阿尔布雷希特精准至关重要。巴登-符腾堡州是德国医疗技术的中心，附近有许多知名企业和研究机构。这种紧密的合作促进了行业内的创新和技术转移。此外，该地区提供了大量高素质的专业人才，对阿尔布雷希特精准大有裨益。
通过区域网络，公司获得了广泛的资源，包括最先进的技术和材料。与区域内其他企业和机构的交流也在产品和流程的持续改进与发展中发挥了重要作用。
阿尔布雷希特精准的特点
阿尔布雷希特精准的一大优势是公司的灵活性和适应能力。与客户的紧密合作使得公司能够开发出完全符合客户需求的个性化解决方案。此外，阿尔布雷希特精准注重创新，不断投资于现代制造技术，以保持竞争力。
公司在可持续性和资源节约方面也不断努力，通过高效利用材料和采用环保的制造工艺，为产品质量的确保和环境保护做出有价值的贡献。
更多医疗技术公司： 医疗技术概览 | 巴登-符腾堡州医疗技术 | 合同制造商
关于Albrecht Präzision GmbH & Co. KG的常见问题
Albrecht Präzision GmbH & Co. KG做什么？
Albrecht Präzision GmbH & Co. KG是一家位于Esslingen的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Albrecht Präzision GmbH & Co. KG的总部在哪里？
Albrecht Präzision GmbH & Co. KG的总部位于Esslingen。详细信息请参阅公司网站。
Albrecht Präzision GmbH & Co. KG在医疗技术的哪个领域开展业务？
Albrecht Präzision GmbH & Co. KG在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。