Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG
医疗技术 · Hochtaunuskreis
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG是一家位于德国Hochtaunuskreis的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG 地址和联系方式
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG 概览
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG 是位于黑森州霍赫陶努斯县的 Löwenstein Medical 集团的子公司。该公司专注于呼吸系统疾病治疗的创新技术研究和开发。凭借对研发的强大支持，Löwenstein Medical Innovation 在提高呼吸困难或睡眠障碍患者的生活质量方面发挥了重要作用。为此，该公司利用最先进的技术标准和广泛的临床研究，以不断改进产品并迎合患者需求。
服务与产品
Löwenstein Medical Innovation 的产品范围涵盖呼吸治疗的多个领域，包括专门设计的居家呼吸机和睡眠呼吸暂停的治疗设备。其主要产品包括：
- 居家通气系统： VENTIlogic 和 prisma VENT 系列设备为依赖辅助呼吸治疗的患者提供高性能通气。它们结合了用户友好的操作界面和先进的技术，以优化通气设置。
- 睡眠呼吸暂停治疗： prismaLINE 系列提供有效舒适的睡眠呼吸暂停治疗解决方案。这些设备旨在实现家庭环境中的使用，并促进用户获得良好的睡眠。
- 数字健康解决方案： prismaCloud 平台实现了无缝的数字患者监测。它将医疗设备与现代软件应用程序结合在一起，以改善治疗结果并实时跟踪治疗进展。
该公司的所有产品均符合医疗器械法规 (MDR 2017/745) 的严格标准，确保最高的质量和安全性。Löwenstein Medical Innovation 在产品开发中采用以用户为中心的方法，与医疗专业人士和患者紧密合作。
监管分类
在医疗技术领域，遵守监管标准至关重要。Löwenstein Medical Innovation 在欧洲医疗器械法规 (MDR) 的规定下运营。这项法规确保所有产品满足最高的安全和性能要求。此外，该公司致力于定期验证和改进所有产品，以满足当前的医疗和技术解决方案。技术人员的持续培训以及对最新技术的投资是公司哲学的一部分。
区域意义
位于霍赫陶努斯县的地理位置不仅为 Löwenstein Medical Innovation 提供了一个高素质的专业人才基础，还为其提供了重要的医疗机构。与法兰克福大学医院及其他研究机构的接近促进了与医疗研究专家的合作与交流。这使 Löwenstein Medical Innovation 能够在呼吸治疗技术发展的最前沿运作，并能迅速将创新解决方案融入自有产品开发中。此外，该公司通过其本地存在创造了就业机会，并为该地区的经济稳定做出了贡献。
特点与创新
Löwenstein Medical Innovation 的一个显著特点是其对医疗行业数字化转型的承诺。prismaCloud 平台的开发是该公司改善患者护理的创新方法的一个例子。该平台不仅允许精确监控治疗进展，还通过实时提供相关数据促进患者与医生之间的合作。这些解决方案在个性化医疗方面代表了重要的进步。
此外，Löwenstein Medical Innovation 还积极参与多个研究项目，进一步推动呼吸治疗的边界，并为患者开辟新的治疗选择。此时的重点不仅在于产品开发，还在于创建一种综合方法，以改善整体患者体验。
```关于Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG的常见问题
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG是做什么的？
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG是一家医疗技术领域的企业，总部位于Hochtaunuskreis。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG位于哪里？
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG的总部位于Hochtaunuskreis。更多信息请访问公司官网。
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG在医疗技术的哪个领域活跃？
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。